[發明專利]一種表面羥基磷灰石置換珊瑚人工骨的制備工藝

無效

• 申請號: 201110200695.4
• 申請日: 2011-07-18
• 公開（公告）號: CN102274547A
• 公開（公告）日: 2011-12-14
• 發明（設計）人: 孟志斌;傅瓊瑤
• 申請（專利權）人: 湖南康勝生物材料科技有限公司
• 主分類號: A61L27/36
• 分類號: A61L27/36;A61L27/12
• 代理公司: 長沙星耀專利事務所 43205
• 代理人: 寧星耀

技術領域

本發明涉及一種人工骨的制備工藝，尤其是涉及一種表面羥基磷灰石置換珊瑚人工骨的制備工藝。

背景技術

骨生物材料是所屬領域技術人員近年研究的熱點課題。因為，現代骨外科對骨組織移植的需求越來越多，關鍵在于研制出具有良好理化性質、生物學特性的生物材料作為骨移植材料。臨床應用中，先后有多種材料用于骨缺損的修復，如同種異體骨、異種異體骨、羥基磷灰石、異體煅燒骨等，取得了一定的治療效果。但傳統的同種異體骨、異種異體骨、磷酸鈣類物質如人工合成的羥基磷灰石(HA)、磷酸三鈣(TCP)等，其原材料來源有限，且由于目前工藝及技術的限制，其制備的人工材料無孔或孔徑小，孔道間的盲孔多或孔隙率變異大，孔隙交通達不到骨組織內向生長的結構要求。而且，同種異體骨、異種異體骨的免疫原性問題仍未得到解決，在臨床應用中發現與自體骨移植比較差異太大，效果不理想。

1971年人們發現部分海珊瑚具有與人骨相似的孔隙結構，并且有良好的生物相容性，開始運用原始珊瑚碳酸鈣作為骨移植材料，但發現其很快降解，影響成骨。Roy(1974)將海珊瑚經水熱反應使珊瑚碳酸鈣在高溫、高壓下轉換成珊瑚羥基磷灰石(coralline?hydroxyapatite?porous?CHAP)，并保持了珊瑚的多孔結構（圖1、圖2）；但其缺點是要求的反應條件較高，在高溫高壓條件下進行反應，反應條件比較苛刻，對反應容器的耐腐蝕性要求較高，因而成本較高。

中國專利CN1704129A于2005年12月7日公開了一種可吸收羥基磷灰石人工骨的制備工藝，其是在較低壓力下制備人工骨，但反應溫度仍較高；所制備的人工骨雖能被人體所吸收，但不能控制人工骨在人體內降解吸收的時間，給治療帶來不便。

發明內容

本發明要解決的技術問題是，克服現有技術的不足，提供一種反應溫度較低，同時反應壓力也較低的表面羥基磷灰石珊瑚人工骨的制備工藝，所制得的表面羥基磷灰石珊瑚人工骨在生物機體內的降解時間可以調控。

本發明解決所述技術問題所采用的技術方案，包括以下步驟：

（1）將天然珊瑚用水浸泡洗凈，祛除珊瑚中的有機物，干燥，用次氯酸鈉溶液漂洗后，再用蒸餾水沖洗干凈，烘干備用；

（2）用質量濃度為2-4%（優選3%）的稀鹽酸對珊瑚孔道進行蝕刻，使孔道表面粗糙，蝕刻時間為25－35分鐘（優選30分鐘）；

（3）將經步驟(2)處理的珊瑚置于反應釜內，浸泡于飽和磷酸鹽溶液中，在1-2Mpa（優選1.5?Mpa）的壓力，120℃－130℃的溫度下，反應74－110小時；

（4）將步驟（3）所得人工骨在常溫下用流水持續沖洗≥2小時以去除無機鹽雜質成分；

（5）微波干燥1.0-2.5（優選2.0）小時，密封包裝后α高能射線消毒，即成。

所述磷酸鹽可為磷酸氫二銨、磷酸二氫銨或磷酸銨。

本發明之表面珊瑚羥基磷灰石置換人工骨的制備溫度、壓力較低，因此，對反應釜的耐腐蝕和耐壓要求也較低；通過控制反應時間的長短及反應溫度的高低，可以控制反應所生成的表面羥基磷灰石置換厚度（一般為20-40μm）（圖3）,羥基磷灰石含量為10—20wt%，改變表面羥基磷灰石的厚度可實現珊瑚人工骨降解在生物機體內的調控，使人工骨緩慢吸收并被自體骨所取代。

采用本發明制得之表面珊瑚羥基磷灰石置換珊瑚人工骨，特別適用于骨科、口腔、眼科及整形外科手術中。

附圖說明

圖1、圖2為電鏡下羥基磷灰石珊瑚人工骨的結構圖；?

圖3、圖4為表面置換珊瑚羥基磷灰石的掃描電鏡圖。

具體實施方式

以下結合具體實施例對本發明作進一步詳細說明。

實施例1

（1）將天然珊瑚用水浸泡洗凈，祛除珊瑚中的有機物，干燥，用次氯酸鈉溶液漂洗后，再用蒸餾水沖洗干凈，烘干備用；

（2）用3%稀鹽酸對珊瑚孔道進行蝕刻，蝕刻時間30分鐘，使孔道表面粗糙；

（3）將經步驟(2)處理的珊瑚置于反應釜內，浸泡于飽和的磷酸氫二銨鹽溶液中，在1.5Mpa的壓力、120℃的溫度下反應74小時，即制得所需要的表面羥基磷灰石置換珊瑚人工骨；

（4）將步驟（3）所得人工骨在常溫下用流水持續沖洗2小時以去除無機鹽雜質成分；

（5）微波干燥2小時，密封包裝后α高能射線消毒。

本實施例之珊瑚羥基磷灰石人工骨，表面羥基磷灰石的厚度為20μm，在人體內的吸收速率較快，體內吸收時間為3個月。

實施例2