[發明專利]一種益氣復脈制劑

有效

• 申請號: 201110269068.6
• 申請日: 2011-09-13
• 公開（公告）號: CN102988719A
• 公開（公告）日: 2013-03-27
• 發明（設計）人: 楊悅武;葉正良;蘭舒玲;周學謙;周大錚;孫建強
• 申請（專利權）人: 天津天士力之驕藥業有限公司
• 主分類號: A61K36/8968
• 分類號: A61K36/8968;A61K9/19;A61P9/00;A61P9/10
• 代理公司: 北京華科聯合專利事務所 11130
• 代理人: 王為

1.一種益氣復脈制劑，處方如下：

紅參500g，五味子750g，麥冬1500g，制成1000瓶；

其特征在于，制備方法如下：

步驟1，紅參用4-10倍量的86-94％的乙醇提取，提取液回收乙醇至無醇味，加水冷卻，分離除去油層，水層用活性炭脫色，過濾除炭后，得到紅參濾液；

步驟2，麥冬、五味子分別加4-10倍量的水煎煮，提取液濃縮，用乙醇沉淀，濾過后，濾液濃縮調節pH值分別為9，7，再用乙醇沉淀，過濾分別得到麥冬濾液，五味子濾液；

步驟3，步驟2得到的麥冬濾液調pH值為7，回收乙醇至無醇味，得到麥冬濃縮液；

步驟4，將步驟3得到的麥冬濃縮液、以及步驟1得到的紅參濾液及步驟2得到的五味子濾液合并，過D392樹脂柱，至有糖流出時，接收流出液，并繼續用乙醇沖洗，至接收的流出液與過柱的混合藥液相當時，停止接收；接收的藥液調pH值為6.5～7.0，于55～65℃減壓回收乙醇后繼續濃縮、低溫干燥，得提取物；

步驟5，以步驟4得到的提取物作為藥物活性成分，必要時加入藥物可接受的載體，制備成藥物制劑。

2.根據權利要求1的益氣復脈制劑，其特征在于，制備方法如下：

步驟1，紅參用6-8倍量的88-92％的乙醇提取2-4次，提取液回收乙醇至無醇味，加水冷卻，分離除去油層，水層用活性炭脫色，過濾除炭后，得到紅參濾液；

步驟2，麥冬、五味子分別加4-8倍量的水煎煮2-4次，提取液濃縮至藥材藥液比為1-2∶1-2，加乙醇到70-80％，放置沉淀，濾過后，濾液濃縮至藥材藥液比為1-2∶1-2，麥冬液調節pH值為9，五味子液調節pH值為7，再加乙醇到80-90％，放置沉淀，過濾后分別得到麥冬濾液，五味子濾液；

步驟3，步驟2得到的麥冬濾液調pH值為7，回收乙醇至無醇味，得到麥冬濃縮液；

步驟4，將步驟3得到的麥冬濃縮液，步驟1得到的紅參濾液及步驟2得到的五味子濾液合并，加乙醇到50-60％，過濾后，濾液過D392樹脂柱，至有糖流出時，接收流出液，繼續用50-60％乙醇沖洗，至接收的流出液與過柱的混合藥液相當時，停止接收，接收的藥液調pH值為6.5～7.0，于55～65℃減壓回收乙醇后繼續濃縮，濃縮液低溫干燥得提取物；

步驟5，以步驟4得到的提取物作為藥物活性成分，必要時加入藥物可接受的載體，冷凍干燥制備成注射用凍干制劑。

3.根據權利要求1的益氣復脈制劑，其特征在于，制備方法如下：

步驟1，紅參用90％乙醇回流提取三次，加90％乙醇分別為8、6、6倍；第一、二次分別為3小時，第三次2小時，合并提取液，減壓回收乙醇至無醇味，加水至約500ml，冷置，分離除去上層油，水層煮至近沸，加入紅參藥材量的0.5％的活性炭，煮沸5分鐘，趁熱過濾除炭，濾液備用；

步驟2，麥冬、五味子分別加水煎煮三次，麥冬、五味子加水量分別為5、4、4倍和7、6、6倍；第一次1小時，第二次45分鐘，第三次30分鐘，合并各自提取液，分別減壓濃縮至藥材藥液比為1∶1，各加理論量乙醇至含醇量為75％，放置，濾過，濾液分別減壓濃縮至藥材藥液比2∶1，再分別加40％氫氧化鈉溶液調節pH值分別為麥冬9、五味子7，按調堿前藥液量加入理論量乙醇至85％，放置，濾過；五味子濾液備用，

步驟3，麥冬濾液加稀鹽酸回調pH值為7，減壓回收乙醇后至無醇味，備用；

步驟4，將備用的麥冬濃縮液、紅參濾液及五味子濾液合并，調醇濃度為55％，混勻，過濾，濾液以每小時約1.5～2倍樹脂床體積的速度過D392樹脂柱，藥材樹脂量比約為1∶1，用糖度計監測流出液至有糖流出時，接收流出液，并繼續用55％乙醇沖洗，至接收的流出液與過柱的混合藥液相當時，停止接收；接收的藥液調pH值為6.5～7.0，于55～65℃減壓回收乙醇后繼續濃縮至稠膏狀進行低溫干燥，得提取物；

步驟5，取處方量的提取物，與甘露醇混合，加入加注射用水2000ml溶解，煮至近沸，加約0.05～0.1％的活性炭，加熱煮沸10分鐘，濾過，濾液用氫氧化鈉溶液調pH值為6.0～7.0，加注射用水至總體積約3升，無菌濾過，灌裝于西林瓶中，冷凍干燥，壓塞、加蓋，制成1000瓶，即得。