[發明專利]一種創面愈合劑及制備創面愈合劑的黃芪復合凍干血小板凝膠劑試劑盒

無效

• 申請號: 201110223522.4
• 申請日: 2011-08-05
• 公開（公告）號: CN102319425A
• 公開（公告）日: 2012-01-18
• 發明（設計）人: 霍紅梅;董啟榕
• 申請（專利權）人: 霍紅梅;董啟榕
• 主分類號: A61K38/48
• 分類號: A61K38/48;A61K36/481;A61K35/14;A61P17/02
• 代理公司: 蘇州創元專利商標事務所有限公司 32103
• 代理人: 馬明渡

技術領域

本發明涉及一種創面愈合劑及制備創面愈合劑的黃芪復合凍干血小板凝膠劑試劑盒，屬于藥物制備技術領域。

背景技術

創面愈合是復雜的生物學過程，臨床上尤以慢性難愈性創面的愈合頗為棘手。當前，人們對這一課題的研究已經深入到細胞、分子及基因水平。臨床上可見到各類的生長因子開始應用，如表皮細胞生長因子（EGF）、堿性成纖維細胞生長因子（bFGF）等，臨床試用取得一定效果。慢性難愈性創面產生的主要原因為：慢性難愈性創面中有大量的包括金屬蛋白酶在內的蛋白酶存在，后者分解了傷口細胞分泌的內源性生長因子和加入的外源性生長因子，從而導致傷口愈合速度減慢或停止；白細胞介素8（IL-8）、白細胞介素-10（IL-10）含量也很高，以自分泌的形式對組織修復起抑制作用；成纖維細胞產膠原作用減弱；創面細胞凋亡增多等。

富血小板血漿（Plate?Rich?Plasma，PRP）為從全血中分離出來的含高濃度血小板的血漿。經檢測，PRP中的血小板經激活后，釋放出多種高濃度的促進創面組織修復和再生的生長因子，如血小板源性生長因子（PDGF），轉化生長因子-β（TGF-β），類胰島素樣生長因子，血管內皮生長因子（VEGF）,表皮生長因子（EGF）等。已有大量的研究表明PRP凝膠用于糖尿病足潰瘍能明顯縮短愈合期限，用于口腔、骨科能明顯促進新骨的再生，縮短成骨時間。其局部釋放的高濃度多種生長因子具有協同促進創面修復作用，一定程度上彌補了單一生長因子修復創面不佳的缺點。

PRP凝膠雖然有著良好的醫學應用前景，但是在臨床上并末得到推廣應用，這是因為目前的PRP凝膠都是現場抽取自身血，需經多次離心提取PRP后自行制作。需要離心機等臨床科室基本不配置的設備，或者在有實驗室的條件下才能完成，手續流程較為繁雜?，F在雖然已有發明提取PRP，制作血漿的設備，但尚需要臨床科室花錢專門為此購買。因此以上缺點，限制了PRP凝膠在臨床上的應用。

目前血小板的體外保存上，凍干血小板技術為血小板的保存提供了新方法。不僅可以延長血小板的儲存時間，且能存放于室溫相當長時間，更方便存放和運輸。需要時經水化還原，血小板的存活率可達70%以上，激活率達95%，保障了血小板的生物活性。凍干血小板制品為富血小板凝膠的產業化提供了方便。

中藥黃芪，傳統治療慢性難愈性傷口的一味常用中藥，“乃瘡家之圣藥”，具有補氣托毒、排膿、斂瘡生肌、利水消腫、益衛固表等功效。黃芪的提取液含有黃芪皂甙、多糖、黃酮和大量微量元素。在臨床上治療氣血不足，瘡瘍內陷的膿成不潰或潰久不斂的慢性傷口。在創傷愈合過程中對細胞的增殖和膠原代謝失常、調節創面免疫功能起著至關重要的作用。臨床和動物實驗均證明治療慢性皮膚潰瘍療效顯著。

發明內容

本發明目的是提供一種創面愈合劑及制備創面愈合劑的黃芪復合凍干血小板凝膠劑試劑盒。

為達到上述目的，本發明采用的第一種技術方案是：一種黃芪復合凍干血小板凝膠劑試劑盒，由黃芪提取物溶液、凍干凝血酶和凍干血小板組成，所述黃芪提取物溶液、凍干凝血酶和凍干血小板單獨存放；所述黃芪提取物溶液的濃度為每毫升黃芪提取物溶液中含有黃芪甲苷0.08～0.12毫克。

為達到上述目的，本發明采用的第二種技術方案是：一種創面愈合劑，所述創面愈合劑的制備方法為：主要由下列步驟組成：

第一步：將凍干血小板和滅菌注射用水混合置于30～37℃的水浴中，使凍干血小板充分溶解得到凍干血小板溶液，所述凍干血小板與滅菌注射用水的質量比例為1:5～6；將凍干凝血酶加入黃芪提取物溶液中得到復合凝血酶溶液，其中，所述復合凝血酶溶液中每毫升含有40～100U的凝血酶，所述黃芪提取物溶液的濃度為每毫升黃芪提取物溶液中含有黃芪甲苷0.08～0.12毫克；

第二步：將凍干血小板溶液和復合凝血酶溶液混合均勻即得創面愈合劑，所述復合凝血酶溶液和凍干血小板溶液的體積比為1:1。

上述技術方案中的有關內容解釋如下：

1、上述方案中，所述黃芪提取物溶液為黃芪水提取物溶液。所述黃芪水提取物溶液的方法一般為：取黃芪份數為1，加水量份數為10，提取兩次，每次兩小時，然后進行濃縮使得每毫升黃芪提取物溶液中含有黃芪甲苷0.08～0.12毫克即得。

2、上述方案中，所述凍干血小板采用血小板濃度為1×10¹²個/L以上的血漿經冷凍干燥制得，即選用的血漿每升中含有1×10¹²個/L以上的血小板。