[發明專利]一種頭孢哌酮鈉他唑巴坦鈉藥物組合物

有效

• 申請號: 201110260244.X
• 申請日: 2011-09-05
• 公開（公告）號: CN102274233A
• 公開（公告）日: 2011-12-14
• 發明（設計）人: 周曉東;夏智紅
• 申請（專利權）人: 周曉東
• 主分類號: A61K31/546
• 分類號: A61K31/546;A61K31/431;A61P31/04
• 代理公司: 北京元中知識產權代理有限責任公司 11223
• 代理人: 王明霞

1.一種頭孢哌酮鈉他唑巴坦鈉藥物組合物，其特征在于，以重量份計，所述藥物組合物包括頭孢哌酮鈉4～8份和他唑巴坦鈉1份；所述他唑巴坦鈉用粉末X射線衍射測定法測定，以2θ±0.2°衍射角表示的X射線粉末衍射圖譜在6.9°、10.5°、11.4°、16.6°、19.2°、22.7°、27.0°、29.7°、33.5°處顯示出特征衍射峰。

2.根據權利要求1所述的藥物組合物，其特征在于，以重量份計，所述的藥物組合物包括頭孢哌酮鈉4份、他唑巴坦鈉1份。

3.根據權利要求1所述的藥物組合物，其特征在于，以重量份計，所述的藥物組合物包括頭孢哌酮鈉8份、他唑巴坦鈉1份。

4.根據權利要求1～3任一項所述的藥物組合物，其特征在于，所述的藥物組合物還包括抗氧劑和防腐劑；所述抗氧化劑優選包括焦亞硫酸鈉、甘氨酸、半胱氨酸、抗壞血酸、亞硫酸鈉或硫代硫酸鈉；所述防腐劑優選為苯甲酸鈉、苯甲酸鉀、乙醇、山梨酸、山梨酸鉀、丙二醇、丙三醇、異丙醇或丙酸鈉中的一種或幾種組合。

5.根據權利要求1～3任一項所述的藥物組合物，其特征在于，所述的藥物組合物為粉針劑。

6.根據權利要求1～5任一項所述的藥物組合物，其特征在于，所述的他唑巴坦鈉的制備方法為：將N，N-二甲基甲酰胺與丙酮以1～3∶1的體積比配制成混合溶劑，取他唑巴坦鈉原料藥，加入N，N-二甲基甲酰胺與丙酮的混合溶劑，攪拌至全部溶解，用醋酸將溶液的pH調至5.0～5.5，將溶液進行磁處理，處理完的溶液中加入活性碳脫色，過濾，得到澄清溶液，向澄清溶液中加入環己烷，過濾，得到濾餅，用丙酮洗滌濾餅，再減壓干燥2～4h，即得白色微晶粉末。

7.根據權利要求6所述的藥物組合物，其特征在于，將N，N-二甲基甲酰胺與丙酮以3∶1的體積比配制成混合溶劑。

8.根據權利要求6所述的藥物組合物，其特征在于，所述的磁處理為：將溶液以7～15m/s的速度流動通過0.5T的直流磁場，磁場方向與溶液流動方向垂直。

9.根據權利要求6所述的藥物組合物，其特征在于，所述的N，N-二甲基甲酰胺與丙酮組成的混合溶劑與環己烷的體積比為4～6∶1。