[發明專利]一種新型降血脂組合物

無效

• 申請號: 201110141848.2
• 申請日: 2011-05-30
• 公開（公告）號: CN102247345A
• 公開（公告）日: 2011-11-23
• 發明（設計）人: 不公告發明人
• 申請（專利權）人: 北京阜康仁生物制藥科技有限公司
• 主分類號: A61K31/165
• 分類號: A61K31/165;A61K31/40;A61K31/22;A61K31/405;A61K31/505;A61K31/47;A61K31/366;A61K31/216;A61K31/192;A61K31/455;A61K31/4965;A61K31/44;A61K31
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技術領域

本發明涉及一種新型降血脂組合物，屬于醫藥技術領域。

背景技術

高血脂是指血中膽固醇(TC)和/或甘油三酯(TG)過高或高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)過低，該病對身體的損害是隱匿、逐漸、進行性和全身性的。它的直接損害是加速全身動脈粥樣硬化，因為全身的重要器官都要依靠動脈供血、供氧，一旦動脈被粥樣斑塊堵塞，就會導致嚴重后果。動脈硬化引起的腎功能衰竭等，都與高血脂癥密切相關。大量研究資料表明，高血脂癥是腦卒中、冠心病、心肌梗死、心臟猝死獨立而重要的危險因素。近些年來，有多種降血脂藥陸續上市，為高血脂患者增加了安全保障，但治療效果仍然不夠理想，所以尋求一種療效好且穩定的降血脂藥物仍然是今后新藥開發的方向。

阿利克侖為第二代腎素抑制劑，作用于腎素血管緊張素醛固酮系統(RAS)的第一限速步驟。目前所有研究資料均表明，阿利克侖降壓治療具有良好的安全性和有效性，副作用少，半衰期長，一天一次服用方便。阿利克侖為第一種治療高血壓以及其他心血管疾病與腎病的口服腎素抑制劑。阿利克侖能有效降低輕中度高血壓患者的血壓水平。而且不產生反射性心動過速，不影響心功能。

發明內容

本發明為一種新降血脂組合物，是以阿利克侖及其藥用鹽、水合物和如下所述1-2種物質為活性成分的藥用組合物：

A：他汀類降脂藥，包括阿托伐他汀、普伐他汀、氟伐他汀、瑞舒伐他汀、匹伐他汀、辛伐他汀、洛伐他汀及其它們的藥用鹽、光學異構體及水合物。

B：貝特類降脂藥，包括非諾貝特、苯扎貝特、環丙貝特、依托貝特、克利貝特、尼克貝特、氯煙貝特及其它們的藥用鹽、光學異構體及水合物。

C：煙酸類降脂藥，包括煙酸、阿昔莫司、吡扎地爾、戊四煙酯、煙酸托喹嗪及其它們的藥用鹽、光學異構體及水合物。

其中阿利克侖的藥用鹽優選富馬酸鹽。優選組合物為：阿利克侖+阿托伐他汀、阿利克侖+辛伐他汀、阿利克侖+非諾貝特、阿利克侖+煙酸、阿利克侖+煙酸+辛伐他汀、阿利克侖+非諾貝特+阿托伐他汀、阿利克侖+非諾貝特+辛伐他汀、阿利克侖+煙酸+非諾貝特。

本發明所述阿利克侖的單位用量為37.5-1200mg，優選劑量為150-300mg。

所述的他汀類化合物的單位制劑含量為1.25mg～120mg。優選為5mg～40mg。

所述的貝特類化合物的單位制劑投入量為25mg～1000mg。優選為100mg～500mg。

所述的煙酸類化合物的單位制劑含量為25mg～2000mg。優選為50mg～1000mg。

本發明所述的藥用組合物，可制成口服制劑，包括顆粒劑、普通片、咀嚼片、分散片、口崩片、口含片、膠囊、軟膠囊、滴丸劑、緩釋片、緩釋膠囊等

具體實施方式

實施例1：片劑