[發明專利]無糖型復方扶芳藤合劑及其生產方法

無效

• 申請號: 201110307371.0
• 申請日: 2011-10-12
• 公開（公告）號: CN102357115A
• 公開（公告）日: 2012-02-22
• 發明（設計）人: 蔣林;吳玉強;劉源煥
• 申請（專利權）人: 廣西中醫學院制藥廠
• 主分類號: A61K36/481
• 分類號: A61K36/481;A61K9/08;A61P1/14;A61P7/06;A61P25/20;A61P11/04;A61P13/08;A61P25/00;A61P39/00;A61P39/06;A61P7/00;A61P3/06;A61P11/00
• 代理公司: 廣西南寧匯博專利代理有限公司 45114
• 代理人: 鄧曉安

技術領域

本發明涉及一種中藥制劑，特別是以扶芳藤為主要成分的無糖型中藥復方制劑及其生產方法。

背景技術

復方扶芳藤合劑是本申請人廣西中醫學院制藥廠開發生產的產品，復方扶芳藤制劑是一種以野生藤本植物扶芳藤為主藥，【主要成分】扶芳藤、黃芪、紅參。【性狀】本品為紅棕色的澄清液體；氣芳香，味甜、微苦。【功能與主治】益氣補血，健脾養心。用于氣血不足,心脾兩虛，癥見氣短胸悶,少氣懶言，神疲乏力，自汗，心悸健忘，失眠多夢，面色不華，納谷不馨，脘腹脹滿，大便溏軟，舌淡胖或有齒痕，脈細弱；神經衰弱、白細胞減少癥見上述證候者。近年來，一些中醫中藥發表了應用復方扶芳藤合劑治療多種慢性疾病的文章，提示除了上述效果以外，還可以治療咽炎、前列腺炎、腫瘤術后化療白細胞減少、腦萎縮等癥狀。

文獻公開的復方扶芳藤制劑具有較好的抗心肌缺氧、抗衰老、抗應激、改善微循環等作用，也就是中醫所說的益氣補血、健脾養心作用，以及一些剛發現的療咽部粘膜、淋巴組織、慢性前列腺炎、高脂血癥、慢性支氣管炎的效果，因而應用越來越廣泛。

但目前所公開的復方扶芳藤制劑還存在一些不足之處，首先在制備過程中需加入較大量的蔗糖，加入蔗糖的危害是：1、導致肥胖，過多的糖在體內可以轉化為脂肪。2、引發心腦血管疾病、糖尿病等慢性病，長期過量食用蔗糖會使胰島素分泌過多、碳水化合物和脂肪代謝紊亂，引起人體內環境失調，進而促進多種慢性疾病的發生，特別對于血糖偏高和糖尿病患者更危害。3、影響食欲，營養缺乏，蔗糖容易產生飽腹感，影響其它營養元素的攝入，糖只能供給熱量，而無其他營養素價值。4、齲齒。滯留在口腔內的蔗糖，為乳酸桿菌提供有利的生長條件。5、易骨折。白糖在體內的代謝需要消耗鈣、鉀以及維生素等營養物質，鈣消耗過量易骨折。6、抵抗力下降。體內糖含量過高，會使人體血液趨向酸性，不利于血液循環，并減弱免疫系統的防御功能。7、易得胃炎。糖吃多了，會使胃酸產生過多，使胃受刺激而患胃炎。所以目前很多中藥制劑都趨向無糖型發展，以避免蔗糖帶來的健康影響。其次，原含糖制劑由于未加入保持產品穩定性的原料，產品的澄明度有一定的不足，在久置后會有一定的沉淀物產生，影響了產品的質量。

發明內容

本發明的目的是為了克服現有技術的缺點，提供一種不添加蔗糖，質量穩定的復方扶芳藤合劑及其生產方法，在原有的復方扶芳藤合劑的基礎上，去除蔗糖，添加了矯味劑和其它成份，使其質量穩定、適合的范圍更廣。?

本發明的主要內容是在原有復方扶芳藤合劑基礎發明一種無糖型復方扶芳藤合劑，它含有扶芳藤、黃芪、紅參的提取物和藥物輔料，所述的藥物輔料為聚乙二醇、山梨酸鉀、香蘭素，其無糖型復方扶芳藤合劑的主要原料成分和重量份數包括：

扶芳藤50-100份，黃芪20-50份，紅參1-10份，聚乙二醇2-10份，甜味劑0.1-1份，山梨酸鉀0.01-0.1份，香蘭素0.1-1份；

所述的甜味劑是甜菊素、三氯蔗糖（液）、山梨糖醇、麥芽糖醇、異麥芽酮糖、阿斯巴甜、低聚果糖，或者其中一種以上的混合物。

所述的聚乙二醇（PEG）是PEG-400、PEG-600或PEG-800，聚乙二醇為液體、無毒、無刺激性，具有良好的水溶性，并與許多有機物組份有良好的相溶性。它們具有優良的潤滑性、保濕性、分散性、粘接劑、抗靜電劑及柔軟劑等，可以應用于食品、醫藥、化妝品等領域。在制藥工業中，它與各種溶劑具有廣泛的相容性，是很好的溶劑和增溶劑，能夠用于液體制劑，固體紙機、如口服液、膠囊、滴眼液等。聚乙二醇有很多型號，本發明采用PEG-400、PEG-600或PEG-800，這些型號的聚乙二醇是無色透明液體。

本發明的優選其原料和輔劑重量份數如下：扶芳藤66.7份，黃芪20-50份，紅參4份，聚乙二醇600??5-6份，甜菊素0.2份，山梨酸鉀0.01-0.1份?，香蘭素0.1-1份。

本發明的無糖型復方扶芳藤合劑的生產方法如下：

（1）按重量稱取扶芳藤、黃芪、紅參三味藥材，以及輔料：聚乙二醇、甜菊素、山梨酸鉀和香蘭素。

（2）紅參用體積濃度50－75％的乙醇加熱回流提取三次，每次2小時，合并提取液，濾過，濾液備用；藥渣加水煎煮三次，每次1.5小時，煎液濾過，濾液合并，濃縮至相對密度約為1.06(60℃)，放冷，冷藏48小時以上，濾過，與乙醇提取液合并，得濾液A，備用。