[發(fā)明專利]塞克硝唑陰道泡騰片無效
| 申請?zhí)枺?/td> | 201110315408.4 | 申請日： | 2011-10-17 |
| 公開（公告）號： | CN103751143A | 公開（公告）日： | 2014-04-30 |
| 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人： | 丁杰 | 申請（專利權(quán)）人： | 上海天龍藥業(yè)有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/46 | 分類號： | A61K9/46;A61K31/4164;A61P31/04;A61P33/02;A61P15/02 |
| 代理公司： | 暫無信息 | 代理人： | 暫無信息 |
| 地址： | 201299 上*** | 國省代碼： | 上海;31 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 硝唑 陰道 泡騰片 | ||
技術(shù)領(lǐng)域
本發(fā)明屬生物技術(shù)領(lǐng)域，涉及了一種塞克硝唑陰道泡騰片及其制備方法。
背景技術(shù)
塞克硝唑Secnidazole，化學(xué)名為α，2-二甲基-5-硝基-1H-咪唑-1-乙醇，為5-硝基咪唑類抗原蟲和厭氧菌藥物，作用于原蟲或厭氧菌的生長期，破壞DNA鏈或抑制DNA的合成，導(dǎo)致原蟲和厭氧菌死亡。本品對泌尿生殖器內(nèi)滴蟲、腸道及組織內(nèi)阿米巴原蟲和賈第鞭毛蟲等有較強(qiáng)的殺滅作用。臨床用于抗阿米巴藥及抗滴蟲藥，用于治療各種急慢性肝腸阿米巴病及尿道、女性陰道、男性前列腺等滴蟲病。亦用于賈第蟲病及人體各部位厭氧菌感染的治療。
陰道泡騰片是治療婦科感染的有效劑型，藥物進(jìn)入陰道后，能迅速溶散分布，藥物直達(dá)病灶，藥物濃度高，作用持久，起效快；同時(shí)，局部用藥可以避免或減少全身用藥產(chǎn)生的不良反應(yīng)。
本發(fā)明即針對塞克硝唑現(xiàn)有劑型之不足，提供一種塞克硝唑陰道泡騰片及其制備方法。
發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種塞克硝唑陰道泡騰片及其制備方法，與全身作用的劑型相比較，本發(fā)明提供的塞克硝唑陰道泡騰片具有作用迅速、可靠，安全性高的優(yōu)點(diǎn)。
本發(fā)明還提供一種塞克硝唑陰道泡騰片的制備方法。
本發(fā)明還提供塞克硝唑陰道泡騰片用于制備治療婦科感染性疾病的用途。
本發(fā)明的目的通過以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)：塞克硝唑陰道泡騰片包括塞克硝唑、填充劑、發(fā)泡劑和穩(wěn)泡劑；塞克硝唑在所述陰道泡騰片中的重量百分比為20-60％。
所述填充劑選自乳糖、蔗糖、葡萄糖、甘露醇、山梨醇、硫酸鈣、葡萄糖酸鈣、磷酸氫鈣、淀粉、羧甲基淀粉、預(yù)膠化淀粉、微晶纖維素、糊精。
所述發(fā)泡劑包括由酸或酸式鹽組成的酸系統(tǒng)，以及碳酸鹽類組成的堿系統(tǒng)。
所述酸系統(tǒng)包括枸櫞酸、酒石酸、琥珀酸、富馬酸、己二酸、蘋果酸、水溶性氨基酸、酒石酸氫鉀、酒石酸氫鈉、枸櫞酸二氫鉀、富馬酸鈉、硼酸。
所述堿系統(tǒng)包括碳酸氫鈉、碳酸鈉、碳酸氫鉀、碳酸鉀、碳酸氫鈣、碳酸鈣。
所述穩(wěn)泡劑為表面活性劑。例如可選自十二烷基硫酸鈉、吐溫80。
如有必要，本發(fā)明塞克硝唑陰道泡騰片還進(jìn)一步包括其他制備為片劑時(shí)所一般采用的輔料。
本發(fā)明塞克硝唑陰道泡騰片的制備方法包括以下步驟：在溫度小于35％的環(huán)境中，將塞克硝唑、填充劑、發(fā)泡劑、穩(wěn)泡劑混合，干法制料，整粒，壓制成片劑即得。
本發(fā)明塞克硝唑陰道泡騰片可用于制備用于治療由脆弱擬桿菌、狄氏擬桿菌、卵園擬桿菌、多形擬桿菌、普通擬桿菌、梭狀芽胞桿菌、真桿菌、消化球菌和消化鏈球菌、幽門螺桿菌、黑色素?cái)M桿菌、梭桿菌、等敏感厭氧菌所引起的陰道感染性疾病。
以下結(jié)合具體實(shí)施例進(jìn)一步說明本發(fā)明，應(yīng)理解，具體實(shí)施方式僅用于說明本發(fā)明，而非限制本發(fā)明。
具體實(shí)施方式
實(shí)施例1
處方
塞克硝唑100g
乳糖100g
枸櫞酸100g
碳酸氫鈉120g
十二烷基硫酸鈉5g
滑石粉適量
制備：將枸櫞酸與乳糖混合，塞克硝唑與碳酸氫鈉、十二烷基硫酸鈉混合，壓制成片劑后粉碎成顆粒，過14目篩后加入滑石粉混合均勻，壓片，即得。
實(shí)施例2
處方
塞克硝唑100g
微晶纖維素80g
枸櫞酸100g
碳酸氫鈉120g
十二烷基硫酸鈉5g
滑石粉適量
制備：將枸櫞酸與微晶纖維素混合，塞克硝唑與碳酸氫鈉、十二烷基硫酸鈉混合，壓制成片劑后粉碎成顆粒，過14目篩后加入滑石粉混合均勻，壓片，即得。
實(shí)施例3
處方
塞克硝唑100g
乳糖80g
酒石酸100g
碳酸氫鈉120g
十二烷基硫酸鈉5g
滑石粉適量
制備：將酒石與乳糖混合，塞克硝唑與碳酸氫鈉、十二烷基硫酸鈉混合，壓制成片劑后粉碎成顆粒，過14目篩后加入滑石粉混合均勻，壓片，即得。
實(shí)施例4
處方
塞克硝唑120g
乳糖100g
枸櫞酸100g
碳酸氫鈉120g
十二烷基硫酸鈉5g
滑石粉適量
制備：將枸櫞酸與乳糖混合，塞克硝唑與碳酸氫鈉、十二烷基硫酸鈉混合，壓制成片劑后粉碎成顆粒，過14目篩后加入滑石粉混合均勻，壓片，即得。
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