[發明專利]裝配方便的高安全自毀式注射器

有效

• 申請號: 201110320499.0
• 申請日: 2011-10-20
• 公開（公告）號: CN102327658B
• 公開（公告）日: 2012-01-25
• 發明（設計）人: 柏保東
• 申請（專利權）人: 柏保東
• 主分類號: A61M5/50
• 分類號: A61M5/50;A61M5/31;A61M5/34;A61M5/315
• 代理公司: 南京天華專利代理有限責任公司 32218
• 代理人: 夏平;瞿網蘭

技術領域

本發明涉及一種醫療器械，尤其是一種一次性使用的注射器，具體地說是一種裝配方便的高安全自毀式注射器。

背景技術

一次性無菌注射器是我國20世紀80年代引進的一種新型醫療器械，它能避免交叉感染、使用方便，深受廣大醫患人員的歡迎。但由于一些醫療機構管理不善或利益驅動，一次性使用注射器被回收、販賣與重復使用。注射器的重復使用使乙肝、艾滋等疾病得到了傳播。

近年，有關專家指出,醫務人員職業感染的危險程度取決于人群中血液性傳播疾病的流行率.我國是乙型肝炎高發國之一,乙肝病毒的攜帶者約有1.2億,丙肝的感染率也達到1.7%.艾滋病的流行在我國也已進入快速增長期。因此,我國的醫務人員正面臨著嚴重的職業暴露危險。根據北京13家醫院的問卷調查結果顯示，432名實習護士在10個月內共發生針刺傷1111次，平均每人每月2.6次，一些人由于意外傷害已染上肝炎和艾滋病等血源性傳染病。

為安全使用一次性注射器，徹底解決其重復使用所導致的交叉感染以及醫護人員的職業暴露問題，世界衛生組織于上世紀末提出了安全注射、對接受注射者無害、對衛生保健人員不構成任何風險等的概念。我國也于2000年致力于研發推廣安全自毀式注射器。

那么，評價一個好的實用新型或發明應考慮到：制造精度低，便于生產；可適合自動化機器組裝；大批量生產質量控制穩定等。目前市場上已有的安全自毀式注射器尚存在以下設計不足：

①?回縮總成（相當于“錐頭組件”）在與外套前端內壁配合定位的部件多是設計成整體環狀或是小小的撐爪，前者膨脹角度小而后者本體力量小均會導致回縮總成在與外套前端內壁配合定位的牢固度不足，產生注射刺針過程回縮總成自行回退之風險。

②?回縮總成缺少防震設計，因長途運輸震動也會導致自行回退之風險。

③?外套頭部防止回縮總成裝配過度前推的設計缺乏或力量不足，在實際裝配過程中會引起因回縮總成裝配給力過度而自外套頭部端口前推出去，造成裝配困擾。

④?回縮總成中用于可裝配注射針的錐頭和用于與外套前端內壁配合定位的結構件設計成一個整體，而定位的結構又設計成小小的撐爪，首先這樣的模具制造精度太高，加工困難，制品不良率也高，其次這樣的模具每模可設計腔數比較少（至多每模可生產32只對于180噸位的注塑機而言），不能投入大批量生產。

⑤回縮總成與外套內壁配合存在無密封圈設計，泄漏問題很難得到保證，或帶有密封圈卻因回縮總成的設計結構復雜導致密封圈裝配復雜，適應的自動化程度低，不能適合自動組裝機批量生產。

⑥回退機構設計也有不足，多是通過回拉芯桿的力量傳遞給相關零件，相關零件再傳遞給相關零件或再傳遞給更多相關零件呈至少三個或三個以上接龍式回退，存在回退操作不穩定的隱患。

⑦此外，多是外套后端內壁無限制回退機構，醫護人員若操作不慎很可能造成針尖過度回退至拔出產生其它意外風險。

由于此類種種因素，使得我國安全自毀式注射器目前尚未能在全國范圍內迅速廣泛的推廣，因此，設計一種制造方便，安全性好的一次性注射器是提高我國醫療安全性的關鍵。

發明內容

本發明的目的是針對現有的一次性安全自毀式注射器存在的由于結構設計不合理而造成制造裝配不便，難以適應大規模批量生產，合格率不高，自毀過程中存在安全隱患等一系列問題，設計一種制造精度低、裝配方便、適應自動化程度高、可大批量投入生產的高安全自毀式注射器。

本發明的技術方案是：

?一種裝配方便的高安全自毀式注射器，它包括外套1、芯桿2、活塞3、錐頭組件8、注射針9和保護套10，注射針9安裝固定在錐頭組件8中，保護套10罩裝在注射針9上方與注射針9之針座活動連接，錐頭組件8安裝固定在外套1內腔的前端中，活塞3安裝在芯桿2上，芯桿2的主體部分套裝在外套1中，芯桿2的前端在注射時插入錐頭組件8中并能帶動錐頭組件8上安裝的針頭9一起退回外套1中，其特征是所述的錐頭組件8由螺紋錐頭4、密封圈5、過渡件6和空心楔7組成，所述的螺紋錐頭4的下部插入過渡件6的環形凹槽621與凹坑63中，密封圈5壓裝在螺紋錐頭4和過渡件6以及外套前端的內腔壁面的三者接合面之間，空心楔7插裝在過渡件6中并通過其上的兩個環形斜面階梯73將過渡件6下部的葉片64撐開從而將錐頭組件8定位在外套1的前端內腔中。