[發明專利]一種葶藶大棗湯整合型新劑型制備技術及其生產方法

無效

• 申請號: 201110214550.X
• 申請日: 2011-07-29
• 公開（公告）號: CN102895344A
• 公開（公告）日: 2013-01-30
• 發明（設計）人: 楊洪舒
• 申請（專利權）人: 蘇州知微堂生物科技有限公司;楊洪舒
• 主分類號: A61K36/725
• 分類號: A61K36/725;A61K9/00;A61P9/00;A61P9/04;A61P11/00
• 代理公司: 暫無信息
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技術領域

本發明涉及一種葶藶大棗湯整合型新劑型制備技術，本發明還涉及一種葶藶大棗湯整合型新劑型制備技術及其生產方法。

背景技術

中藥水煎液復方藥效化學反應因化學成分太多，暫時還未被揭示其神秘面紗，但中藥方劑中一些神秘黑箱藥效作用就藏在中藥水煎液中，不能一味最求中藥西化、中藥現代化而只用單體和有效部位。中藥水煎濃縮液不能棄之不用！中藥方劑用水煎煮時，由于方劑合煎時的高溫以及溶液中復雜的化學環境，可能在溶液中發生固有物質間的絡合、水解、氧化、還原等反應，從而生成溶液中原來沒有的某些新物質，這些新物質對全方產生增效、減毒或改性等藥效作用。加強中藥方劑水煎液中新成分形成機制、穩定性及其藥效的研究，對提高中藥復方和新藥水平，逐步縮小中藥復方和中藥新藥與國際間的差距，有著十分重要的意義，同時也為研究開發中藥新藥增加了新途徑和新來源。

我國藥品管理相關法規規定，改變劑型作為新藥研究來管理。制劑水平的落后不僅影響藥物療效的發揮，而且導致藥品附加值低，直接影響市場競爭和產業經濟效益，是造成我國醫藥工業產品數量位居世界前列而產值僅相當于一兩個跨國制藥公司的主要原因之一。

新藥、新劑型開發水平能體現一個國家的醫藥工業的經濟與技術實力。我國口服制劑約占各種全身給藥制劑的2/3，加快研制和推廣口服緩控釋制劑是當前急需要做的工作。

葶藶大棗湯處方來源于《金匱要略》卷上。別名：葶藶大棗瀉肺湯、葶藶湯、葶棗散、瀉肺湯。藥物組成：葶藶15克(熬令黃色，搗丸)大棗12枚。用法：先以水3升，煮棗取2升，去棗，納葶藶煮取1升，頓服。功用：瀉肺去痰，利水平喘。主治：肺癰，喘不得臥；肺癰，胸滿脹，一身面目浮腫，鼻塞，清涕出，不聞香臭酸辛，咳逆上氣，喘鳴迫塞；支飲胸滿者。本方既有內容(葶藶、大棗)，又有功用(瀉肺)，還有劑型(湯)。原方葶藶子瀉肺去痰水，痰水去則“喘不能臥”、“支飲不得息”自可平息；大棗緩和藥性，以免葶藶子損傷肺氣而護正。

方解：葶藶子：辛、苦，大寒、入肺、膀胱經。功能瀉肺定喘，行水消腫。主治痰涎壅肺，咳嗽氣喘，面目浮腫，胸腹積水，小便不利等病癥。入煎劑3～9克。大棗：甘、平，入脾經。功能補脾健胃，養心安神，緩和藥性。主治脾胃虛弱，氣血不足，倦怠乏力，婦人臟躁等病癥。入煎劑3枚～10枚。大棗甘緩補中，補脾養心，緩和藥性；葶藶子苦寒沉降，瀉肺氣而利水，祛痰定喘。二藥合用，以大棗之甘緩，挽葶藶子性急瀉肺下降之勢，防其瀉力太過，共奏瀉痰行水，下氣平喘之功。主治痰涎壅滯，肺氣閉阻，咳嗽痰喘，喉中有痰聲如曳鋸狀，甚則咳逆上氣不得臥，面目浮腫，小便不利等病癥。從中醫整體觀念來看，肺主氣，心主血，“氣為血帥，血為氣母，氣行則血行，氣滯則血滯”。故肺心病患者，由于長期患病，導致肺氣虧損，而心氣亦衰。在急性發作時，放出現喘息不得臥，面色晦黯，全身浮腫，心悸氣短等癥，乃虛實錯雜的證候。但其主要矛盾，仍系肺氣壅塞，心血瘀滯。故以葶藶大刺瀉肺湯治其喘，喘平，則心臟受累之諸癥亦得緩解。總的說來，肺癰、支飲與慢性氣管炎、支氣管哮喘，肺氣腫、肺心病等雖系不同的疾病，但有其共同性，故臨床上見到凡屬實、熱階段者投以葶藶大棗瀉肺湯，皆可收效。

方論：方中葶藶子入肺瀉氣，開結利水，使肺氣通利，痰水俱下，則喘可平，腫可退；但又恐其性猛力峻，故佐以大棗之甘溫安中而緩和藥力，使驅邪而不傷正。

各家論述：1.《千金方衍義》：“肺癰已成，吐如米粥，濁垢壅遏清氣之道，所以喘不得臥，鼻塞不聞香臭。故用葶藶破水瀉肺，大棗護脾通津，乃瀉肺而不傷脾之法，保全母氣以為向后復長肺葉之根本。然肺胃素虛者，葶藶亦難輕試，不可不慎。2.《刪補名醫方論》：肺癰喘不得臥及水飲攻肺喘急者，方中獨用葶藶之苦，先瀉肺中之水氣，佐大棗恐苦甚傷胃也。

臨床應用：現代臨床用于治療充血性心力衰竭，流行性出血熱少尿期合并肺水腫，心包積液，上呼吸道感染，支氣管炎喘癥等。

病例1.痰喘：孫兆治一人病吐痰頃刻升余，喘咳不定，面色郁黯，精神不快。兆告曰：肺中有痰，胸膈不利，當服仲景葶藶大棗湯，瀉中有補，一服訖，已覺胸中快利，咯無痰唾也、