[發明專利]一種治療慢性腎衰的腎康外用復方制劑及其制備方法

有效

• 申請號: 201110325916.0
• 申請日: 2011-10-24
• 公開（公告）號: CN102475757A
• 公開（公告）日: 2012-05-30
• 發明（設計）人: 曹鳳君;呂延英;詹芳;趙興;王光建;王俊平
• 申請（專利權）人: 西安世紀盛康藥業有限公司
• 主分類號: A61K36/708
• 分類號: A61K36/708;A61P13/12
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• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明屬于中藥外用制劑及其制備工藝，特別是關于一種治療慢性腎衰的腎康外用復方制劑及其制備方法。

背景技術

原專利200410039418.X公開了一種腎康栓及其制備工藝，它的組方保護的是中藥使用范圍，沒有具體的配比關系，雖然在專利文件實施例中也公開了處方的案例，但黃芪使用量高，由于黃芪和大黃有沉淀反應，黃芪和丹參也可發生反應，如果黃芪在制劑的配伍中投入量少，又會影響藥效，中藥的配比直接影響制劑的療效，精確和副作用小是至關重要的。

發明內容

本發明的目的是：提供一種治療慢性腎衰的腎康外用復方制劑及其制備方法，它是在原有的配比上做了精確調整，副作用小，使用安全，生物利用度高。

本發明的技術方案是：提供一種治療慢性腎衰的腎康外用復方制劑，其特征在于它是由下述配比的原料藥制成：大黃1500g、丹參1500g、黃芪4500g、紅花1500g。

所述的腎康外用復方制劑制備方法，將原料藥大黃、丹參按上述配方比例量提取后，先一次醇沉、除鞣、再二次醇沉、水沉、再三次醇沉、二次水沉后；再將黃芪、紅花按上述配方比例量提取、再一次醇沉、水沉、再二次醇沉、水沉，超濾后經濃縮制成濃縮液后，加輔料制成外用劑型。

所述的腎康外用復方制劑的制備方法是：將大黃1500g、丹參1500g、黃芪4500g、紅花1500g藥材挑選后，清洗、浸潤、切制、烘干；稱取配料量的大黃1500g、丹參1500g藥材，第一次加水量為原藥材的7-12倍量，浸泡30min后，煮沸30min，濾過，第二次加水量為原藥材的7-12倍量，煮沸30min，濾過，第三次加水量為原藥材的7-12倍量，煮沸30min，濾過，合并三次水提液，濃縮至相對密度60℃時1.18～1.25，加入95％乙醇，至藥液含醇量為70％，靜置38-60h，取上清液過濾至澄明，回收乙醇至相對密度在60℃時1.18～1.25，加入5％明膠溶液，除鞣，加入95％乙醇，至含醇量為75％，靜置38-60h，取上清液過濾澄明，回收乙醇至相對密度在60℃時1.18～1.25，加水至藥液的4倍量，冷藏38～55h取上清液過濾澄明并濃縮至相對密度為60℃時1.18～1.25，加入95％乙醇至含醇量為80％，靜置38-60h，取上清液過濾澄明，回收乙醇至相對密度在60℃時1.18～1.25，加水至藥液的2倍量，冷藏38～55h；取上清液過濾澄明后，備用；配料量紅花、黃芪藥材，第一次加水量為原藥材的7-12倍量，浸泡30min，煮沸45min，濾過，第二次加水量為原藥材的7-12倍量，煮沸45min，濾過，第三次加水量為原藥材的7-12倍量，煮沸45min，濾過，合并三次水提液，濃縮至相對密度在60℃時1.18～1.25，加入95％乙醇，至藥液含醇量為70％，靜置38-60h，取上清液過濾澄明，回收乙醇至相對密度在60℃時1.18～1.25，加水至藥液的4倍量，冷藏38～55h，取上清液過濾澄明并濃縮至相對密度在60℃時1.18～1.25，加入95％乙醇，至藥液含醇量為80％，靜置38-60h取上清液過濾澄明，回收乙醇至相對密度在60℃時1.18～1.25，加水至藥液的2倍量，冷藏38～55h，取上清液過濾澄明后，將上述大黃、丹參組和紅花、黃芪組溶液合并，攪拌均勻，超濾，濾液濃縮至相對密度在60℃時1.18～1.25，加適量輔料制成栓劑、凝膠劑、膏劑、露劑、膠劑、膠漿劑。