[發明專利]氫溴酸加蘭他敏緩釋干混懸劑及其制備方法

有效

• 申請號: 201110206390.4
• 申請日: 2011-07-22
• 公開（公告）號: CN102885760A
• 公開（公告）日: 2013-01-23
• 發明（設計）人: 陶一飛
• 申請（專利權）人: 常州泰康制藥有限公司
• 主分類號: A61K9/00
• 分類號: A61K9/00;A61K31/55;A61K47/32;A61K47/36;A61K47/38;A61K47/44;A61P25/28
• 代理公司: 常州佰業騰飛專利代理事務所(普通合伙) 32231
• 代理人: 金輝

1.一種氫溴酸加蘭他敏緩釋干混懸劑，其特征在于：包括氫溴酸加蘭他敏緩釋顆粒A和混懸輔助顆粒B，其中氫溴酸加蘭他敏緩釋顆粒A包括：氫溴酸加蘭他敏，氫溴酸加蘭他敏緩釋載體，丙烯酸樹脂，混懸輔助顆粒B包括：助懸劑，表面活性劑，枸櫞酸鹽或磷酸鹽，蔗糖或阿司帕坦，香精。

2.根據權利要求1所述氫溴酸加蘭他敏緩釋干混懸劑，其特征在于：所述氫溴酸加蘭他敏緩釋顆粒A的直徑在0.05mm至0.6mm，優選0.1至0.3mm，混懸輔助顆粒B的直徑在0.1mm至0.5mm。

3.根據權利要求1所述氫溴酸加蘭他敏緩釋干混懸劑，其特征在于：所述氫溴酸加蘭他敏緩釋干混懸劑含10mg至40mg氫溴酸加蘭他敏，含0.5g至3g混懸輔助顆粒B。

4.根據權利要求1所述氫溴酸加蘭他敏緩釋干混懸劑，其特征在于：所述氫溴酸加蘭他敏緩釋載體為乙基纖維素、羥丙基甲基纖維素、甲基纖維素、羧甲基纖維素鈉、丙烯酸樹脂、棕櫚酸甘油脂、單硬酯酸甘油脂、巴西棕櫚蠟中一種，用量為氫溴酸加蘭他敏緩釋顆粒A重量的0.1％～5％。

5.根據權利要求1所述氫溴酸加蘭他敏緩釋干混懸劑，其特征在于：所述丙烯酸樹脂為丙烯酸樹脂II號，為甲基丙烯酸與甲基丙烯酸甲酯按1∶1比例共聚物，用量為氫溴酸加蘭他敏緩釋顆粒A重量的3％～30％。

6.根據權利要求1所述氫溴酸加蘭他敏緩釋干混懸劑，其特征在于：所述混懸輔助顆粒B包括：助懸劑，用量為混懸輔助顆粒B重量的0.1％～1％，表面活性劑，用量為混懸輔助顆粒B重量的1％～10％，枸櫞酸鹽或磷酸鹽，用量為混懸輔助顆粒B重量的5％～10％，蔗糖或阿司帕坦，用量為混懸輔助顆粒B重量的5％～10％，香精。

7.根據權利要求1所述氫溴酸加蘭他敏緩釋干混懸劑，其特征在于：所述助懸劑為阿伯膠、黃原膠、羧甲基纖維素鈉、甲基纖維素、羥丙基甲基纖維素、羥丙基纖維素、羥乙基纖維素中一種，優選黃原膠。

8.根據權利要求1所述氫溴酸加蘭他敏緩釋干混懸劑，其特征在于：所述表面活性劑為聚氧乙烯山梨酸酯、泊洛沙姆、聚氧乙烯醇、聚山梨酯、聚氧乙烯蓖麻油中一種。

9.根據權利要求1所述氫溴酸加蘭他敏緩釋干混懸劑的制備方法，其特征在于：其制備方法包括：其制備方法包括：(1)氫溴酸加蘭他敏過200目篩后備用；(2)開啟離心造粒包衣機，加入前步驟80％氫溴酸加蘭他敏；(3)開噴槍，噴氫溴酸加蘭他敏緩釋載體，邊噴邊加入步驟(1)余下的氫溴酸加蘭他敏，至顆粒在0.1mm～0.3mm，停止噴漿和加粉過篩，烘干后加入離心造粒包衣機中，開噴槍，噴丙烯酸樹脂液，40℃干燥制得氫溴酸加蘭他敏緩釋顆粒A；(4)將助懸劑，表面活性劑，枸櫞酸鹽或磷酸鹽，蔗糖或阿司帕坦，香精混合，制得混懸輔助顆粒B；(5)將氫溴酸加蘭他敏緩釋顆粒A和混懸輔助顆粒B混合均勻。

10.根據權利要求1所述氫溴酸加蘭他敏干緩釋混懸劑的制備方法，其特征在于：其制備方法包括：(1)將氫溴酸加蘭他敏和丙烯酸樹脂溶解于30％～90％的丙酮中，噴霧干燥，制得氫溴酸加蘭他敏緩釋顆粒A。(2)將助懸劑，表面活性劑，枸櫞酸鹽或磷酸鹽，蔗糖或阿司帕坦，香精混合，制得混懸輔助顆粒B；(3)將氫溴酸加蘭他敏緩釋顆粒A和混懸輔助顆粒B混合均勻。