[發(fā)明專利]人體管腔治療器械

無效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201110219560.2
• 申請日: 2011-08-02
• 公開（公告）號: CN102908171A
• 公開（公告）日: 2013-02-06
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 鄭步中;孫飛;孫晶
• 申請（專利權(quán)）人: 倍捷醫(yī)療科技江蘇有限公司
• 主分類號: A61B17/00
• 分類號: A61B17/00;A61M31/00
• 代理公司: 北京輕創(chuàng)知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11212
• 代理人: 李增發(fā)

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，具體是一種用于人體管腔疾病的治療器械。

背景技術(shù)

近30年以來，人體自然管腔內(nèi)介入治療動脈瘤獲得快速發(fā)展。例如在血管領(lǐng)域，現(xiàn)有主要的介入治療材料和技術(shù)包括：(1)覆膜金屬支架治療動脈瘤，通過在動脈瘤瘤腔內(nèi)植入覆膜金屬支架將動脈瘤隔絕于血管循環(huán)，目前該技術(shù)已獲得美國FDA批準(zhǔn)；(2)各種改良的彈簧圈，包括表面改性、生物修飾等，旨在提高致密栓塞率和愈合率；(3)多導(dǎo)管栓塞技術(shù)、球囊輔助技術(shù)以及支架輔助栓塞技術(shù)，可防止彈簧圈突入載瘤動脈，被應(yīng)用于寬頸等復(fù)雜動脈瘤治療，旨在擴(kuò)大管內(nèi)介入治療的適應(yīng)性。

????心腦血管病已成為目前危害人類健康造成死亡的第二號原因，我國每年有150萬例新發(fā)卒中病例，其中缺血性腦卒中一旦發(fā)生，死亡率在5%-10%之間，且大部分存活病人留有一定的殘疾，僅有30%的病人可以部分或完全恢復(fù)工作能力。

????現(xiàn)有動脈瘤的介入治療主要面臨兩大問題：長期穩(wěn)定性有待提高（即影像復(fù)發(fā)率偏高），以及難治性動脈瘤的處理。實踐證明，單純依靠提高動脈瘤的致密栓塞率以進(jìn)一步降低動脈瘤的復(fù)發(fā)率面臨巨大的困難。傳統(tǒng)采用支架輔助彈簧圈栓塞，先植入支架，微導(dǎo)管通過支架網(wǎng)孔將彈簧圈填塞動脈瘤，可實現(xiàn)對寬頸動脈瘤有效的栓塞，由于該類支架網(wǎng)孔尺寸大，需要配合使用微導(dǎo)管，如果更進(jìn)一步致密栓塞，彈簧圈仍可能會突出到載瘤動脈，并且大網(wǎng)孔不足以促進(jìn)內(nèi)膜覆蓋愈合瘤頸。　

現(xiàn)有覆膜支架應(yīng)用于動脈瘤腔內(nèi)隔絕術(shù)，可以到達(dá)真正的載瘤動脈重建，但其缺點(diǎn)是被限制應(yīng)用于無重要分支動脈的動脈瘤治療。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的是提供一種器械結(jié)構(gòu)可以克服彈簧圈和覆膜支架的缺點(diǎn)，既重建了人體管腔的正常解剖結(jié)構(gòu)，又不影響管腔側(cè)支的正常功能，而且手術(shù)過程簡單，節(jié)約成本的人體管腔治療器械。

本發(fā)明的目的是通過采用以下技術(shù)方案來實現(xiàn)的：

人體管腔治療器械，包括輸送管、導(dǎo)管座和輸送絲組件，輸送管通過導(dǎo)管座與輸送絲組件連通；

所述輸送絲組件包括依次連通的柔軟網(wǎng)格管狀結(jié)構(gòu)、三通密封閥、導(dǎo)向管和導(dǎo)入絲，所述導(dǎo)向管的一端通過三通密封閥和連接座與所述導(dǎo)管座連接，導(dǎo)向管的另一端連接導(dǎo)入絲；

所述網(wǎng)格管狀結(jié)構(gòu)設(shè)在靠近所述導(dǎo)管座的一端，網(wǎng)格管狀結(jié)構(gòu)的表面設(shè)有涂層并開有微孔。

作為本發(fā)明的優(yōu)選技術(shù)方案，所述網(wǎng)格管狀結(jié)構(gòu)的材料包括天然蛋白質(zhì)、生物多糖材料、人工合成高分子材料、金屬材料、陶瓷材料，或者是上述兩種或多種物質(zhì)的組合；

所述網(wǎng)格管狀結(jié)構(gòu)表面的微孔是通孔或盲孔結(jié)構(gòu)；所述微孔包括圓形孔、橢圓形孔或多邊形孔。

作為本發(fā)明的優(yōu)選技術(shù)方案，根據(jù)應(yīng)用部位和使用目的，所述管狀結(jié)構(gòu)表面微孔的孔隙率范圍是1%?-95%。

作為本發(fā)明的優(yōu)選技術(shù)方案，所述涂層材料包括天然蛋白、天然多糖材料、人工合成高分子材料、無機(jī)材料，或者是上述兩種或多種材料的組合。

所述涂層含有藥物、抗凝血物質(zhì)、抗菌物質(zhì)、促進(jìn)血管形成物質(zhì)或抑制血管形成物質(zhì)；

所述藥物包括抗腫瘤藥物、抗增殖藥物、抗炎癥藥物或抗過敏藥物，或者是上述兩種或多種材料的組合。

作為本發(fā)明的優(yōu)選技術(shù)方案，所述人工合成高分子材料為可降解或不可降解高分子；所述金屬材料包括不銹鋼、鈷鉻合金或鎳鈦記憶合金。

作為本發(fā)明的優(yōu)選技術(shù)方案，所述天然蛋白涂層材料為膠原蛋白、血清白蛋白、蠶絲蛋白或植物蛋白；

所述天然多糖材料為肝素、低分子肝素、海藻酸鹽或透明質(zhì)酸；

所述無機(jī)涂層材料包括類金剛石、羥基磷灰石、含氟無機(jī)材料或金屬化合物；

所述人工合成高分子材料包括聚氨酯、聚烯烴、聚酯或含氟高分子材料。

作為本發(fā)明的優(yōu)選技術(shù)方案，所述抗菌物質(zhì)包括溶菌酶、溶葡萄球菌酶或人工合成抗生素。

作為本發(fā)明的優(yōu)選技術(shù)方案，所述管狀結(jié)構(gòu)表面微孔的孔隙率為35%±20%。

作為本發(fā)明的優(yōu)選技術(shù)方案，所述網(wǎng)格管狀結(jié)構(gòu)的制作方法包括激光切割、激光焊接、模具成型，或者由金屬絲或高分子絲狀材料編織而成。

作為本發(fā)明的優(yōu)選技術(shù)方案，所述網(wǎng)格管狀結(jié)構(gòu)表面的盲孔是通過封閉通孔的方法制作而成。

本發(fā)明的有益效果是：相對于現(xiàn)有技術(shù)，本發(fā)明輸送絲的網(wǎng)格管狀結(jié)構(gòu)表面可以負(fù)載生物相容性物質(zhì)，達(dá)到不同的治療目的，根據(jù)病變管腔的生理和解剖結(jié)構(gòu)，可以調(diào)節(jié)材料和網(wǎng)格的尺寸，屏蔽或減緩體液對管壁的作用，或擴(kuò)開阻塞部位，重建正常的體液通路，達(dá)到治療阻塞性或擴(kuò)張性管腔疾病的目的。