[發明專利]獸用復方鹽酸土霉素注射液及其制備方法

有效

• 申請號: 201110043820.5
• 申請日: 2011-02-24
• 公開（公告）號: CN102151263A
• 公開（公告）日: 2011-08-17
• 發明（設計）人: 羅振軍;蔣二強;吳小萍;江紅格;張永奎
• 申請（專利權）人: 河南黑馬動物藥業有限公司
• 主分類號: A61K31/4178
• 分類號: A61K31/4178;A61K31/196;A61K31/167;A61K9/08;A61P33/00;A61P11/00;A61P31/16;A61P29/00;A61P31/04
• 代理公司: 鄭州科維專利代理有限公司 41102
• 代理人: 亢志民;張欣棠

技術領域

本發明涉及一種獸用復方鹽酸土霉素注射液，具體涉及一種由注射級鹽酸土霉素、咪唑苯脲和雙氯芬酸鈉組成的獸用復方鹽酸土霉素注射液及其制備方法。

背景技術

自1932年Doyle在印度首次報道了附紅細胞體病以來，隨后在全球范圍內從仔豬到懷孕母豬都發現了附紅細胞體。在我國，許耀成等(1982年)首次在江蘇南部紅皮病病豬血液中查到了豬附紅細胞體之后，該病已在全國內蔓延。機體感染附紅細胞體后，不僅導致生產力下降，乳、肉產量減少，更嚴重的是感染了附紅細胞體的豬免疫力下降，為其它病原體的入侵打開了綠色通道．引起嚴重的臨床癥狀及死亡．給廣大畜牧業生產者帶來了巨大的經濟損失，嚴重影響了養豬業的發展。

專利申請CN101062042A（200710052243.X）公開了一種獸用長效土霉素注射液及其制備方法，該專利的優點是引入了增效劑TMP，產品藥效均達到或超過進口類似產品—長效土霉素注射液。但是該注射液為單方制劑，沒有復配有效成分。CN101653448A（200910018588.2）公開了獸用復方土霉素注射液及其制備方法，該專利引入泰樂菌素、樟腦磺酸鈉制成復方土霉素注射液，在治療畜禽細菌和支原體感染所致的呼吸系統疾病方面有特效。該注射液是專門針對畜禽呼吸系統方面的疾病，對豬附紅細胞體的療效并不確切。

土霉素為廣譜抗生素，對葡萄球菌、溶血性鏈球菌、大腸桿菌、巴氏桿菌、炭疽桿菌、支原體、衣原體、立克次體等引起的感染有效。同時也可用于治療梨形蟲病和附紅細胞體病。

雙氯芬酸鈉為一種新型的強效消炎鎮痛藥，其鎮痛、消炎及解熱作用比吲哚美辛強2～2.5倍，比阿司匹林強26～50倍。主要作用機制是抑制前列腺素合成酶，使前列腺素生物合成受阻。特點為藥效強，不良反應少，劑量小，個體差異小。

咪唑苯脲屬于均二苯基脲的衍生物是一種動物專用的新型抗原蟲的化學藥物。臨床上一般常用其二丙酸鹽或雙鹽酸鹽做成制劑，通過肌肉或皮下注射，用以治療和預防各種巴貝西蟲病、梨形蟲病、錐蟲病、附紅體細胞病、邊緣蟲病及泰勒蟲病等。注射后迅速吸收并分布于全身組織，1?小時后即可達到血藥峰濃度，在腎臟中濃縮并以原型再吸收，在肝臟中解毒（代謝），所以用量小且藥效持久，刺激小。本品作為獸用專用藥，具有用量小，使用方便，療程短，耐藥性低等特點。

發明內容

本發明的目的在于克服現有技術中存在的不足而提供一種以鹽酸土霉素、咪唑苯脲和雙氯芬酸鈉組成復方制劑，來治療豬附紅細胞體焦蟲等血液原蟲病、呼吸道疾病綜合癥（PRDC）、豬流感（SIV）引起的急性呼吸道感染、藍耳?。≒RRS）誘發的呼吸道炎癥、副豬嗜血桿菌、?巴氏桿菌、胸膜肺炎、支原體等疾病方面效果明顯的易于工業化生產的獸用復方鹽酸土霉素注射液及其制備方法。

本發明的目的是這樣實現的：

一種獸用復方鹽酸土霉素注射液，其特征在于：獸用復方鹽酸土霉素注射液每100ml所需的原料組成如下：注射級鹽酸土霉素10-25g，雙氯芬酸鈉1.5-5g，咪唑苯脲0.1-0.2g，甲醛合次硫酸氫鈉0.2-0.6g，氯化鎂5-15g，乙醇胺5-13ml，有機溶劑60-81ml，余量為注射用水。

所述的有機溶劑為按重量比進行配制的二甲基甲酰胺∶聚乙二醇-400=2∶1或者α-吡咯烷酮∶聚乙二醇-400=3∶2。

一種上述的獸用復方鹽酸土霉素注射液的制備方法，其特征在于：所述注射液的制備方法如下：

1）、取50%的有機溶劑，加入雙氯芬酸鈉和咪唑苯脲，攪拌使其溶解，作為

號溶液備用，

2）、另取處方量的注射用水，加入處方量的甲醛合次硫酸氫鈉，攪拌使其

溶解，再加入處方量的乙醇胺，攪拌均勻，再加入處方量的注射級鹽酸土霉素，攪拌使其溶解，再加入剩余的有機溶劑，攪拌使其溶解，再加入處方量的氯化鎂，攪拌使其溶解，之后作為溶液備用，

3）、將溶液和溶液混合，攪拌均勻，

4）、采用碳棒過濾器過濾，灌封，100℃滅菌30分鐘。

所述的注射用水必須為新制備的，密閉放冷至室溫的注射用水。

所述鹽酸土霉素加入到含有乙醇胺的水中操作過程中，應緩慢加入鹽酸土霉素，以防止體系溫度升高，整個操作過程應控制體系溫度低于30℃。

所述土霉素同氯化鎂的絡合反應過程中，應控制體系溫度在45℃左右，防止溫度過高引起的土霉素降解，并保證絡合反應的快速進行。

本發明具有如下積極效果：