[發(fā)明專利]來自松花粉與姜黃的組合物及其制備方法和在制備治療炎癥性腸病的藥物中的應(yīng)用

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201110178200.2
• 申請日: 2011-06-29
• 公開（公告）號: CN102228666A
• 公開（公告）日: 2011-11-02
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 劉志河;劉珂;石麗花;劉軍鋒;王桐;范華英;尹利端;魏星;邵萌
• 申請（專利權(quán)）人: 煙臺新時代健康產(chǎn)業(yè)有限公司;新時代健康產(chǎn)業(yè)（集團）有限公司
• 主分類號: A61K36/9066
• 分類號: A61K36/9066;A23L1/29;A61P1/00
• 代理公司: 北京雙收知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11241
• 代理人: 盧新;李云鵬

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種來自植物的組合物及其制備方法和應(yīng)用，特別是指一種來自松花粉與姜黃的組合物及其制備方法和該組合物在制備治療炎癥性腸病的藥物中的應(yīng)用。

背景技術(shù)

炎癥性腸病(inflammatory?bowel?disease，IBD)是一組病因不明的慢性腸道炎癥性疾病，包括潰瘍性結(jié)腸炎(ulcerative?colitis，UC)和克羅恩病(Crohn’s?disease，CD)。近年來國內(nèi)外IBD的發(fā)病率呈上升趨勢，IBD的病因和發(fā)病機制尚未完全明確。已知腸道粘膜免疫系統(tǒng)異常反應(yīng)所導致的炎癥反應(yīng)在IBD發(fā)病中起重要作用，這被認為是由環(huán)境、遺傳、感染和免疫因素等多因素相互作用所致。IBD發(fā)病機制的復雜性給臨床根治造成了一定的困難，被世界衛(wèi)生組織列為現(xiàn)代難治病之一。炎癥性腸病的臨床癥狀主要表現(xiàn)為腹瀉、腹痛和黏液膿血便，克羅恩病主要表現(xiàn)為腹痛、腹瀉、瘺管、肛門病變等。炎癥性腸病在西方國家相當常見，潰瘍性結(jié)腸炎在歐洲和美國的發(fā)病率為10/10萬～20/10萬，克羅恩病的發(fā)病率為5/10萬～10/10萬。隨著國民生活水平的提高，炎癥性腸病在中國近年報道的病例也明顯增多，綜合多家醫(yī)院病例的統(tǒng)計推測，潰瘍性結(jié)腸炎的患病率為11.6/10萬，克羅恩病的患病率為1.4/10萬，實際病例可能更多。炎癥性腸病已成為中國消化系統(tǒng)常見疾病和慢性腹瀉的主要原因，且患者多為青壯年，因此日益受到重視。目前用于治療IBD的藥物有傳統(tǒng)的水楊酸類制劑、皮質(zhì)激素、免疫抑制劑和新興的生物制劑，因長期服用的不良反應(yīng)和價格因素，尋找IBD新的治療方法和藥物已經(jīng)逐漸成為一種熱點。

松花粉是松科馬尾松(Pinus?massoniana?Lamb.)、油松(Pinus?tabulaeformis?Carr.)或同屬樹種植物的干燥花粉，又名松黃，我國第一部藥典《神農(nóng)本草經(jīng)》中就有“松黃”的記載，其功用為：“松黃，氣味甘平無毒，主治心腹寒熱邪氣，利小便，消淤血，久服輕身益氣力，延年。”將其列為上品【王敏.松花粉的成分及藥理作用研究進展[J].安徽醫(yī)藥，2008，12(4)：357-358.】。松花粉藥食兼用的歷史已逾數(shù)千年，我國利用松花粉的歷史至少可追溯到2400年前。現(xiàn)廣泛應(yīng)用于保健食品、藥品、化妝品等領(lǐng)域。而有關(guān)研究表明，松花粉除可以抗疲勞、延緩衰老、提高機體免疫力等功效，還具有調(diào)節(jié)胃腸功能【羅硯曦，蔡華芳，鐘玉森.破壁松花粉的藥用功效研究進展[J].中國藥房，2009，20(12)：957-958.】。破壁松花粉中含有豐富的維生素B1，可以促進腸道蠕動，增強消化功能，其豐富的膳食纖維特別是木質(zhì)素含量很高，在治療便秘，增進食欲，預防十二指腸潰瘍、痔瘡、潰瘍性結(jié)腸炎、慢性萎縮性胃炎等疾病方面也起到重要作用。研究表明，松花粉只有破壁后才能有利于人體吸收其有效成分，而松花粉破壁后極易氧化和染菌，姜黃具有抗氧化、抗菌的作用，兩者聯(lián)合用藥，相輔相成。

姜黃(Rhizoma?Curcumae?Longae)是一種常用的中藥，收載于歷版《中華人民共和國藥典》其來源于姜科姜黃屬植物姜黃(Curcuma?longaL.)的干燥根莖。姜黃素是中藥材姜黃(Rhizoma?Curcumae?Longae)的有效成分之一，姜黃素具有破血行氣、通經(jīng)止痛的功能，傳統(tǒng)中醫(yī)用于胸脅刺痛，閉經(jīng)，風濕肩臂疼痛，跌打腫痛，抗腫瘤、抗氧化、抗炎、降血脂等廣泛的藥理作用，而且毒性很低【張洪英.中藥姜黃的研究進展中藥姜黃的研究進展[J].菏澤醫(yī)專學報2001，13(4)：84-87.】，越來越多受到國內(nèi)外的重視。從中藥材姜黃(Rhizoma?Curcumae?Longae)中提取分離得到以姜黃素為主的分子結(jié)構(gòu)略有差異的三種酚性單體，即姜黃素(I，curcumin)、脫甲氧基姜黃素(II，Demethoxycurcumin)和雙脫甲氧基姜黃素(III，Bisdemethoxycurcumin)，分子式分別為C₂₁H₂₀O₆、C₂₀H₁₈O₅和C₁₉H₁₆O₄，化學結(jié)構(gòu)式如下：