[發明專利]一種鼻腔給藥制劑及其應用

有效

• 申請號: 201110053620.8
• 申請日: 2011-03-07
• 公開（公告）號: CN102166219A
• 公開（公告）日: 2011-08-31
• 發明（設計）人: 朱德領;王升啟;郭錳;金義光;李淼;魯丹丹;張玉林;仲婕;張金鐘;李劍波;高嬋
• 申請（專利權）人: 杭州天龍藥業有限公司;中國人民解放軍軍事醫學科學院放射與輻射醫學研究所
• 主分類號: A61K31/711
• 分類號: A61K31/711;A61P31/16
• 代理公司: 杭州杭誠專利事務所有限公司 33109
• 代理人: 尉偉敏

1.?一種鼻腔給藥制劑，其特征在于：其有效成分為流感泰得，還含有適量的藥劑學上的防腐劑、緩沖液和可藥用輔料，該制劑的pH值為7～8。

2.根據權利要求1所述的鼻腔給藥制劑，其特征在于：所述的流感泰得含量為0.5～3%，即每100ml制劑溶解流感泰得0.5～3g。

3.根據權利要求1所述的鼻腔給藥制劑，其特征在于：所述的流感泰得含量為1～2%。

4.?根據權利要求1或2或3所述的鼻腔給藥制劑，其特征在于：所述的防腐劑選自尼泊金甲酯、尼泊金乙酯、尼泊金丙酯、尼泊金丁酯、山梨酸鉀、羥苯乙酯、苯甲酸、苯扎溴銨、醋酸氯己定、鄰苯基苯酚、桉油、桂皮油或薄荷油；所述的緩沖液選自磷酸鹽緩沖液、生理鹽水、枸櫞酸緩沖液、醋酸緩沖液或維生素C溶液。

5.根據權利要求1或2或3所述的鼻腔給藥制劑，其特征在于：所述的可藥用輔料選自滲透促進劑、增溶劑、增稠劑、穩定劑和乳化劑，所述的滲透促進劑為膽酸鈉、甘氨膽酸鈉、油酸、月桂酸鈉、β環糊精、二甲基β環糊精、卵磷脂、豆磷脂、桿菌肽或水鹽酸納；所述的乳化劑為十二烷基硫酸鈉、氫氧化鋁、氫氧化鎂、二氧化硅、皂土、甲基纖維素、羧甲基纖維素鈉、海藻酸鈉、卡波姆、瓊脂、西黃蓍膠、阿拉伯膠、黃原膠、果膠、明膠、杏樹膠或卵黃；增溶劑是甘油或丙二醇；增稠劑選自甲基纖維素、聚乙二醇、聚乙烯吡咯烷酮或聚丙基乙基纖維素；穩定劑選自甘油、糖漿、甲基纖維素、羥乙基纖維素或羥丙基甲基纖維素。

6.根據權利要求1或2或3所述的鼻腔給藥制劑，其特征在于：該制劑還含有天然或合成的高分子化合物，所述的高分子化合物選自β環糊精及其烷基取代物、二甲基β環糊精、羥丙基β環糊精、甲基纖維素、羧甲基纖維素、羥丙甲基纖維素、聚乙二醇類或聚維酮類。

7.?根據權利要求1所述的鼻腔給藥制劑，其特征在于該制劑由以下組分組成：FLUTIDE??0.5-3g，尼泊金復合酯?0.03-0.25g，丙二醇?0.80-5.5?g，pH7.4的PBS緩沖液加至?100ml。

8.?根據權利要求1所述的鼻腔給藥制劑，其特征在于該制劑由以下組分組成：FLUTIDE??0.5-3g，尼泊金乙酯?0.05-0.3g，丙二醇?0.5-4.0?g，羥丙基β環糊精?0.60-4.0g，?pH7.4的PBS緩沖液加至?100ml。

9.根據權利要求1或2或3所述的鼻腔給藥制劑，其特征在于：所述制劑的劑型為滴鼻劑、鼻噴霧劑、軟膏劑、凝膠劑或粉霧劑。

10.?根據權利要求書1或2或3所述的鼻腔給藥制劑在制備預防和治療H1N1、H3N2和H5N1流感病毒感染的藥劑中的應用。