[發明專利]一種中藥組合物中橙皮苷的含量測定方法

有效

• 申請號: 201110062225.6
• 申請日: 2011-03-16
• 公開（公告）號: CN102670951A
• 公開（公告）日: 2012-09-19
• 發明（設計）人: 張永峰;許紅輝;楊麗榮;李正杰;柏艷柳;楊雷
• 申請（專利權）人: 河北以嶺醫藥研究院有限公司
• 主分類號: A61K36/8967
• 分類號: A61K36/8967;G01N30/02
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1.一種中藥組合物中橙皮苷的含量測定方法，該中藥組合物由如下重量份的原料藥制成：酸棗仁300-500、桑椹300-500、菊花100-160、茯苓50-80、山楂100-160、百合50-80、陳皮50-80、荷葉50-80、靈芝????100-160，其特征在于，該方法采用高效液相色譜法外標法測定，測定條件如下：

色譜條件：色譜柱：Waters??Symmetryshield??RP18?色譜柱；檢測波長：283nm；流動相為乙腈-0.1%磷酸溶液，室溫體積比為10-20:90-80，流速為1.0ml/min；?

供試品溶液的制備方法：取所述中藥組合物制劑或制劑內容物1.5g，精密稱定，精密加入25ml甲醇，稱定重量，超聲處理20分鐘，放冷，稱重，用甲醇補足減失的重量，濾過，精密吸取續濾液10ml，蒸干，殘渣加水10ml使溶解，上聚酰胺柱，先加水10ml洗脫，棄去，再用50ml?30%甲醇洗脫，收集洗脫液，蒸干，殘渣加50％的甲醇溶解并轉移至25ml的容量瓶中，加50％的甲醇至刻度，搖勻，用微孔濾膜濾過，即得；

對照品溶液的制備方法：精密稱取橙皮苷對照品適量，加50%甲醇制成每1ml含27μg的溶液，搖勻，即得；

測定法：分別精密吸取對照品溶液15μl與供試品溶液20μl，注入高效液相色譜儀，測定，即得。

2.如權利要求1所述的橙皮苷的含量測定方法，其特征在于，色譜條件為：色譜柱為規格為4.6×150mm、填料粒徑為5μm，?流動相為乙腈-0.1%磷酸溶液，室溫體積比為18:82，理論板數以橙皮苷峰計不低于2000；供試品溶液的制備方法中所述聚酰胺柱填料粒徑為100-200目，填料重量1.5g，內徑為1.0cm?，所述微孔濾膜規格為0.45μm。

3.如權利要求1或2所述的橙皮苷的含量測定方法，其特征在于所述中藥組合物由如下重量份的原料藥制成：

酸棗仁375、桑椹375、菊花125、茯苓62.5、山楂125、百合62.5、陳皮62.5、荷葉62.5、靈芝125。

4.如權利要求1或2所述的橙皮苷的含量測定方法，其特征在于該中藥組合物由如下重量份的原料藥制成：

酸棗仁300、桑椹500、菊花100、茯苓80、山楂100、百合80、陳皮50、荷葉80、靈芝100。

5.如權利要求1或2所述的橙皮苷的含量測定方法，其特征在于該中藥組合物由如下重量份的原料藥制成：

酸棗仁500、桑椹300、菊花160、茯苓50、山楂160、百合50、陳皮80、荷葉50、靈芝160。

6.如權利要求1或2所述的橙皮苷的含量測定方法，其特征在于該中藥組合物由如下重量份的原料藥制成：

酸棗仁375、桑椹500、菊花125、茯苓80、山楂125、百合80、陳皮62.5、荷葉80、靈芝125。

7.如權利要求1或2所述的橙皮苷的含量測定方法，其特征在于該中藥組合物由如下重量份的原料藥制成：

酸棗仁300、桑椹375、菊花100、茯苓62.5、山楂100、百合62.5、陳皮50、荷葉62.5、靈芝100。

8.如權利要求1或2所述的橙皮苷的含量測定方法，其特征在于該中藥組合物由如下重量份的原料藥制成：

酸棗仁400、桑椹400、菊花130、茯苓65、山楂130、百合65、陳皮65、荷葉65、靈芝130。

9.如權利要求1或2所述的橙皮苷的含量測定方法，其特征在于所述中藥組合物制劑劑型為膠囊劑、片劑、顆粒劑、口服液、散劑或丸劑。