[發明專利]以氫氟烷烴為拋射劑的布地奈德氣霧劑制劑

無效

• 申請號: 201110330949.4
• 申請日: 2011-10-27
• 公開（公告）號: CN102362859A
• 公開（公告）日: 2012-02-29
• 發明（設計）人: 王誼文;李勵;黃燕;梁文青
• 申請（專利權）人: 江陰長風醫藥科技有限公司
• 主分類號: A61K9/12
• 分類號: A61K9/12;A61K31/58;A61K47/06;A61P11/00;A61P11/06
• 代理公司: 北京安信方達知識產權代理有限公司 11262
• 代理人: 牛利民

1.一種布地奈德氣霧劑，其包括：

布地奈德及其生理上可接受的鹽和溶劑化物的微粉化粒狀藥物；

氫氟烷烴拋射劑；

基本不含有極性高于拋射劑極性的共溶劑；

以及，任選地，含有表面活性劑。

2.如權利要求1所述的氣霧劑，其中，所述微粉化粒狀藥物占所述氣 霧劑的0.01-5％W/W；優選的為0.01-3％w/w。

3.如權利要求1所述的氣霧劑，其中，90％W/W的所述粒狀藥物的 直徑小于5μm，50％W/W的所述粒狀藥物的直徑小于3μm；優選地，粒 狀藥物由氣流粉碎制得。

4.如權利要求1所述的氣霧劑，其中，所述拋射劑為1，1，1，2-四 氟乙烷或1，1，1，2，3，3，3-七氟正丙烷或其混合物。

5.一種布地奈德氣霧劑，是由下列組份制備而成：

占所述氣霧劑的0.01-5％W/W的布地奈德及其生理上可接受的鹽和 溶劑化物的微粉化粒狀藥物；優選的為0.01-3％w/w；

以及氫氟烷烴拋射劑。

6.一種布地奈德氣霧劑，是由下列組份制備而成：

占所述氣霧劑的0.01-5％W/W的布地奈德及其生理上可接受的鹽和 溶劑化物的微粉化粒狀藥物；優選的為0.01-3％w/w；

氫氟烷烴拋射劑；

以及不大于制劑1％W/W的表面活性劑。

7.一種布地奈德氣霧劑，是由下列組份制備而成：

占所述氣霧劑的0.01-5％W/W的布地奈德及其生理上可接受的鹽和 溶劑化物的微粉化粒狀藥物；優選的為0.01-3％w/w；

氫氟烷烴拋射劑；

以及不大于拋射劑0.5％W/W的極性高于拋射劑極性的共溶劑。

8.一種布地奈德氣霧劑，是由下列組份制備而成：

占所述氣霧劑的0.01-5％W/W的布地奈德及其生理上可接受的鹽和 溶劑化物的微粉化粒狀藥物；優選的為0.01-3％w/w；

氫氟烷烴拋射劑；

不大于制劑1％W/W的表面活性劑；

以及不大于拋射劑0.5％W/W的極性高于拋射劑極性的共溶劑氣霧 劑。

9.用于如權利要求1-8中任一項所述的氣霧劑的氣霧劑罐，其包括能 夠承受所述氣霧劑的蒸汽壓的容器，該容器帶有計量閥噴口，該噴口的直 徑為0.2-0.6mm，優選地為0.3-0.5mm。

10.如權利要求9所述的氣霧劑罐，其中，所述容器的內表面具有涂 層或不具有涂層，優化的，所述涂層為氟涂層。