[發(fā)明專利]梅毒心磷脂和特異性抗體IgG免疫印跡試劑盒及其制備

無(wú)效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201110027404.6
• 申請(qǐng)日: 2011-01-25
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN102081096A
• 公開(kāi)（公告）日: 2011-06-01
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 張忠英;劉莉莉;林麗蓉;楊天賜
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 廈門大學(xué)附屬中山醫(yī)院
• 主分類號(hào): G01N33/577
• 分類號(hào): G01N33/577;G01N33/571;G01N33/558;G01N33/532
• 代理公司: 廈門南強(qiáng)之路專利事務(wù)所 35200
• 代理人: 馬應(yīng)森

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種試劑盒，尤其是涉及一種梅毒特異性IgG抗體和心磷脂IgG抗體檢測(cè)免疫印跡試劑盒及其制備方法。

背景技術(shù)

梅毒(Syphilis)是一種由梅毒螺旋體(Treponema?pallidum，TP)引起的性傳播性疾病，其病原體是梅毒螺旋體，屬螺旋體科。梅毒螺旋體主要通過(guò)性接觸、輸血、創(chuàng)口或者胎盤等途徑傳播。梅毒螺旋體從感染區(qū)附近的淋巴結(jié)進(jìn)入血液，播散全身，使機(jī)體幾乎所有的組織及器官受累，臨床表現(xiàn)為全身性，可分為不同臨床階段，包括一期、二期、三期和潛伏期。世界衛(wèi)生組織(WHO)曾樂(lè)觀地預(yù)言：“由于有高敏度檢測(cè)方法和高效的治療方案，梅毒是一種能夠通過(guò)公共衛(wèi)生措施得到成功控制的性傳播性疾病”。遺憾的是，至今梅毒依然是世界范圍的公共衛(wèi)生問(wèn)題，缺乏有效的行政控制措施，每年全球大約有1200萬(wàn)的患者，其中60萬(wàn)孕婦患者([1]林麗蓉，楊波，潘錫濤，等.潛在的血源傳播患者梅毒血清學(xué)檢測(cè)方法的選擇.中華醫(yī)院感染學(xué)雜志.2010，20(10)：1491-1494)。事實(shí)上，梅毒的感染現(xiàn)狀可能要比想象中的更讓人悲觀。

調(diào)查發(fā)現(xiàn)，梅毒感染者已經(jīng)較廣泛地存在于普通人群中。

梅毒螺旋體尚不能進(jìn)行體外培養(yǎng)，梅毒診斷與流行病學(xué)調(diào)查主要依賴于血清學(xué)試驗(yàn)，包括特異性抗體和反應(yīng)素檢測(cè)兩大類型。梅毒特異性抗體IgM(TP-IgM)和IgG(TP-IgG)抗體分別于2周和4周后產(chǎn)生，即使患者經(jīng)過(guò)足夠治療，其仍能長(zhǎng)期存在，甚至終身不消失([2]林麗蓉，但冰，付左根，等.潛在血源傳播患者梅毒血清學(xué)TRUST/TPPA與IgM抗體聯(lián)合檢測(cè).中國(guó)皮膚性病學(xué)雜志.2010，152(05)：446-448)；而另一種抗體物質(zhì)反應(yīng)素產(chǎn)生較晚，一般在受感染后5～7周產(chǎn)生，而且晚期梅毒、梅毒治療后期以及潛伏梅毒可能陰性，因此梅毒特異性抗體的陽(yáng)性率、敏感性顯著高于反應(yīng)素。TP-IgM是梅毒感染后，機(jī)體最先出現(xiàn)的特異性抗體。只要有活的梅毒螺旋體存在，其TP-IgM將會(huì)維持在一定的水平。Martina?H等([3]MartinaH，Daan?W?N，Mart?M，et?al.Comparison?of?a?Treponema?pallidum?IgM?immunoblot?with?a?19Sfluorescent?treponemal?antibody?absorption?test?for?the?diagnosis?of?congenital?syphilis[J].Diagnostic?Microbiology?and?Infectious?Disease，2007，59：61-66.)認(rèn)為TP-IgM是梅毒早期感染并活動(dòng)的一項(xiàng)血清學(xué)標(biāo)志，李步榮等([4]李步榮，賀軍濤，張毅，等.梅毒螺旋體IgM抗體檢測(cè)的臨床意義[J].第四軍醫(yī)大學(xué)學(xué)報(bào)，2007，28(16)：1495-1497)認(rèn)為TP-IgM與TP-DNA一樣，代表著梅毒傳染性指標(biāo)。在排除近期抗梅毒治療的前提下，TP-IgM若不轉(zhuǎn)陰，提示體內(nèi)可能殘存梅毒螺旋體或治療不徹底。TP-IgM陰轉(zhuǎn)者隨訪時(shí)再轉(zhuǎn)陽(yáng)性，表明再次感染梅毒([5]Rawstron?SA，Mehta?S，Bromberg?K，et?al.Evaluation?of?a?Treponema?pallidum2specificIgM?enzyme?immunoassay?and?Treponema?pallidum?western?blot?antibody?detection?in?thediagnosis?ofmaternal?and?congenital?syphilis[J].Sex?Transm?Dis，2004，31(2)：123-126)。盡管TP-IgM陰性不能完全排除傳染性，但TP-IgM陽(yáng)性必定提示該患者具有傳染性。TP-IgG的出現(xiàn)要遲于IgM，能長(zhǎng)期存在，甚至終身不消失，因此，TP-IgG是梅毒診斷和流行病學(xué)調(diào)查的一項(xiàng)重要指標(biāo)([6]Li-Rong?Lin，Zuo-Gen?Fu，Bing?Dan，et?al.Development?of?a?colloidalgold-immunochromatography?assay?to?detect?Immunoglobulin?G?Antibodies?to?Treponemapallidum?with?TPN17?and?TPN47.Diagnostic?Microbiology?and?Infectious?Disease，2010，68：193-200.)。