[發明專利]一種以蛹蟲草子實體超微純粉制備顆粒劑及其制備方法

無效

• 申請號: 201110171695.6
• 申請日: 2011-06-24
• 公開（公告）號: CN102228245A
• 公開（公告）日: 2011-11-02
• 發明（設計）人: 張文華;薛麗貞;林麗鋒;王有偉
• 申請（專利權）人: 江蘇康迪生物科技有限公司
• 主分類號: A23L1/29
• 分類號: A23L1/29
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明涉及生物保健食品領域，具體說是一種以蛹蟲草子實體超微純粉制備顆粒劑及其制備方法。

背景技術

顆粒劑的制備是醫藥、保健食品的常規產品形式。傳統的顆粒劑的制備形式一般有三種：干法成型、濕法成型、直接成型；無論采用哪一種制備形式，在制備加工過程中都要添加各種輔助制備原料(如潤濕劑、粘合賦型劑、崩解劑、防腐劑等)。根據國家藥典規定：在顆粒劑的制備中，允許添加部分輔助制備材料【中華人民共和國藥典2005年版第二部附錄·顆粒劑】。但由于產品的商品設計要求需要，有些產品要求純原料制備，以保持產品的純正性，但在以往制備加工此類產品中都要添加一些輔助制粒原料。對于那些要求以純原料制劑的產品，這種常規的制劑方法生產加工會嚴重影響產品的純正度和設計效果，會使產品的商品價值大打折扣。

隨著現代科技的發展，在生產顆粒劑產品中使用的輔助添加劑，屢屢被發現有含有有毒、有害物質，人們對使用添加劑加工的商品心存疑慮，廣大消費者迫切希望在產品生產中，盡量不使用可能產生有毒、有害物質的添加劑。本發明可以實現消費者的這一愿望。

在傳統的顆粒劑制備加工中，主要有以下幾方面的缺點：

1、在加工制備顆粒劑中，往往要添加各種輔助材料，這些都會直接或間接的影響產品的純度，特別是珍稀名貴原材料的使用時，尤為明顯。

2、顆粒劑中添加的各種輔助材料，在一定條件下可能會影響產品的設計效果。在顆粒劑制備中添加的輔助材料，一般以粘合、賦型、崩解、防腐、除味等為主，這些輔助材料一般沒有實際功效作用。

3、隨著日新月異的科技進步，使越來越多的添加劑產品被禁用，顆粒劑中添加的各種輔助材料，在一定程度上增加了產品的潛在商業風險。

4、顆粒劑中添加的各種輔助材料，會隨著添加種類、數量的增加而增加消費者的疑慮，影響顆粒劑產品的市場銷售效果。

總之，如何在顆粒劑產品加工中，盡量不使用可能產生有毒、有害誘因的輔助材料和添加劑，已成為顆粒劑產品制備加工中亟待解決的難題。

發明內容

本發明的目的在于提供一種以蛹蟲草子實體超微純粉制備顆粒劑及其制備方法。具體說是一種以蛹蟲草子實體超微純粉制備顆粒劑及其制備方法。

為實現上述目的，本發明采用技術方案為：

1一種以蛹蟲草子實體超微純粉制備顆粒劑的方法，其特征在于：制備顆粒的原料僅用蛹蟲草子實體超微純粉及純化水。

2.按權利要求1所述的以蛹蟲草子實體超微純粉制備顆粒劑，其特征在于：將蛹蟲草子實體干品原料，粉碎至粒徑在200nm-500nm的超微粉狀，而后經一步制粒機制粒，制成的顆粒粒徑在250um-2000um之間。

3.按權利要求2所述的以蛹蟲草子實體超微純粉制備顆粒劑，其特征在于：采用“一步制粒”工藝，制備蛹蟲草子實體超微純粉顆粒。具體方法為：取蛹蟲草子實體超微純粉3000g為底粉，加2000g純化水頂噴制粒。其中，初次霧化壓力為0.15MPa-0.2MPa，二次霧化壓力為0.2MPa-0.25MPa，供液速度為3hz-6hz，進風溫度控制在60℃-70℃，出風溫度控制在35℃-50℃之間，噴霧完畢后，置70℃干燥30min。

4.按權利要求3所述的以蛹蟲草子實體超微純粉制備顆粒劑，其特征在于：將制成顆粒過10-60目篩，篩分后的顆粒粒徑在250um-1700um之間。

5.按權利要求2所述的蛹蟲草子實體超微純粉制備顆粒劑的制備方法，其特征在于：將收得的顆粒封閉包裝成袋，采用⁶⁰CO輻照滅菌，輻照滅菌吸收劑量為6kgy，不均勻度＜2％。

本發明所具有的優點：

1.本發明可以直接用蛹蟲草子實體超微純粉原材料制備顆粒劑，不添加任何輔助材料。

2.本發明是利用單位物體粒徑越小，其單位比表面積越大的原理，通過將原料超微粉處理后，其粉體堆密度增大，使其與制備顆粒要求的粘合性成正比，從而取代在常規顆粒制備中使用的各種粘合劑原料，實現了不使用輔助添加材料“純料純制”的目的。

3.本發明因采用“多層次納米球磨粉碎”、“一步制粒”等新工藝，應用實時控溫、控壓等創新工藝，特別適用那些營養素易在加工制備過程流失，產品制備純度要求高，使用高檔原材料制備顆粒劑產品的應用。

4.本發明由于是將制備原料粉碎至200nm-500nm的超微粉狀，采用“一步制粒”工藝。原料在瞬間噴霧干燥成型，顆粒在成型過程中密度膨松，粒徑均勻，顆粒劑的速溶、崩解性極好。