[發明專利]一種中藥復方愈骨療傷膠囊及其制備方法

無效

• 申請號: 201110243595.X
• 申請日: 2011-08-24
• 公開（公告）號: CN102258621A
• 公開（公告）日: 2011-11-30
• 發明（設計）人: 卞俊;鮑蕾蕾;李念群;宣衛東;陳海飛;嚴力生;章祖成;袁兵;王朝武
• 申請（專利權）人: 中國人民解放軍第四一一醫院
• 主分類號: A61K36/804
• 分類號: A61K36/804;A61K9/48;A61P19/08;A61P19/02;A61P19/04;A61P29/00;A61K33/26;A61K35/32;A61K35/64
• 代理公司: 上海申匯專利代理有限公司 31001
• 代理人: 翁若瑩

技術領域

本發明涉及一種中藥復方愈骨療傷膠囊及其制備方法，該膠囊用于治療外傷等引起的骨折、骨碎、骨裂，頸椎病及關節、軟組織扭傷所引起的腫脹、疼痛，屬于中藥技術領域。

背景技術

骨折愈合是一個復雜而高度有序的生物學修復過程，需要數月甚至一年以上的時間才能愈合，在這段時間里患者不能正常生活和工作。而這一過程受到全身和局部許多因素的影響和調節，約5％-10％的骨折由于各種原因發生延遲愈合或不愈合，從而需要手術干預，給患者帶來巨大痛苦及負擔，且往往導致后期功能較差。如何促進骨折愈合，縮短骨折愈合周期，提高愈合質量一直是骨科研究領域的熱點問題。西醫治療骨折時多采用固定的非手術治療，雖然有較高的治愈率，但外固定的時間較長，常導致患肢發生廢用性功能障礙。中藥自古以來就被用于骨折的治療，圍繞中藥促進骨折愈合這一問題進行了較多的臨床試驗。中醫治療骨折初期時以活血化瘀、行氣消腫止痛為法；治療骨折中期以接骨續筋為主，和營生新；骨折晚期則需要壯筋骨、補肝腎、養氣血。文獻查新發現，中國專利CN1387905A公布了一種口服接骨中藥，其配方以活血化瘀、消腫止痛為主要目的。但從中醫藥的角度可以發現，該復方僅適用于骨折早期。

發明內容

本發明的目的是提供一種治療外傷等引起的骨折、骨碎、骨裂，頸椎病及關節、軟組織扭傷所引起的腫脹、疼痛的中藥復方口服膠囊及其制備方法。

為了實現以上目的，本發明提供了一種中藥復方愈骨療傷膠囊，其特征在于，其原料藥由續斷270～330重量份、骨碎補270～330重量份、白芍270～330重量份、地黃270～330重量份、甘草67.5～82.5重量份、當歸202.5～247.5重量份、乳香135～165重量份、沒藥135～165重量份、土鱉蟲135～165重量份、鹿角霜135～165重量份和自然銅202.5～247.5重量份組成。

本發明還提供了上述中藥復方愈骨療傷膠囊的制備方法，其特征在于，按比例將續斷、骨碎補、白芍、地黃、甘草、當歸、乳香、沒藥、土鱉蟲、鹿角霜和自然銅混合，加入乙醇進行至少一次回流提取，將濾液減壓濃縮并減壓干燥，所得浸膏打粉，所得的原料藥提取粉末加入輔料，干法制粒，裝入膠囊，即得中藥復方愈骨療傷膠囊。

所述的輔料為硬脂酸鎂，輔料與原料藥提取粉末之間的重量比為0.5∶100。

所述的干法制粒的具體操作條件為：主壓為4.0MPa，送料速度為45v，轉速為400s篩網為16目。

本發明根據我國傳統中醫藥“活血化淤、消腫止痛、續骨愈傷、補益肝腎”原理，以續斷、骨碎補為君藥，補肝腎、續筋骨，調和血脈、補腎活血，以自然銅、地黃、當歸、乳香、沒藥為臣藥，主行散血止痛，破淤通絡、逐血瘀、填骨髓、養血斂陰、柔肝止痛，活血祛瘀、生肌療疤之功效。以土鱉蟲、白芍、鹿角霜為佐藥，消腫止痛，生肌接骨。以甘草為使藥，堅筋骨，長肌肉。中醫理論認為，該十一味藥組方，達到補肝腎、調和血脈、續筋骨的作用。

本發明的優點是能治療外傷等引起的骨折、骨碎、骨裂，頸椎病及關節、軟組織扭傷所引起的腫脹、疼痛，不但適用于骨折早期，還適用于治療骨折中期和晚期。同時利用現代制藥工藝將由11味中藥組成的中藥復方制成膠囊劑型，有利于傷者口服服用，同時用現代分析檢測技術對該復方中藥膠囊進行質量控制，確保制劑安全、有效。

具體實施方式

下面結合實施例來具體說明本發明。

實施例1

按制備1000粒膠囊的處方為：

其制備方法是：將該處方量各藥材按比例混合，加入8倍體積的體積百分比濃度為55％的乙醇溶液，回流提取1.5h，過濾；所得濾渣加入8倍體積的體積百分比濃度為55％的乙醇溶液，回流提取1.5h，過濾；將兩次濾液合并，減壓濃縮(真空度-0.05MPa，80℃)，濃縮至相對密度(1.25)，減壓干燥(真空度-0.08MPa，80℃)，所得浸膏打粉，粉末按重量比100∶0.5加入硬脂酸鎂，采用主壓為4.0mpa，送料速度為45v，轉速為400s，篩網為16目制備工藝進行干法制粒，(GK-70，干法造粒機，江蘇瑰寶集團有限公司)制粒后裝入膠囊，即得。

實施例2