[發(fā)明專利]中藥超微顆粒飲片及其制備方法

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201110089005.2
• 申請(qǐng)日: 2011-04-08
• 公開（公告）號(hào): CN102727534A
• 公開（公告）日: 2012-10-17
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 高慶凌
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 四川金歲方藥業(yè)有限公司
• 主分類號(hào): A61K36/00
• 分類號(hào): A61K36/00;A61K9/16;A61J3/00
• 代理公司: 成都虹橋?qū)＠聞?wù)所 51124
• 代理人: 高蕓;武森濤

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于中藥飲片領(lǐng)域，具體涉及中藥超微顆粒飲片及其制備方法。

背景技術(shù)

中藥飲片是中藥材經(jīng)過按中醫(yī)藥理論、中藥炮制方法，經(jīng)過加工炮制后的，可直接用于中醫(yī)臨床的中藥。中藥飲片包括了部分經(jīng)產(chǎn)地加工的中藥切片(包括切段、塊、瓣)，原形藥材飲片以及經(jīng)過切制(在產(chǎn)地加工的基礎(chǔ)上)、炮炙的飲片。

發(fā)明人嘗試將傳統(tǒng)的中藥飲片制成顆粒狀，但目前通常是將藥材經(jīng)煎煮等方法提取后，制成浸膏，制軟材，制粒，得到市場(chǎng)上常見的配方顆粒，因?yàn)橹苽渑浞筋w粒時(shí)通常是單味藥材采用有機(jī)溶劑提取，水蒸提取揮發(fā)油等活性成分后，再加上輔料制成配方顆粒，使用時(shí)將各藥材的配方顆?；旌虾蠼莘?。但是配方顆粒不能完全配合傳統(tǒng)中醫(yī)理論配伍用藥：首先，因提取方式不同，傳統(tǒng)用藥為加水煎煮，部分藥材需久煎、后下、沖服等；而配方顆粒是采用現(xiàn)代提取方式制備，僅僅通過指標(biāo)性成分控制產(chǎn)品質(zhì)量，不可避免的會(huì)出現(xiàn)因提取方式不同導(dǎo)致藥材無法起效的情況。再者，中藥傳統(tǒng)使用方法中，通過配伍及“共煎”藥材，可以有利于藥材在煎煮時(shí)可能存在的相互影響、轉(zhuǎn)化的作用；而配方顆粒是單獨(dú)制備，制備時(shí)不可能完全切合傳統(tǒng)中醫(yī)用藥習(xí)慣，導(dǎo)致使用配方顆粒無法達(dá)到共煎飲片療效的情況。

發(fā)明人嘗試將中藥制成顆粒狀飲片，一則可以減少飲片藥材存放體積，二則可以粉碎成顆粒后利于藥材有效成分溶出。并且配合傳統(tǒng)中醫(yī)用藥法則，在共煎的條件下制備出藥劑。但是發(fā)明人在采用現(xiàn)有設(shè)備制備顆粒時(shí)，因中藥材粘性太小導(dǎo)致成型困難，若要解決成型問題則需添加淀粉、糊精等輔助成型輔料，而按照傳統(tǒng)藥材煎煮時(shí)，輔料會(huì)影響藥湯觀感，也會(huì)影響藥材溶出有效成分，所以發(fā)明人欲在不使用輔料的情況下，將中藥材(尤其是粘性小的中藥材)制備成顆粒型飲片遇到了諸多困難，如：

1、物料粘度太小不能制粒：如靈芝、黃芪、人參等藥材制成粉末的制粒成型，由于其粘性很小采用現(xiàn)有技術(shù)不加其他物質(zhì)(粘合劑)是無法制粒成型的。

2、顆粒外觀不規(guī)則：由于現(xiàn)有工藝設(shè)備與技術(shù)存在的問題，制成的顆粒一般為不定型不規(guī)則的，外觀可視性較差。

3、比表面積：由于顆粒不規(guī)則、粗糙，比表面積較大而易吸潮，進(jìn)而蟲蛀、霉變。

4、流動(dòng)性：由于現(xiàn)有技術(shù)制成的顆粒不規(guī)則，休止角一般在30°以上，流動(dòng)性較差，造成裝量差異較大(5-10％)，因此顆粒型飲片目前多采用人工分裝，導(dǎo)致效率低、成本高、規(guī)模小，衛(wèi)生情況不穩(wěn)定。

發(fā)明內(nèi)容

發(fā)明人針對(duì)現(xiàn)有制粒工藝及設(shè)備針對(duì)粘性小的中藥材，制備的顆粒存在外形不規(guī)則，易吸潮，流動(dòng)性差的缺陷，提供了一種新的生產(chǎn)工藝制備中藥超微顆粒飲片。

本發(fā)明所解決的技術(shù)問題是提供一種能夠?qū)⒄承孕〉闹兴幉闹苽涑深w粒外形規(guī)則，流動(dòng)性好的中藥超微顆粒飲片，其制備方法是：

A、將中藥材粉碎至過80-100目篩后，按照常規(guī)方法炮制，再將中藥材粉碎至粒度為400-1200目；

B、制備軟材(軟材時(shí)可加水適量，與中藥材粉末混合至均勻濕潤(rùn))；

C、采用壓縮顆粒機(jī)制粒，其擠壓壓力為45000N～150000N；

D、干燥顆粒。

本發(fā)明制備方法關(guān)鍵步驟有兩點(diǎn)：

1、將中藥材經(jīng)粉碎，炮制，再粉碎至粒度為400-1200目，采用上述方式處理藥材，可最大限度的均勻的、徹底的炮制中藥材；破壁率99％以上，也有利于有效成分最大限度的析出細(xì)胞，利于中藥材的性味歸經(jīng)更符合臨床的要求，利于有效物質(zhì)吸收的更快速，從而更好的發(fā)揮療效；而且微生物滅活率為100％，保證了臨床用藥安全。

2、壓縮顆粒機(jī)的擠壓壓力在最初送料時(shí)，因送料較小，則采用相對(duì)較小的擠壓壓力45000N-6000N，在送料進(jìn)入常態(tài)后則采用相對(duì)較大的壓力70000N～120000N擠壓，若送料量大，也可以適當(dāng)增加擠壓壓力。

3、采用壓縮顆粒機(jī)，利用該設(shè)備強(qiáng)大的擠壓壓力，將粘性小的粉末擠壓成條，然后切制，可得到堆密度大于0.78g/cm³的顆粒。發(fā)明人將“堆密度大于0.78g/cm³的顆?！狈Q為“壓縮狀態(tài)的顆粒”，該壓縮狀態(tài)的顆粒堆密度至少大于0.78g/cm³，在此條件下，才能進(jìn)行本發(fā)明的第二個(gè)關(guān)鍵步驟，實(shí)現(xiàn)膨化的目的；本發(fā)明制備所得的“壓縮狀態(tài)的顆?！倍衙芏韧ǔ?.78-0.90g/cm³。