[發明專利]鹽酸貝尼地平分散片及其制備方法

有效

• 申請號: 201110250851.8
• 申請日: 2011-08-29
• 公開（公告）號: CN102283815A
• 公開（公告）日: 2011-12-21
• 發明（設計）人: 王浩驊;劉紅;秦昌金;高恒忠;劉永霞;王慶生;馬全龍;夏春梅;宋金燕
• 申請（專利權）人: 濟南龍華醫藥技術有限公司
• 主分類號: A61K9/20
• 分類號: A61K9/20;A61K31/4545;A61K47/36;A61K47/38;A61K47/32;A61P9/12
• 代理公司: 濟南泉城專利商標事務所 37218
• 代理人: 李桂存

1.一種鹽酸貝尼地平分散片，其特征是：包括鹽酸貝尼地平有效成分和混合輔料，各成分重量配比如下：

鹽酸貝尼地平????????????????0.5～2%

輔料A???????????????????????40～62.8%

輔料B???????????????????????35～55%

輔料C???????????????????????1.0～5.0%?

輔料D???????????????????????0.5～6.0%?

輔料E???????????????????????0.2%～5.0%；

所述輔料A為微晶纖維素、乳糖、淀粉和預膠化淀粉中的至少一種，輔料B為羧甲淀粉鈉、超級羧甲淀粉鈉、羥丙纖維素、交聯聚維酮和交聯羧甲纖維素鈉中的至少一種，輔料C為羥丙甲纖維素和聚維酮K30中的至少一種，輔料D為糖精鈉、蔗糖和阿司帕坦中的至少一種，輔料E為硬脂酸鎂和微粉硅膠中的至少一種。

2.根據權利要求1所述的鹽酸貝尼地平分散片，其特征是：所述輔料A為微晶纖維素、乳糖和預膠化淀粉，輔料B為羧甲淀粉鈉、交聯聚維酮和交聯羧甲纖維素鈉，輔料C為聚維酮K30，輔料D為阿司帕坦，輔料E為硬脂酸鎂。

3.根據權利要求1所述的鹽酸貝尼地平分散片，其特征是：各成分重量配比如下：

鹽酸貝尼地平????????????????0.8～1%

輔料A???????????????????????45～55%

輔料B???????????????????????40～50%

輔料C???????????????????????1.5～3%?

輔料D???????????????????????2～5.5%?

輔料E???????????????????????1.5～5.0%。

4.一種權利要求1所述的鹽酸貝尼地平分散片的制備方法，其特征是包括以下步驟：將各成分過80-100目篩，并將除輔料E外的成分混合均勻，加入乙醇制成軟材，然后過14～30目篩制粒，在45～75℃干燥，再過14～24目篩整粒，最后加入輔料E，混勻、壓片即得。

5.根據權利要求4所述的制備方法，其特征是：所述乙醇的體積濃度為20～85%。

6.根據權利要求4所述的制備方法，其特征是：制得顆粒干燥后所含水分為2～7wt%。