[發明專利]一種紫燈片及其制備方法

有效

• 申請號: 201110107044.0
• 申請日: 2011-04-27
• 公開（公告）號: CN102204954A
• 公開（公告）日: 2011-10-05
• 發明（設計）人: 肖軍平;吳永忠;李旭;劉立鼎;余寶平
• 申請（專利權）人: 江西普正制藥有限公司
• 主分類號: A61K36/537
• 分類號: A61K36/537;A61K9/20;A61P19/08;A61P29/00
• 代理公司: 南昌佳誠專利事務所 36117
• 代理人: 閔蓉;張建新

技術領域

本發明屬于中藥制劑領域，具體涉及一種中藥制劑紫燈片及紫燈片的制備方法。

背景技術

紫燈片是楚雄彝族自治州中醫院根據彝醫藥專著的組方研制而成的復方制劑，該藥處方由燈盞細辛、紫丹參、三七、葛根、甘草五味中藥組成，功能主治為溫經散寒、益氣活血、解痙止痛，用于頸椎病所致的頸肩疼痛。

紫燈片的現行制備方法是在上述五味藥中，先取三七和部分紫丹參粉碎成細粉，備用；再把燈盞細辛、葛根和剩余的紫丹參分別粉碎成粗粉，加乙醇熱回流提取2次，每次1小時，濾過，合并濾液，回收乙醇并濃縮至相對密度為1.25（50℃）浸膏備用；將甘草粉碎成粗粉，與乙醇回流提取后的藥渣合并，加水煎煮2次，每次2小時，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.25（50℃）浸膏；將上述兩種浸膏混勻，加入三七和紫丹參細粉及淀粉適量，制成顆粒，烘干，加入硬脂酸鎂適量，混勻，壓制成片（0.54g/片），包薄膜衣，即得。每片含三七以人參皂苷Rg₁(C₄₂H₇₂O₁₄)計不少于4.4mg。上述制備方法是將三七和部分紫丹參以原藥材細粉的方式加入到制劑中，使制劑存在服用劑量大、口感差、作用緩慢、吸收差等缺點；另外，藥材的有效成分的提取法采用乙醇熱回流法、水煎煮法，因回流、煎煮受熱時間長，一些熱不穩定有效成分易遭破壞，提取率不高；回流煎煮加熱用時長，耗費能源，污染環境，費時費力。

發明內容

本發明的目的是針對上面所述缺陷，提供一種口感好，藥材有效成分含量高的紫燈片及該紫燈片的制備方法。

本發明的目的是通過以下技術方案予以實現的。

一種紫燈片，包括下列原料藥材：燈盞細辛430g～470g、紫丹參430g～470g、三七190g～210g、葛根190g～210g、甘草95g～105g。

一種紫燈片的制備方法，依次包括如下步驟：①將燈盞細辛、紫丹參、三七和葛根四味藥材用乙醇超聲波提取，得乙醇提取物浸膏；②乙醇提取后的藥渣與甘草一起以水為溶劑用超聲波提取，得水提取物浸膏；③將乙醇提取物浸膏與水提取物浸膏濃縮到稠膏，真空烘干得復方中藥提取物，加入輔料，制粒，壓制成片，包薄膜衣，即得。

所述步驟①中用乙醇超聲波提取是指先將燈盞細辛、紫丹參、三七、葛根四味藥材粉碎過40目篩，在濃度為70%的乙醇中浸泡1.5～2小時，然后用超聲波提取器在35～40kHz提取2～3次，每次30～50min，之后過濾得藥渣與提取液，提取液經回收乙醇，在真空度0.85～0.95Mpa，60～70℃減壓濃縮至50℃時相對密度為1.20～1.30的浸膏，得乙醇提取物浸膏。

所述步驟②中以水溶劑用超聲波提取是指先將甘草粉碎過40目篩，用水浸泡1.5～2小時，然后與乙醇提取后的藥渣一起以水為溶劑，用超聲波提取器在35～40kHz提取2～3次，每次30～50min，之后過濾，提取液在真空度0.85～0.95Mpa，60～70℃減壓濃縮至50℃時相對密度為1.20～1.30的浸膏，得水提取物浸膏。

所述步驟③為在真空度0.85～0.95Mpa，60～70℃將乙醇提取物浸膏和水提取物浸膏混合物烘干至含水量<5.0%，復方中藥提取物提取率為20.9%～22.5%，復方中藥提取物中含三七以人參皂苷Rg₁(C₄₂H₇₂O₁₄)計應大于1.55%。

所述步驟①中每1g燈盞細辛、紫丹參、三七和葛根加8～10ml乙醇。

所述步驟②中以水為溶劑是指每1g燈盞細辛、紫丹參、三七、葛根和甘草加10～12ml水。

本發明的有益效果是：本發明采用超聲波提取方法，能夠使藥材細胞內的有效成分迅速溶出，且免去加熱和煎煮等劇烈條件下藥材有效成分的破壞，達到有效成分提取率高、提取時間短、不用加熱、節能環保等優點。在制劑中所有藥材都經溶劑提取，避免了以原藥材細粉的方式加入到制劑中，改善了傳統中藥制劑粗、大、黑和吸收緩慢的狀況。且由于提高了制劑中藥材有效成分的含量，減少了患者的藥物服用量。

具體實施方式

實施例一。