[發(fā)明專(zhuān)利]一種治療骨關(guān)節(jié)炎的自熱式中藥貼膏劑

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201110313303.5
• 申請(qǐng)日: 2011-10-16
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN102370730A
• 公開(kāi)（公告）日: 2012-03-14
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 方永奇;方惠新;劉林;薛中鋒;方若鳴
• 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人: 廣東養(yǎng)美醫(yī)藥投資有限公司
• 主分類(lèi)號(hào): A61K36/714
• 分類(lèi)號(hào): A61K36/714;A61K9/70;A61F7/03;A61P19/02;A61K31/045
• 代理公司: 廣州市天河廬陽(yáng)專(zhuān)利事務(wù)所 44244
• 代理人: 胡濟(jì)元

發(fā)明領(lǐng)域

本發(fā)明涉及醫(yī)用配制品，具體涉及一種中藥復(fù)方制劑。

技術(shù)背景

骨關(guān)節(jié)炎是一種以關(guān)節(jié)軟骨變性，并在軟骨下和關(guān)節(jié)周?chē)行鹿切纬桑蕴弁丛诔兄貢r(shí)加重，關(guān)節(jié)軟骨磨損和消失，骨質(zhì)增生而致關(guān)節(jié)畸形，活動(dòng)時(shí)關(guān)節(jié)有摩擦音，局部壓痛及關(guān)節(jié)輕度腫脹為主要表現(xiàn)的疾病。祖國(guó)醫(yī)學(xué)將本病納入“骨痹”范疇。認(rèn)為其發(fā)病不外乎外感風(fēng)寒濕邪，內(nèi)傷于肝腎不足，氣血失和或有跌仆損傷，均使氣血運(yùn)行不暢，絡(luò)脈阻滯不通，病久則肝腎兩虧，筋軟骨萎，功能障礙。目前，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對(duì)骨關(guān)節(jié)炎仍未有較好的根治辦法，且治療存在較大的副作用。所以，祖國(guó)醫(yī)學(xué)在骨關(guān)節(jié)炎的防治方面具有明顯的優(yōu)勢(shì)，因此，尋求一種既能發(fā)揮中醫(yī)特色的骨關(guān)節(jié)炎治療方法是客觀需要。

由于影響關(guān)節(jié)炎的因素多且復(fù)雜，因此針對(duì)各種因素而研制的多環(huán)節(jié)、多層次的中藥復(fù)方制劑多見(jiàn)于中國(guó)專(zhuān)利局所公開(kāi)的專(zhuān)利申請(qǐng)中，其中，

公開(kāi)號(hào)CN101979074A的專(zhuān)利申請(qǐng)公開(kāi)了“一種治療類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的中藥”，該藥是由羌活9-20g，防風(fēng)6-12g，炙甘草3-9g，獨(dú)活9-20g，桑寄生9-30g，秦艽6-18，當(dāng)歸9-18g，桂枝6-9g，懷牛膝6-18g，姜黃6-15g，桑枝9-30g，杜仲9-18g制成的口服制劑，雖然可治療類(lèi)風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，難免存在首過(guò)效應(yīng)。

公開(kāi)號(hào)CN1626190A的專(zhuān)利申請(qǐng)公開(kāi)了一種治療骨質(zhì)增生的外敷膏劑，該膏劑由臺(tái)參、當(dāng)歸、桂枝、獨(dú)活、秦艽、木瓜、桑枝、白花蛇、生乳香、生沒(méi)藥、雞血藤、川牛膝、天麻、骨碎補(bǔ)、生川烏、千年見(jiàn)、杜仲、麻油和章丹制成。它雖然治療骨質(zhì)增生和關(guān)節(jié)炎，且是一種外敷藥，但僅靠體溫作用，顯然起效慢，透皮吸收效果不理想。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明所要解決的技術(shù)問(wèn)題是提供一種治療骨關(guān)節(jié)炎的自熱式中藥貼膏劑，該貼劑起效快，透皮吸收效果好，療效確切。

本發(fā)明解決上述問(wèn)題的技術(shù)方案如下所述：

一種治療骨關(guān)節(jié)炎的自熱式中藥貼膏劑，該自熱式中藥貼膏劑由密封袋和包在其內(nèi)的上下粘合在一起的膏藥和自熱袋組成，其中，所述自熱袋是由透氣袋和包在其內(nèi)的鐵氧化還原反應(yīng)的化學(xué)發(fā)熱材料組成；所述膏藥由背襯層、藥物貯庫(kù)層和防粘層組成，其特征在于，

所述藥物貯庫(kù)層由藥學(xué)上可以接受的基質(zhì)和相當(dāng)于基質(zhì)重量40％的原料藥的有效成分組成，其中所述的有效成分是按原料藥的重量百分比由冰片1.5％-3％和以下原料藥的水提物組成：制川烏10％～40％，牛膝10％～40％，獨(dú)活10％～40％，桂枝10％～25％，桑枝15％～40％。

本發(fā)明所述的自熱式中藥貼膏劑，其中所述的有效成份最好是按原料藥的重量百分比由冰片2％和以下原料藥的水提物組成：制川烏20％，牛膝20％，獨(dú)活20％，桂枝10％，桑枝28％。

本發(fā)明所述的自熱式中藥貼膏劑，其中所述的水提物可采用本領(lǐng)域常用水提取方法制備得到，本發(fā)明人推薦的方法如下所述：按配比取制川烏、牛膝、獨(dú)活、桂枝、桑枝，先加入6-10倍量水，煎煮1.5-3小時(shí)，過(guò)濾；濾渣再加入6-10倍量水，煎煮1.5-3小時(shí)，過(guò)濾；合并兩次濾液，濃縮干燥成浸膏粉即可。將冰片加入所制得的浸膏粉中，拌勻，即得有效成分。

本發(fā)明所述的自熱式中藥貼膏劑，其中所述的基質(zhì)可以是常規(guī)貼劑的基質(zhì)，如，中國(guó)藥典2005版第一部附錄I制劑通則關(guān)于貼膏劑中所述巴布膏劑的基質(zhì)，即聚丙烯酸鈉、羧甲基纖維素鈉、明膠、甘油和微粉硅膠等。本發(fā)明人所推薦的基質(zhì)由以下重量百分比的原料組成：粘著劑6.1％-26.5％，保濕劑20％-80％，填充劑0.5％-1.5％，交聯(lián)劑1.9％-6.5％，其余為水；其中，所述的粘著劑為明膠、羧甲基纖維素鈉、甲基纖維素、聚丙烯酸鈉、聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮、壓敏膠和卡波姆中的三種或三種以上；所述的保濕劑為丙三醇和丙二醇，或者為丙三醇、丙二醇和聚乙二醇與丁二醇中的一種或兩種的混合物；所述的填充劑為高嶺土、氧化鋅和微粉硅膠中的一種或兩種以上；所述的交聯(lián)劑為檸檬酸、三乙醇胺、檸檬酸鈉和三氯化鋁中的兩種以上。

本發(fā)明所述的自熱式中藥貼膏劑，其中所述的藥物貯庫(kù)層的理想制備方法為：將所述有效成分溶于水中，加入所述的保濕劑混勻，得混合液；然后，將所述的粘著劑成分中的任一種溶于1/2混合液中，充分溶脹，得組分一；將除組分一中所用粘著劑成分外的1-6種粘著劑成分溶于1/6混合液中，充分溶脹，得組分二；將所述的填充劑溶于1/6混合液中，加入除組分一和組分二中所用粘著劑成分外的任一種粘著劑成分，混勻，得組分三；將所述的交聯(lián)劑溶于1/6混合液中，混勻，得組分四；將組分二和組分三混勻后加入組分一混勻后與組分四混合均勻即可；其中，