[發(fā)明專利]一種炙甘草湯整合型新劑型制備技術(shù)及其生產(chǎn)方法

無(wú)效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201110180630.8
• 申請(qǐng)日: 2011-06-30
• 公開（公告）號(hào): CN102847086A
• 公開（公告）日: 2013-01-02
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 楊洪舒
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 蘇州知微堂生物科技有限公司;楊洪舒
• 主分類號(hào): A61K36/9068
• 分類號(hào): A61K36/9068;A61K9/00;A61P5/16;A61P9/00;A61P9/06;A61P9/10;A61P11/00;A61K35/36
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技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種炙甘草湯整合型新劑型制備技術(shù)，本發(fā)明還涉及一種炙甘草湯整合型新劑型制備技術(shù)及其生產(chǎn)方法。

背景技術(shù)

中藥水煎液復(fù)方藥效化學(xué)反應(yīng)因化學(xué)成分太多，暫時(shí)還未被揭示其神秘面紗，但中藥方劑中一些神秘黑箱藥效作用就藏在中藥水煎液中，不能一味最求中藥西化、中藥現(xiàn)代化而只用單體和有效部位。中藥水煎濃縮液不能棄之不用！中藥方劑用水煎煮時(shí)，由于方劑合煎時(shí)的高溫以及溶液中復(fù)雜的化學(xué)環(huán)境，可能在溶液中發(fā)生固有物質(zhì)間的絡(luò)合、水解、氧化、還原等反應(yīng)，從而生成溶液中原來(lái)沒有的某些新物質(zhì)，這些新物質(zhì)對(duì)全方產(chǎn)生增效、減毒或改性等藥效作用。加強(qiáng)中藥方劑水煎液中新成分形成機(jī)制、穩(wěn)定性及其藥效的研究，對(duì)提高中藥復(fù)方和新藥水平，逐步縮小中藥復(fù)方和中藥新藥與國(guó)際間的差距，有著十分重要的意義，同時(shí)也為研究開發(fā)中藥新藥增加了新途徑和新來(lái)源。

我國(guó)藥品管理相關(guān)法規(guī)規(guī)定，改變劑型作為新藥研究來(lái)管理。制劑水平的落后不僅影響藥物療效的發(fā)揮，而且導(dǎo)致藥品附加值低，直接影響市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)和產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)效益，是造成我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)品數(shù)量位居世界前列而產(chǎn)值僅相當(dāng)于一兩個(gè)跨國(guó)制藥公司的主要原因之一。

新藥、新劑型開發(fā)水平能體現(xiàn)一個(gè)國(guó)家的醫(yī)藥工業(yè)的經(jīng)濟(jì)與技術(shù)實(shí)力。我國(guó)口服制劑約占各種全身給藥制劑的2/3，加快研制和推廣口服緩控釋制劑是當(dāng)前急需要做的工作。

炙甘草湯源于漢代張仲景的《傷寒論》。藥物組成：甘草四兩(炙)，生姜三兩(切)，人參二兩，生地黃一斤，桂枝三兩(去皮)，阿膠二兩，麥門冬半升(去心)，麻仁半升，大棗三十枚(擘)。用法：上以清酒七升，水八升，先煮八味，取三升，去滓，內(nèi)膠烊消盡，溫服一升，日三服。現(xiàn)代用法：水煎服，阿膠烊化，沖服。功用：益氣滋陰，通陽(yáng)復(fù)脈。主治：1.陰血陽(yáng)氣虛弱，心脈失養(yǎng)證。脈結(jié)代，心動(dòng)悸，虛羸少氣，舌光少苔，或質(zhì)干而瘦小者。2.虛勞肺癥。干咳無(wú)痰，或咳吐涎沫，量少，形瘦短氣，虛煩不眠，自汗盜汗，咽干舌燥，大便干結(jié)，脈虛數(shù)。

本方常用于功能性心律不齊、期外收縮、冠心病、風(fēng)濕性心臟病、病毒性心肌炎、甲狀腺功能亢進(jìn)等而有心悸氣短、脈結(jié)代等屬陰血不足，陽(yáng)氣虛弱者。

方論：

方中重用炙甘草甘溫益氣，通經(jīng)脈，利血?dú)猓徏别B(yǎng)心為君；人參、大棗益氣補(bǔ)脾養(yǎng)心，生地、麥冬、麻仁、阿膠，滋陰養(yǎng)血為臣；桂枝，生姜、清酒溫陽(yáng)通脈為佐。諸藥合用，溫而不燥，滋而不膩，共奏益氣養(yǎng)血，滋陰復(fù)脈之功。

本方是《傷寒論》治療心動(dòng)悸、脈結(jié)代的名方。其證是由傷寒汗、吐、下或失血后，或雜病陰血不足，陽(yáng)氣不振所致。陰血不足，血脈無(wú)以充盈，加之陽(yáng)氣不振，無(wú)力鼓動(dòng)血脈，脈氣不相接續(xù)，故脈結(jié)代；陰血不足，心體失養(yǎng)，或心陽(yáng)虛弱，不能溫養(yǎng)心脈，故心動(dòng)悸。治宜滋心陰，養(yǎng)心血，益心氣，溫心陽(yáng)，以復(fù)脈定悸。方中重用生地黃滋陰養(yǎng)血為君，《名醫(yī)別錄》謂地黃“補(bǔ)五臟內(nèi)傷不足，通血脈，益氣力”。配伍炙甘草、人參、大棗益心氣，補(bǔ)脾氣，以資氣血生化之源；阿膠、麥冬、麻仁滋心陰，養(yǎng)心血，充血脈，共為臣藥。佐以桂枝、生姜辛行溫通，溫心陽(yáng)，通血脈，諸厚味滋膩之品得姜、桂則滋而不膩。用法中加清酒煎服，以清酒辛熱，可溫通血脈，以行藥力，是為使藥。諸藥合用，滋而不膩，溫而不燥，使氣血充足，陰陽(yáng)調(diào)和，則心動(dòng)悸、脈結(jié)代，皆得其平。虛勞肺痿屬氣陰兩傷者，使用本方，是用其益氣滋陰而補(bǔ)肺，但對(duì)陰傷肺燥較甚者，方中姜、桂、酒減少用量或不用，因?yàn)闇厮幃吘褂泻膫幰褐祝蕬?yīng)慎用。

名家論述

1.《醫(yī)方考》：心動(dòng)悸者，動(dòng)而不自安也，亦由真氣內(nèi)虛所致。補(bǔ)虛可以去弱，故用人參、甘草、大棗；溫可以生陽(yáng)，故用生姜、桂技；潤(rùn)可以滋陰，故用阿膠、麻仁；而生地、麥冬者，又所以清心而寧悸也。

2.《醫(yī)方集解》：此手足太陰藥也。人參、麥冬、甘草、大棗益中氣而復(fù)脈；生地、阿膠助營(yíng)血而寧心；麻仁潤(rùn)滑以緩脾胃；姜、桂辛溫以散余邪；加清酒以助藥力也。

3.《古方選注》：人參、麻仁之甘以潤(rùn)脾津；生地、阿膠之咸苦，以滋肝液；重用地、冬濁味，恐其不能上升，故君以炙甘草之氣厚、桂枝之輕揚(yáng)，載引地、冬上承肺燥，佐以清酒芳香入血，引領(lǐng)地、冬歸心復(fù)脈；仍使以姜、棗和營(yíng)衛(wèi)，則津液悉上供于心肺矣。脈絡(luò)之病，取重心經(jīng)，故又名復(fù)脈。