[發明專利]一次性注射器橡膠活塞及其制備方法

有效

• 申請號: 201110210738.7
• 申請日: 2011-07-26
• 公開（公告）號: CN102321280A
• 公開（公告）日: 2012-01-18
• 發明（設計）人: 楊曉龍;董合軍;張曉
• 申請（專利權）人: 成都市新津事豐醫療器械有限公司
• 主分類號: C08L9/00
• 分類號: C08L9/00;C08K13/02;C08K5/09;C08K3/22;C08K3/26;C08K3/34;C08K3/04;A61M5/315;B29C35/02
• 代理公司: 成都中亞專利代理有限公司 51126
• 代理人: 陳亞石

技術領域

本發明涉及醫療器械領域，具體涉及一種一次性注射器橡膠活塞及其制備方法。

背景技術

由于一次性注射器橡膠活塞直接與藥液接觸，活塞的質量至關重要。現在醫用一次性注射器活塞一般是用天然橡膠制得的，這種膠塞在使用過程中存在著安全隱患。天然橡膠是指由巴西三葉橡膠樹的乳狀汁液所制得的產品，主要成分為順-1,4-聚異戊二烯，還含有蛋白質、磷脂等天然安定劑，另外還含有樹脂、糖分、無機鹽和生物堿，某些人當直接接觸到天然橡膠的某些蛋白質時，身體會產生一種IgE（免疫球蛋白E）的抗體、這些抗體會被引導去攻擊過敏原，這樣IgE便會與肥大細胞及嗜堿細胞結合，當過敏原再次進入免疫系統時，它便會扣住肥大細胞上的IgE。接著，肥大細胞隨之破裂，并釋放出組織胺，而組織胺則會與身體產生相互作用，并刺激鼻子、眼睛與咽喉等部位，組織胺令身體產生過敏癥狀會使鼻子里的內膜腫脹，并使鼻子產生過多黏液；而它也可能刺激眼睛，因此，除鼻腔充血，流鼻涕，打噴嚏及眼睛瘙癢等癥狀外，也會使皮膚發癢、發紅、起皮疹或蕁麻疹，嚴重的會有支氣管氣喘發作，喉部水腫。亦有極少數嚴重患者會休克，甚至生命受到威脅。

發明內容

鑒于上述不足之處，本發明的目的在于提供一種一次性注射器橡膠活塞及其制備方法，其主料采用的是一種非天然橡膠的膠料聚異戊二烯橡膠，與天然橡膠的主要成分相同，性能與天然橡膠接近，是一種很好的合成橡膠，但它不含有能產生過敏反應的蛋白質，不會給人體帶來傷害。

本發明的具體技術方案為：一次性注射器橡膠活塞，該橡膠活塞按重量份配比計由以下原料制成：

聚異戊二烯橡膠????????????100份

硬脂酸??????????????????????????2-3份

氧化鋅??????????????????????????3-6份

碳酸鎂?????????????????????????10-20份

陶土???????????????????????????40-50份

PE蠟（聚乙烯蠟）????1-3份

炭黑????????????????????????????2-3份

軟化劑??????????????????????????3-4份

防老劑??????????????????????????1-2份

硫化劑??????????????????????????1-2份

促進劑??????????????????????????0.2-0.4份。

所述炭黑選用的是中超耐磨炭黑N220。

所述軟化劑選用的是醫用凡士林。

所述防老劑選用的是N-仲辛基-N’-苯基對苯二胺（防老劑688）。

所述硫化劑選用的是雙叔丁基過氧化異丙基苯（BIBP）。

所述促進劑選用的是二丁基二硫代氨基甲酸鈉（促進劑TP）。

一次性注射器橡膠活塞及其制備方法的制備方法，該方法包括由以下步驟組成：（1）按照上述配方量準確稱量出原料；

（2）將稱量好的原料在開煉機上混煉2-3分鐘，溫度控制在50~70℃；

（3）冷卻、裁剪得混煉膠；

（4）將上述混煉膠放入注射器橡膠活塞模具中；

（5）將模具放入平板硫化機上硫化4~6分鐘，溫度為上模溫度152±3℃，下模溫度154±3℃，壓力為13Mpa；

（6）脫模，修剪邊角料，清洗，烘干，消毒，得到成品注射器橡膠活塞。

本發明的有益效果在于：本發明配方合理，各項指標符合相關標準且具有很好的密封性能和耐老化性能，不含有能產生過敏反應的蛋白質，不會給人體帶來傷害。

具體實施方式

實施例1

稱取聚異戊二烯橡膠100kg、硬脂酸為2kg，氧化鋅3kg，碳酸鎂10kg，陶土40kg，PE蠟（聚乙烯蠟）1kg，中超耐磨炭黑N220為2kg，醫用凡士林3kg，N-仲辛基-N’-苯基對苯二胺（防老劑688）1kg，雙叔丁基過氧化異丙基苯（BIBP）1kg，二丁基二硫代氨基甲酸鈉（促進劑TP）0.2kg，將上述稱取好的各原料在在開煉機上混煉2-3分鐘，溫度控制在50~70℃，然后冷卻、裁剪得混煉膠，再將上述混煉膠放入注射器橡膠活塞模具中，接下來把模具放入平板硫化機上硫化4~6分鐘，溫度為上模溫度152±3℃，下模溫度154±3℃，壓力為13Mpa，最后脫模，修剪邊角料，清洗，烘干，消毒，得到成品注射器橡膠活塞。