[發(fā)明專利]一種抗疲勞口服液及其制備方法

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201110225397.0
• 申請(qǐng)日: 2011-08-09
• 公開（公告）號(hào): CN102274397A
• 公開（公告）日: 2011-12-14
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 楊喜雅;李鋒;韓會(huì)利
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 陜西關(guān)愛(ài)制藥有限公司
• 主分類號(hào): A61K36/8968
• 分類號(hào): A61K36/8968;A61K9/00;A61P39/00
• 代理公司: 西安恒泰知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所 61216
• 代理人: 李鄭建

本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域，涉及一種藥物，特別是一種抗疲勞口服液及其制備方法。

背景技術(shù)

慢性疲勞綜合征(Chronic?Fatigue?Syndrome，CFS)、即亞健康是多種因素的共同致病，主要以社會(huì)心理因素^[1]、免疫功能異常^[2，3]、環(huán)境因素^[4]、遺傳因素^[5，6]、神經(jīng)內(nèi)分泌異常^[7]等重要，WHO全球性調(diào)查顯示整體人群之75％處于亞健康狀態(tài)，實(shí)屬抗疲勞制劑的適應(yīng)人群。亞健康不為人們注意且無(wú)法被現(xiàn)有相關(guān)儀器和實(shí)驗(yàn)手段所檢測(cè)，具有較強(qiáng)的隱蔽性，是疾病的前兆，同衰老緊密相連。

亞健康狀態(tài)是世界衛(wèi)生組織(WHO)提出的介于健康與疾病的一種邊緣狀態(tài)，又稱次健康狀態(tài)、第三狀態(tài)、灰色狀態(tài)，由于其主訴癥狀多而不固定，又稱其為不定陳述綜合征。這是一種現(xiàn)代文明病，處于亞健康狀態(tài)的人通常有活力降低、反應(yīng)能力減退、適應(yīng)能力下降等生理表現(xiàn)，可能有各種各樣的不適感覺(jué)，但臨床各項(xiàng)檢查皆無(wú)異常。這種雖無(wú)明確疾病診斷卻不健康的狀況并不穩(wěn)定，很大程度上是慢性病的潛伏期，潛伏著發(fā)展為某種病理?yè)p害的極大可能性，在一定的條件下可以轉(zhuǎn)化為疾病。WHO最近公布的一項(xiàng)預(yù)測(cè)性調(diào)查表明，全世界亞健康人口總的比例已占到75％，真正健康的只有5％，其危害性已經(jīng)被醫(yī)學(xué)界認(rèn)為是可以與艾滋病相提并論的21世紀(jì)人類健康頭號(hào)大敵。西方國(guó)家對(duì)亞健康問(wèn)題研究較多地是從現(xiàn)代醫(yī)學(xué)領(lǐng)域查找原因，從細(xì)菌感染、免疫系統(tǒng)抑制，內(nèi)分泌代謝失調(diào)等方面考慮過(guò)多，過(guò)于局限，輕視了亞健康問(wèn)題形成的社會(huì)心理、環(huán)境因素和生活方式因素的影響。在制定干預(yù)對(duì)策上也是強(qiáng)調(diào)單純醫(yī)學(xué)手段治療，治療效果并不理想。而中醫(yī)藥學(xué)強(qiáng)調(diào)“天人合一”，人與自然和諧發(fā)展，重視治未病。其追求動(dòng)態(tài)平衡與協(xié)調(diào)的醫(yī)療思想以及辨證論治，個(gè)體化治療的鮮明特征，在當(dāng)前健康觀念更新，疾病譜改變，醫(yī)學(xué)模式轉(zhuǎn)變的過(guò)程中有可能成為站在國(guó)際科學(xué)前沿的重要領(lǐng)域。中醫(yī)技術(shù)的保健和養(yǎng)生特點(diǎn)，對(duì)改善人們的亞健康狀態(tài)，提高生活質(zhì)量有明顯突出的社會(huì)意義。

隨著醫(yī)學(xué)模式(生物醫(yī)學(xué)模式與社會(huì)--心理--生物醫(yī)學(xué)模式)的轉(zhuǎn)變，人們對(duì)疾病的認(rèn)識(shí)不同于以往的傳統(tǒng)概念，重視人的社會(huì)性與心理等因素造成的臟腑功能異常，“未病先防”思想和21世紀(jì)“人人享受醫(yī)療保健”計(jì)劃，使得傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論之“疏肝、補(bǔ)氣”治則及其在該治則指導(dǎo)下的中藥與制劑在呈現(xiàn)出較好的臨床療效和廣闊的臨床應(yīng)用前景的同時(shí)，亦日趨顯示出進(jìn)一步研發(fā)的重要性及必要性和可觀的經(jīng)濟(jì)價(jià)值。“疏肝”調(diào)心理、“補(bǔ)氣”抗疲勞，已成為“未病先防”的起始，已成為“人人保健”理念的第一要?jiǎng)?wù)；對(duì)提高生活質(zhì)量舉輕重。

根據(jù)研究表明，亞健康以慢性疲勞綜合征為其主要表現(xiàn)形式，慢性疲勞綜合征(chronic?fatigue?syndrome，CFS)是一組以長(zhǎng)期極度疲勞為表現(xiàn)的全身性證候群，常伴有頭痛、咽喉痛、淋巴結(jié)腫大和壓痛、肌肉關(guān)節(jié)疼痛以及多種神經(jīng)精神癥狀，其基本特征為新發(fā)生的、持續(xù)性或反復(fù)發(fā)作的虛弱性疲勞，持續(xù)時(shí)間＞6個(gè)月，臥床休息不能緩解，而各項(xiàng)體格檢查及實(shí)驗(yàn)室檢查沒(méi)有明顯的異常發(fā)現(xiàn)。生理及心理疲勞是亞健康的突出表現(xiàn)之一，日本及美國(guó)甚至將亞健康與疲勞綜合征等同起來(lái)，這與中醫(yī)氣虛證十分吻合。宋朝李杲的《脾胃論》中論述的“少氣，不足以息，倦怠無(wú)力，默默不語(yǔ)，寢不寐，食不知味，惡熱，動(dòng)則煩擾”等，與慢性疲勞綜合征十分相似。他提出的治療法則與方藥，如補(bǔ)中益氣湯，升陽(yáng)舉陷湯等方劑至今仍是人們用來(lái)防治慢性疲勞綜合征的有效方法?，F(xiàn)代中醫(yī)藥學(xué)研究人參皂甙和黃芪多糖的增強(qiáng)免疫功能，抗疲勞、提高免疫機(jī)能，抗疲勞等藥理作用已得到共認(rèn)。