[發明專利]一種具有降低血糖功效的中藥組合物及其制備方法和應用

無效

• 申請號: 201110246355.5
• 申請日: 2011-08-25
• 公開（公告）號: CN102302689A
• 公開（公告）日: 2012-01-04
• 發明（設計）人: 陸茵;王愛云;陳文星;阮君山;陳利
• 申請（專利權）人: 南京蘇美瑞醫藥科技有限公司
• 主分類號: A61K36/899
• 分類號: A61K36/899;A61P3/10
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明涉及中藥提取物，具體涉及一種具有降低血糖功效的中藥組合物及其制備方法和應用。

背景技術

據WHO保守估計至2025年，全球糖尿病發病率將增至3%～5%，預計達3億患者，患者年齡則從65歲以上，趨向40～64歲。糖尿病是一組由于體內胰島素絕對或相對不足以致高血糖為特征的內分泌代謝疾病。在糖尿病病例中，約5%為胰島素依賴型糖尿病(IDDM，1型)，1型糖尿病是有遺傳傾向或是有自身免疫缺陷的人由于病毒感染引起胰島β細胞的異常反應，致使體內胰腺產生胰島素的細胞已經徹底損壞，從而完全失去了產生胰島素的功能。2型糖尿病患者的胰島素并非完全喪失，由于受遺傳、肥胖、年齡及飲食等影響，胰島素的作用效果受到影響，使患者體內的胰島素相對缺乏。除胰島素外，目前主要用口服藥來降低血糖，結合上述糖尿病的病理特點，目前大量的藥物應用與糖尿病的治療。

1型糖尿病人沒有內源性胰島素，而許多2型糖尿病人的胰島素貯備減少，他們不斷地需要一種基底性胰島素，故胰島素(ISU)是1型糖尿病必需使用的，而在2型糖尿病的后期，如果當飲食和口服治療藥已不足時也應使用。當前胰島素必須采用注射進行給藥這極大的限制了病人的依從性。開發有效的口服制劑顯得十分必要。

目前臨床治療2型的藥物除胰島素外，主要是口服降糖藥，大致分為磺脲類、雙胍類、中藥制劑、其他降糖藥及輔助用藥。磺脲類降糖藥物(SU)是最主要的糖尿病治療藥物。能使肝糖原合成增多，再通過對細胞受體或受體后的作用，使周圍組織對胰島素的敏感性增強，對葡萄糖的攝取增多，從而達到降低血糖的作用。雙胍類降糖藥主要通過抑制腸壁細胞吸收葡萄糖，促進外周組織無氧糖酵解，而增加對葡萄糖的攝取和利用，促進胰島素與胰島素受體結合，降低血漿中胰高血糖素水平，并不通過刺激β細胞使胰島素分泌增加，故有利于緩解高胰島素血癥。但該類藥大劑量可引起消化道反應，在肺、肝、腎有病變的患者易致乳酸性酸中毒。α糖苷酶抑制劑類降糖藥物(CIGE)，通過抑制小腸粘膜刷狀緣α葡萄糖苷酶的活性，減少低聚糖分解為單糖后再被吸收。因此可延緩餐后糖分的吸收，抑制飯后血糖高峰。可用于1、2型糖尿病患者，尤其適用于肥胖2型糖尿病或老年患者。同時近年來還有諸如胰島素增敏劑(IS)、胰島素拮抗激素抑制劑、糖異生抑制劑、胰島素樣生長因子(IGF)、ISU分泌促進劑等。但是這些口服化學其副作用主要表現在對血相、肝功能、腎功能均有一定的損害作用，會引起患者糖尿病性心腦血管并發癥，容易出現低血糖反應，對胃腸有刺激性，產生厭食、惡心、嘔吐甚至腹瀉等。因此選擇高效而又可長期使用無任何毒副作用，療效可靠，服用方便的降糖藥物是急需的，中醫對于治療糖尿病有一定的療效，對比西藥具有療效高、毒副作用小等特點，但目前的中藥制劑治療糖尿病的療效并不顯著，無法發揮中醫治療糖尿病的優勢。

發明內容

發明目的：為了解決上述問題，本發明的目的在于提供一種可降低血糖的中藥制劑。

技術方案：本發明的目的是通過如下的方案實現的：

一種具有降低血糖功效的中藥組合物，它所含的活性成分由下列重量份原料配比制備而成：烏梅10-30份、沙棘20-40份、白果1-10份和白茅根10-30份。

上述一種具有降低血糖功效的中藥組合物，它所含的活性成分由下列重量份原料配比制備而成：烏梅?20份、沙棘30份、白果5份和白茅根20份。

上述具有降低血糖功效的中藥組合物，劑型是顆粒劑、片劑、口服液、膠囊劑。

上述具有降低血糖功效的中藥組合物的方法，制備步驟為：取處方量的烏梅、沙棘、白果和白茅根藥材合并，加水煎煮兩次，合并煎液，濃縮至相對密度為1.10-1.20，加入乙醇，攪拌，使含醇量按體積百分比計算達65-85%，靜置，過濾，濾液減壓濃縮至相對密度為1.10-1.20并回收乙醇，將濃縮液噴霧干燥，所得顆粒粉碎成干浸膏粉，加入輔料，制成所需制劑。

上述具有降低血糖功效的中藥組合物的制備方法，煎煮條件為：第一次加水量為藥材重量的8-12倍量，煎煮1-2h，第二次加水量為藥材重量的6-10倍量，煎煮1-2h。

上述具有降低血糖功效的中藥組合物的制備方法，所述噴霧干燥條件為：進風溫度為90-110℃，出風溫度為60-90℃，物料溫度為60-90℃，?霧化壓力為0.2-0.5兆帕，噴霧速度為1-10ml/s。

上述的中藥組合物在制備具有降低血糖功效藥物中的應用。