[發(fā)明專利]一種全自動生化免疫分析儀

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201110005816.X
• 申請日: 2011-01-12
• 公開（公告）號: CN102147405A
• 公開（公告）日: 2011-08-10
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 何林;肖燦;伍堅;潘蕎
• 申請（專利權(quán)）人: 深圳市亞輝龍生物科技有限公司
• 主分類號: G01N33/53
• 分類號: G01N33/53;G01N35/00;G01N35/02;G01N35/10;G01N21/01
• 代理公司: 深圳市千納專利代理有限公司 44218
• 代理人: 胡堅

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明申請涉及一種全自動生化免疫分析儀，該儀器能夠?qū)ι懊庖咧笜?biāo)進行全自動定量或定性檢測，屬于生物監(jiān)測設(shè)備技術(shù)領(lǐng)域。

背景技術(shù)

全自動生化分析儀主要用于臨床血液、其它體液樣品中的生化及化學(xué)成分如血紅蛋白、膽固醇、甘油三酯、白蛋白、C-反應(yīng)蛋白、谷氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、葡萄糖、鉀、鈉、鈣等的定量測定，是臨床分析最常用的檢驗儀器之一。

目前，臨床醫(yī)療機構(gòu)普遍使用的為分立式生化分析儀，儀器由樣品盤、試劑架、樣品加樣裝置、試劑加樣裝置、反應(yīng)盤、比色裝置、反應(yīng)杯清洗裝置、攪拌裝置、ISE組件(選配)及操作系統(tǒng)組成，如深圳邁瑞的BS-120全自動生化分析儀、沈陽東軟的NSA-300型全自動生化分析儀、南京勞拉的FAITH系列全自動生化分析儀，測定方法多樣、波長范圍寬、分析速度快、精度高、重復(fù)性好、測試項目多。近年來，干式生化分析儀由于其操作快速便捷等特點得到很快發(fā)展，如Roche的ReflotronPlus型干式生化分析儀、FUJIFILM的4000ie全自動干式生化分析儀，此類儀器采用干化學(xué)方法，檢測時只需將樣品加到固相載體干試劑條上即可進行后續(xù)測定，無需傳統(tǒng)的管路系統(tǒng)。干試劑條結(jié)構(gòu)從上到下一般分為分布擴散層、試劑層、顯色層和支持層。

免疫學(xué)測定方法眾多，目前，全自動免疫分析儀采用的測定原理主要有免疫比濁、時間分辨熒光、熒光偏振、膠體金、化學(xué)發(fā)光和酶免疫。其中，免疫比濁法靈敏度較低，僅用于測定C反應(yīng)蛋白、補體C3/C4等體內(nèi)含量較高的物質(zhì)；時間分辨熒光法靈敏度較高、試劑較穩(wěn)定，如芬蘭PerkinElmer的全自動時間分辨熒光免疫分析系統(tǒng)，但此法測量方式復(fù)雜(脈沖激發(fā)、間歇式測量、流動池)，儀器成本及維護費用高，環(huán)境及樣品中同類元素可導(dǎo)致本底干擾；熒光偏振法為均相測定法，精度高、分析速度快、不受樣本顏色及混濁狀態(tài)影響，如美國Abbott的TDx系列熒光偏振分析儀，但此法目前僅局限于測定分子量小于160kD的抗原，且敏感性不高(通常在0.1-10ng之間)；膠體金法具有較高的靈敏度和特異性，檢測時間短，只需要15分鐘左右，檢測過程簡單，但通常只能目測定性判讀，受主觀因素影響大，且成本高；化學(xué)發(fā)光法靈敏度較高、操作方便、處理少量標(biāo)本時相對快速簡便，如雅培的ARCHITECT?I2000化學(xué)發(fā)光儀、深圳新產(chǎn)業(yè)的全自動化學(xué)發(fā)光測定儀，但此法試劑成本、儀器成本及維護費用較高、工作曲線隨時間漂移(酶促法)、發(fā)光時間短(非酶促法)；酶免疫分析法已被廣泛應(yīng)用于免疫學(xué)測定，其具有靈敏度高、特異性強、操作簡便、試劑穩(wěn)定、無環(huán)境污染等特點。目前用于酶聯(lián)免疫分析的自動化設(shè)備包括分離式和組合式兩類。分離式設(shè)備主要有酶標(biāo)儀和洗板機，酶標(biāo)儀通常由硬件系統(tǒng)、電子控制系統(tǒng)、光學(xué)系統(tǒng)、機械傳動系統(tǒng)等組成，其本質(zhì)上是一種專用于微孔板吸光度測定用的可見光光電比色計，如上海科華的ST-360酶標(biāo)儀、深圳邁瑞的MR-96型酶標(biāo)儀、芬蘭Thermo的Multiskan?Ascent酶標(biāo)儀，洗板機通常由主機和配套用液體瓶組成，如上海科華的ST-36W洗板機、深圳邁瑞的MW-12T洗板機、奧地利帝肯的Columbus?Pro洗板機，其本質(zhì)上則是一種專用于微孔板洗滌液的加注與吸棄機；組合式酶聯(lián)免疫分析儀分為全自動酶聯(lián)免疫分析系統(tǒng)和流水線作業(yè)式酶聯(lián)免疫組合系統(tǒng)兩類。全自動酶聯(lián)免疫分析系統(tǒng)是將酶聯(lián)免疫實驗中的各個步驟，從加樣、加試劑、孵育、洗滌、震蕩、比色到定性或定量分析、報告存儲與打印功能全部集中到一臺儀器之中，由儀器按各種類型酶聯(lián)免疫反應(yīng)或客戶事先設(shè)計的程序來自動進行，例如HAMILTON公司的FAME、BIORAD公司的CAA、澳斯邦公司的AMP、TECAN公司的Minilyeser、ORGANO公司的TEKTIME、DIVISION?STRUMENTI公司的Personal?LAB等，此類儀器設(shè)計獨特、檢測項目多、實現(xiàn)全自動運行、精度高、準(zhǔn)確性好；流水線作業(yè)式酶聯(lián)免疫組合系統(tǒng)是根據(jù)酶聯(lián)免疫反應(yīng)需要的過程和條件，將液體加取系統(tǒng)模塊、恒溫孵育模塊、洗板系統(tǒng)模塊和結(jié)果判讀系統(tǒng)模塊，按照酶聯(lián)免疫反應(yīng)的類型與步驟進行設(shè)計與布局，用軌道將這些系統(tǒng)模塊串聯(lián)起來，各系統(tǒng)模塊在系統(tǒng)計算機的調(diào)控下既能各自獨立完成任務(wù)，還可以統(tǒng)一協(xié)作，共同完成反應(yīng)過程，如公開號為CN101303350A專利中描述的流水線式全自動酶聯(lián)免疫工作站、深圳愛康Uranus?AE系列全自動酶免儀、G.S.G.ROBOTIX?S.R.L全自動免疫分析儀、BIO-RAD?CODA全自動酶標(biāo)免疫分析儀，此類儀器均為開放式，傳統(tǒng)的酶標(biāo)板均可適用，且可通過增加模塊擴大標(biāo)本處理能力，提高檢測速度。