[發明專利]囊封裝的導管尖端

有效

• 申請號: 201080057287.1
• 申請日: 2010-10-26
• 公開（公告）號: CN102811758A
• 公開（公告）日: 2012-12-05
• 發明（設計）人: 格雷戈里·D·維塔;布魯斯·E·維塔
• 申請（專利權）人: 波伊希斯醫藥有限公司
• 主分類號: A61M25/00
• 分類號: A61M25/00;A61M25/10
• 代理公司: 北京英賽嘉華知識產權代理有限責任公司 11204
• 代理人: 王達佐;洪欣

發明領域

本發明涉及醫療器械，更具體而言，本發明涉及被構造和安排成能夠插入體腔、體管或血管中的囊封裝的導管尖端或塞頭。

發明背景

本發明通常涉及用于插入體腔、體管或血管中的導管，更具體而言，本發明涉及導管的尖端或塞頭(plug)。導管尖端被構造和安排在能夠在所述導管的尖端部分形成密封，同時固定在所述尖端或與所述尖端整體形成的套管與所述導管協作，從而形成封裝所述導管尖端的第一囊和將所述導管放置在體腔、體管或血管中的第二囊。為了更好地理解本發明，結合導尿管進行描述，這是本發明商業潛能的一個領域。

導尿管已使用了很多年。特別出名的導尿管是Foley導管。Foley導管包括用乳膠和/或硅酮材料制成的柔性管，并具有兩個與管長基本平行延伸的內腔。囊被放置在管的遠端附近，用于將導管固定在患者膀胱內的適當位置。將導管放置在患者體內內，并通過所述腔中的一個引入流體，以使囊膨脹，從而使導管保持在期望的位置。排放口或眼狀物位于導管的遠端，從而允許尿液通過導管腔之一，用于排尿的目的。然而，同目前可商購獲得的所有其它導管一樣，Foley導管也具有相同或相似的缺點，這就是它們都具有延伸到囊之外的尖端。該尖端經常承載或刮擦膀胱內壁，對膀胱內壁造成損傷，并且與很多醫療問題有關。另一個問題涉及排放口的位置，當粘膜內層被吸入排放口時，會造成患者不適。與當前的導管裝置相關的醫療問題的一些實例包括不適、痙攣和出血以及更嚴重的后果如血流中的細菌，例如尿膿毒病和尿道感染。

因此，領域內需要這樣的導管尖端，其包括經放置而封裝導管尖端的第一囊和將導管放置在尿道內的第二囊。所述第一囊應當被構造和安排成能夠緩沖導管尖端以免損傷和刺激體腔、體管或血管的內壁。而且，囊應當與尖端相連，以便防止尖端相對囊移動。

現有技術

現有技術中已知很多類型的導管。例如，美國專利4,022,216公開了一種導尿管，在其遠端具有一對從導管近端可膨脹的囊。在膨脹位置中，囊之一完全覆蓋了導管的遠尖端，從而充當防止對患者膀胱造成損傷的緩沖墊，而另一囊起到以密封關系將導管錨定在膀胱的排出通道中。導管壁的排放開口位于囊的中間位置。盡管‘216專利公開了雙囊，但是包圍遠端的囊沿著導管本體的側面連接于導管。這種連接允許尖端相對于囊移動，并且易于造成排放孔的覆蓋(top?over)和阻塞。

美國專利4,342,316公開了一種導管，其包括長桿和延伸通過所述桿件的排放腔，所述長桿件具有沿所述桿件延伸的膨脹腔。導管具有近端、遠端和遠端部分。導管還具有彈性套管，其位于所述導管的遠端部分并具有相反兩側。所述套管在間隔的周向區域中并沿著縱向線結合至遠端部分，所述間隔的周向區域鄰近所述套管的相反兩端，至少以實質性距離位于遠端部分相反兩側的區域之間。所述導管具有位于套管之下與膨脹腔連通的膨脹開口和位于套管近端并與排放腔連通的至少一個排水眼。‘316專利的一個主要缺點是導管的尖端是暴露的，并且可能破壞導管可以插入的任何組織結構。

美國專利4,575,371公開了具有駐留構件(retension?member)的導尿管，所述駐留構件為可張開囊的形式。所述可張開囊被安排在進水口以下，并且設計為在其膨脹狀態下，一部分從進水口向前突出導管尖端一定距離。然而，‘371專利的缺點包括這樣的事實：排放孔位于導管的遠端，這導致當使用時更加傾向于使得膀胱的粘膜內層被吸入排放口。此外，只有一個囊連接至導管本體，并且以導管的尖端可以相對于囊移動的方式連接。

美國公開2009/0221992公開了流體排放導管。所述導管包括具有近端和遠端的導管管件和圓柱形壁，所述圓柱形壁具有通常從近端向遠端延伸的腔從而允許流體在其中流通。形成所述導管管件，使得近端具有用于將導管插入體腔中的封閉尖端，且遠端具有用于使流體從體腔通過導管管件流出的開口。所述圓柱形壁具有外表面，所述外表面具有至少一個界定的外部流程，通常以縱向方向從接近封閉尖端的點向遠離尖端的點延伸。排水眼與所述界定的外部流程相關，并完全通過導管管件從外表面向腔延伸，從而允許流程中的流體通過排水眼進入腔中。‘992導管的缺點是尖端沒有被完全覆蓋，這增加了接觸組織結構的風險，從而導致損傷并導致感染風險增加。

發明概述