[發明專利]一種治療小兒肺炎的中藥巴布貼制劑及其制備方法

有效

• 申請號: 201110213133.3
• 申請日: 2011-07-28
• 公開（公告）號: CN102283989A
• 公開（公告）日: 2011-12-21
• 發明（設計）人: 王雪峰
• 申請（專利權）人: 遼寧中醫藥大學
• 主分類號: A61K36/8962
• 分類號: A61K36/8962;A61K9/70;A61P11/00;A61P31/00;A61K33/04
• 代理公司: 沈陽利泰專利商標代理有限公司 21209
• 代理人: 王東煜

技術領域

本發明涉及一種外用中藥，特別涉及一種治療小兒肺炎的中藥巴布貼制劑。?

背景技術

巴布貼制劑是將藥物溶解或混合于高分子水溶性材料的基質中制成供皮膚貼敷的外用貼膏劑。成型巴布劑容易保存、應用方便，是藥物與高分子材料為主的基質混融，涂布于無紡布做成的背襯上，藥膏表面覆蓋一層防粘薄膜，按使用要求裁成不同大小規格，裝入塑料薄膜、鋁箔或紙質袋內制得。《中華人民共和國藥典》2000版一部“附錄”中正式收載了巴布膏劑，并對其粘著力實驗、賦形性試驗、含膏量等都有了明確的規定，為巴布劑的質量控制提供了法定依據。與傳統的外用貼膏相比，巴布劑具有以下優點：載藥量大，尤其適于中藥浸膏用藥量大；對皮膚的生物相容性、親和性、透氣性、耐汗性好，而且不容易過敏；藥物釋放性能好，由于保濕性能好，能提高皮膚的水化作用，有利于藥物透皮吸收；使用方便，不污染衣物，經反復貼敷，仍能保持原有粘性，不影響療效；生產中無有機溶劑污染，符合綠色環保要求。

而肺炎是小兒急性熱病中最常見的疾病之一，高居兒科門診數、住院數首位。隨著病原譜的變遷，病毒及肺炎支原體等多種病原混合感染的增加、耐藥菌株的產生、免疫功能失調等諸多因素的影響，導致肺炎遷延不愈，肺部啰音不易吸收，臨床表現以發熱，咳嗽，咯痰，喘憋，呼吸困難，聽診雙肺呼吸音粗，可聞及細小水泡音，胸部X線檢查斑片狀陰影。對于濕啰音不易吸收或肺部陰影不易消除的小兒肺炎，現代醫學尚無理想的治療藥物，長時間大量應用抗生素不但增加治療費用，更增加了患兒的痛苦。

經大量臨床實踐，申請人發現中醫外用藥在防治小兒肺炎方面取得了很好療效。中藥穴位貼敷治療咳喘疾病，使藥物經皮透入，經穴位由表入里，循經絡內達臟腑，以調節氣血陰陽，達到治療疾病的目的。大量臨床研究發現，小兒背部皮下脂肪少，胸壁薄，藥物易于穿透，中藥穴位敷貼療法正是中醫藥防治小兒肺炎的優勢所在。

發明內容

本發明要解決的技術問題，是提供一種針對濕啰音不易吸收或肺部陰影不易消除的小兒肺炎具有明顯療效的中藥巴布貼劑及其制備工藝。

本發明是申請人在原有發明——敷胸散基礎上進行長期摸索和大量試驗而得到的新的巴布貼制劑，原敷胸散由大黃、玄明粉為主藥，大蒜為介質配伍而成，本發明在原方的基礎上加入黃芩和桑白皮，并結合現代外用巴布貼劑制備工藝，通過開展對敷胸巴布劑的質量標準、膏料的穩定性、規范藥學、藥理學及毒理學的研究，形成了敷巴布劑的成熟方法技術。

采用的技術方案是：

一種治療小兒肺炎的中藥巴布貼制劑，由中藥膏料、基質和膏面覆蓋物三部分構成，其特征在于：中藥膏料的活性組份為大黃膏粉90-110g、玄明粉80-110g、黃芩膏粉30-50g、桑白皮膏粉30-50g及大蒜油0.3-0.5g。

大黃膏粉、黃芩膏粉和桑白皮膏粉的制備工藝相同，即：

1、取大黃、黃芩、桑白皮各1kg，分別用濃度為95%的乙醇回流提取2-3次，每次提取2-3小時，分別獲得大黃提取液、黃芩提取液和桑白皮提取液備用；

2、將上述大黃提取液、黃芩提取液和桑白皮提取液分別減壓蒸餾回收乙醇，提取液濃縮至相對密度為1.15-1.20（50℃下），真空干燥，分別得大黃膏粉、黃芩膏粉和桑白皮膏粉。干燥機型號：WK-3BC，干燥條件：(45-55℃，40pa)。

所述基質為醫學上可接受的基質，基質選自羧甲基纖維素鈉、丙三醇、卡波樹脂、明膠、三乙醇胺、聚丙烯酸鈉、尼泊金甲酯、填充劑高嶺土或碳酸鈣、助劑聚乙二醇或聚氧乙烯單油酸脂中的至少一種。

一種治療小兒肺炎的中藥巴布貼制劑的制備方法，包括下述工藝步驟：

一、中藥膏料的制備：

取大黃膏粉900-1100g、玄明粉800-1100g、黃芩膏粉300-500g、桑白皮膏粉300-500g和大蒜油3-5g混合均勻，制得中藥膏料備用；

二、取月桂氮卓酮（Azone，是經皮吸收促進計）加適量丙三醇溶解后加入到中藥膏料中，加入量為中藥膏料的1-3%，制得中藥膏劑備用；

三、基質制備：

1、將卡波樹脂35g、羧甲基纖維素鈉220g，加入丙三醇180g攪拌（攪拌機型號：WB-4，攪拌條件:500轉/分鐘）合格后，加入明膠35g攪拌至完全混合得Ⅰ相；

2、加入蒸餾水后采用攪拌器與Ⅰ相混合均勻后加入聚丙烯酸鈉10g，攪拌時間10-15分鐘，制得Ⅱ相；

3、將三乙醇胺25g加入蒸餾水中，溶解后加入Ⅱ相，反應完全（約20-45分鐘）后得Ⅲ相；