[發明專利]可撓支架

有效

• 申請號: 201110281152.X
• 申請日: 2006-04-04
• 公開（公告）號: CN102302390A
• 公開（公告）日: 2012-01-04
• 發明（設計）人: 杰內特·柏比;布萊德雷·畢許
• 申請（專利權）人: 柏比材料科技有限公司
• 主分類號: A61F2/90
• 分類號: A61F2/90
• 代理公司: 北京安信方達知識產權代理有限公司 11262
• 代理人: 王漪;鄭霞

發明背景

本發明一般是關于可擴展性管狀結構，其可插入活體的小空間中；更特別地，本發明涉及一種支架結構，其能夠在沿其長度上的點實質且重復撓曲，而不產生機械缺陷以及幾何上的實質改變。

支架是一種管狀結構，其為輻射狀壓縮或卷曲型態，可被插入活體的有限空間中，例如動脈或其它血管；支架在插入后可輻射狀擴展以加大其所在之空間。支架一般可分為球囊型(balloon-expanding，BX)與自擴展型(self-expanding，SX)；球囊型支架需要球囊，其通常為輸送系統的一部份，以使支架自血管內部擴展以使血管膨脹；自擴展型支架是通過材料、幾何形狀、或是制造技術的選擇，而設計為一旦其被釋放至所欲血管中時，便從卷曲狀態擴展成擴展狀態。在某些情況中，需要比自擴展型支架的擴張力更高的力量來使受病血管膨脹；在這樣的例子中，可能需要使用球囊或類似的裝置來輔助自擴展型支架的擴展。

支架一般是用于治療血管與非血管疾病。舉例而言，卷曲的支架可被插入阻塞的動脈中，然后擴展以使動脈中的血流恢復；在釋放前，支架一般會在導管中保持其卷曲狀態；當程序完成時，支架是以擴展狀態留在患者動脈內部，而患者的健康、有時是患者的生命便仰賴支架維持其擴展狀態的能力。

許多現有的支架都是于其卷曲狀態中撓曲，以增進支架在例如動脈中的輸送，只有極少數支架在展開或擴展后仍可撓曲。然而在展開后，在某些情況中(例如在進行表面股骨動脈的支架診療時)，支架會受到實質上的撓曲或彎曲、或是在沿其長度的位置點上產生軸向壓縮與重復移位，這會使支架產生嚴重的應變與疲勞，因而導致支架失效。

支架狀結構也存在類似的問題，實例之一為在導管瓣膜輸送系統中使用支架狀結構與其它構件時，此種支架狀結構托住放置在血管中的瓣膜。

發明內容

根據本發明，建構了一種支架或支架狀結構，以沿其長度方向上具有不同類型的管狀部分；一般而言，其有支柱部分與螺旋部分，其中支柱部分基本上是建構來提供輻射狀擴展與徑向強度，而螺旋部分基本上是建構來提供重復撓曲以及軸向壓縮與擴展。撓曲與軸向壓縮是同時需要的，支架結構才能在處于軸向壓縮或擴展狀態時，也可以產生重復與實質的撓曲，而在處于撓曲狀態時可以同時產生軸向壓縮。較佳為，在螺旋部分之間提供支柱部分、或是在支柱部分之間提供螺旋部分；在一較佳實施例中，所述支架是自擴展型支架，而支柱部分與螺旋部分是沿著支架的長度間隔配置。

支架較佳是建構為，在擴展狀態中，其螺旋部分可以產生約為20％(最好是介于15％與25％之間)的軸向壓縮或擴展，且同時可產生最小彎曲半徑約為13mm(最好是介于10mm與16mm之間)的彎曲。

根據本發明的另一構想，螺旋部分是由沿著在兩個不同支柱部分上的位置之間的支架軸螺旋狀延伸的螺旋組件所制成，其中當支架處于其擴展狀態時，兩個不同的支柱部分周圍間隔的距離大于支架周圍的約25％(相當于沿支架軸90度的范圍)。

根據本發明的另一構想，螺旋部分是由螺旋組件制成，其沿著所述支架的軸，在兩個不同的支柱部分上的位置之間螺旋延伸。在一實施例中，螺旋組件是雙向的，其首先延伸于一周圍方向中，然后沿著兩位置之間的另一方向延伸且具有一尖峰。

根據本發明的又一構想，支架具有多個軸向上分開的支柱部分，其一般定義了所述支架的管狀軸向片段，并建構為可輻射狀擴展。一螺旋部分被軸向插置在兩支柱部分之間，且所述螺旋部分具有連接于兩個支柱部分上周圍分開位置之間的多個螺旋組件，且在支架處于擴展狀態時，至少部分的螺旋部分具有比支柱部分大的直徑。在一替代實施例中，在支架處于擴展狀態時，至少部分的螺旋部分具有比支柱部分小的直徑。

在一實施例中，螺旋組件在連接至所述螺旋組件的支柱組件之間卷繞至少90度；在另一實施例中，螺旋組件則在連接至所述螺旋組件的支柱組件之間卷繞至少360度。

在一替代實施例中，以生物可兼容移植材料覆蓋在支架的外部、內部、或內外兩者而形成支架移植；所述支架移植可以具有本發明中任一實施例的支架結構。支架移植裝置是用于例如動脈瘤的治療、解剖、以及氣管與支氣管狹隘。也可以如本領域中所習知者，對所述支架涂覆一層聚合物及/或藥物洗提材料。

圖式簡單說明

從以下較佳實施例的說明并參考伴隨圖式的說明，即可更完整了解前述說明以及本發明的其它目的、特征與優勢，其中：

圖1A是根據本發明的支架的第一實施例的平面圖，其中支架是顯示為處于未擴展狀態；

圖1B是根據本發明的支架的第一實施例的平面圖，其中支架是顯示為處于擴展狀態；