[發明專利]中藥軟心硬膠囊及其制備方法

有效

• 申請號: 201110102852.8
• 申請日: 2011-04-22
• 公開（公告）號: CN102178835A
• 公開（公告）日: 2011-09-14
• 發明（設計）人: 周光治;張立冬;李德友
• 申請（專利權）人: 西安兆興制藥有限公司
• 主分類號: A61K36/8968
• 分類號: A61K36/8968;A61K9/48;A61K47/44;A61K47/34;A61P1/14;A61K33/28;A61K35/32
• 代理公司: 西安智邦專利商標代理有限公司 61211
• 代理人: 徐秦中

1.一種中藥軟心硬膠囊，其特征是膠囊內的藥物組分按重量百分比計是由22～24％的原料藥I、25～30％的原料藥II有效成分提取粉和46～53％的基質組成，所說的原料藥I由5.4～6.6重量份鹿茸、35～43重量份紅參、26～32重量份補骨脂和9～11重量份水飛朱砂粉組成，其中鹿茸、紅參和補骨脂為150～200目細粉；原料藥II按重量份計由34～42份茯苓、34～42份山藥(炒)、73～89份熟地黃、34～42份當歸、26～32份川芎、26～32份牛膝、27～33份枸杞子、26～32份玄參、34～42份麥冬、26～32份五味子、34～42份酸棗仁(炒)、34～42份蜜制遠志組成。

2.根據權利要求1所述的中藥軟心硬膠囊，其特征是原料藥I由5.7～6.3重量份鹿茸、37～41重量份紅參、27.5～30.5重量份補骨脂和9.5～10.5重量份水飛朱砂粉組成；原料藥II按重量份計由36～40份茯苓、36～40份山藥(炒)、77～85份熟地黃、36～40份當歸27.5～30.5份川芎、27.5～30.5份牛膝、28.5～31.5份枸杞子、27.5～30.5份玄參、36～40份麥冬、27.5～30.5份五味子、36～40份酸棗仁(炒)、36～40份蜜制遠志組成。

3.根據權利要求1所述的中藥軟心硬膠囊，其特征是所說的基質為可可豆脂、大豆油、玉米油、花生油、蓖麻油、橄欖油、蜂蠟、鯨蠟、藥用級霧態二氧化硅200、聚乙二醇400-2000中的兩種或兩種以上的混合物。

4.根據權利要求1、2或3所述的中藥軟心硬膠囊，其特征是所說的基質為可可豆脂與蜂蠟的混合物，或者是可可豆脂、大豆油和蜂蠟的混合物，或者是花生油、蜂蠟和藥用級霧態二氧化硅200的混合物，或者是玉米油、蜂蠟和藥用級霧態二氧化硅200的混合物。

5.根據權利要求1-4所述中藥軟心硬膠囊的制備方法，包括以下步驟：

1)按配比稱取鹿茸(去毛)、紅參、茯苓、山藥(炒)、熟地黃、當歸、川芎、補骨脂(鹽制)、牛膝、枸杞子、玄參、麥冬、五味子，酸棗仁(炒)，遠志(蜜制)，朱砂；

2)將鹿茸，紅參，補骨脂粉碎成150～200目的細粉，朱砂水飛成極細粉，組成原料藥I，備用；

3)將茯苓，山藥(炒)，熟地黃，當歸，川芎，牛膝，枸杞子，玄參，麥冬，五味子，酸棗仁(炒)，遠志(蜜制)粉碎成粗粉，加水煎煮三次，第一次至少3小時，第二、三次每次至少2小時，合并濾液，濾過，濾液濃縮至相對密度1.25～1.30(80℃)的稠膏，與步驟2)的原料藥I混勻，真空干燥，粉碎成100目細粉，備用；

4)將藥用基質按照配比在20～80℃攪拌熔化，然后加入步驟3)所得的藥粉，攪拌均勻，待溫度降至30～40℃，裝入硬膠囊，即得本發明的中藥軟心硬膠囊。

6.根據權利要求5所述中藥軟心硬膠囊的制備方法，其特征是步驟3)中水煎煮提取三次，第一次加10倍量水煎煮3小時，第二次加8倍量水煎煮2小時，第二次加6倍量水煎煮2小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度1.25～1.30(80℃)的稠膏，然后加入步驟2)的細粉，攪拌均勻，真空干燥，粉碎成100目細粉。

7.根據權利要求5或6所述中藥軟心硬膠囊的制備方法，其特征是所說的基質為可可豆脂與蜂蠟的混合物，或者是可可豆脂、大豆油和蜂蠟的混合物，或者是花生油、蜂蠟和藥用級霧態二氧化硅200的混合物，或者是玉米油、蜂蠟和藥用級霧態二氧化硅200的混合物。