[發(fā)明專利]淫羊藿多糖及其組分和它們用于疫苗佐劑的用途

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201110220409.0
• 申請日: 2011-08-03
• 公開（公告）號: CN102464726A
• 公開（公告）日: 2012-05-23
• 發(fā)明（設計）人: 王玉霞;單俊杰;朱婷;賈培媛;武軍華;趙修南;刁玉林;王晨宇;段丹丹;王佩瑞
• 申請（專利權）人: 中國人民解放軍軍事醫(yī)學科學院毒物藥物研究所
• 主分類號: C08B37/00
• 分類號: C08B37/00;C08L5/00;A61K39/39;A61P37/04;C07K16/16
• 代理公司: 中國國際貿(mào)易促進委員會專利商標事務所 11038
• 代理人: 程泳

1.淫羊藿多糖，其是通過如下方法獲得的：

1)取淫羊藿葉，加入水浸泡，得到水提液；

2)將步驟1)得到的水提液進行乙醇沉淀，取沉淀部分加入水中溶解，離心，取上清液進行透析；

3)取透析所得的透析液進行冷凍干燥，得到淫羊藿多糖。

2.權利要求1的淫羊藿多糖，其特征在于如下的(1)-(12)項中的任意一項或多項：

(1)步驟1)中所述的淫羊藿葉，為未經(jīng)提取的淫羊藿葉，或者經(jīng)過有機溶劑例如石油醚、乙酸乙酯、氯仿、乙醚、正己烷、環(huán)己烷、正丁醇、乙醇或甲醇萃取后得到的殘渣葉；

(2)步驟1)中所用水為蒸餾水或去離子水；

(3)步驟1)中，加入水浸提的溫度為4～60℃，優(yōu)選為20～60℃，更優(yōu)選為20～50℃；

(4)步驟1)中，將浸提后得到的淫羊藿葉按照相同條件進行一次或多次浸提，合并水提液；

(5)步驟1)中水的用量為淫羊藿葉的5-20倍量(L/Kg)；

(6)步驟1)中，浸提期間進行攪拌；

(7)步驟1)中，將得到的水提液在50℃-55℃下進行減壓濃縮，得到濃縮的水提液；

(8)步驟2)中，乙醇沉淀的條件是：醇沉后乙醇的終濃度為60-80％，例如70-75％；優(yōu)選地，醇沉的時間大于12小時，例如為48-72小時；

(9)步驟2)中，將乙醇沉淀后離心得到的沉淀再進行一次或多次乙醇沉淀，合并上清液；

(10)步驟2)中，透析所用的透析袋的截留分子量大于1000；

(11)步驟2)中，用自來水和/或蒸餾水進行透析；

(12)步驟2)中，透析進行一次或多次；

(13)步驟3)中，在冷凍干燥之前，將得到的透析液在50℃-55℃下進行減壓濃縮。

3.一種淫羊藿多糖，或者權利要求1或2所述的淫羊藿多糖，其特征在于

(1)含糖量為25-45％，例如35.60％(以葡萄糖計算)，糖醛酸含量為5-20％，例如7.53％(以半乳糖醛酸計算)；和/或

(2)其具有附圖1和附圖2所示的特征。

4.淫羊藿酸性多糖組分，其為權利要求1-3任一項所述的淫羊藿多糖經(jīng)DEAE-纖維素柱層析，得到的利用硫酸-苯酚法顯色、具有490nm波長吸收的0.25mol/L?NaHCO₃洗脫部分。

5.一種淫羊藿酸性多糖組分，或者權利要求4所述的淫羊藿酸性多糖組分，其特征在于：

包含鼠李糖、巖藻糖、阿拉伯糖、木糖、甘露糖、葡萄糖、半乳糖以及半乳糖醛酸；以及，其分子量為6000～20000。

6.權利要求5的淫羊藿酸性多糖組分，其特征在于，

(1)含糖量為45-65％，例如58.93％(以葡萄糖計算)，糖醛酸含量為5-15％，例如8.40％(以半乳糖醛酸計算)；和/或

(2)鼠李糖、巖藻糖、阿拉伯糖、木糖、甘露糖、葡萄糖、半乳糖的摩爾比為鼠李糖∶巖藻糖∶阿拉伯糖∶木糖∶甘露糖∶葡萄糖∶半乳糖＝1.00∶0.33∶4.44∶0.38∶0.64∶0.87∶5.26。

7.淫羊藿非糖組分，其為權利要求1-3任一項所述的淫羊藿多糖經(jīng)DEAE-纖維素柱層析，得到的具有280nm吸收的0.25mol/L?NaHCO₃洗脫部分。

8.一種淫羊藿非糖組分，或者權利要求7所述的淫羊藿非糖組分，其為淫羊藿多糖的非糖組分，其分子量為2000～10000。

9.一種藥物組合物，其包含權利要求1-8任一項的淫羊藿多糖和/或淫羊藿酸性多糖組分和/或淫羊藿非糖組分，以及藥學上可接受的輔料。

10.一種疫苗佐劑，其包含權利要求1-8任一項的淫羊藿多糖和/或淫羊藿酸性多糖組分和/或淫羊藿非糖組分。

11.一種疫苗制劑或疫苗組合物，其包含權利要求1-8任一項的淫羊藿多糖和/或淫羊藿酸性多糖組分和/或淫羊藿非糖組分。

12.權利要求1-8任一項的淫羊藿多糖和/或淫羊藿酸性多糖組分和/或淫羊藿非糖組分用于制備疫苗佐劑、疫苗制劑、疫苗組合物或抗體的用途。

13.一種制備抗體的方法，其包括使用有效量的權利要求1-8任一項的淫羊藿多糖和/或淫羊藿酸性多糖組分和/或淫羊藿非糖組分的步驟。