[發(fā)明專利]將藥品輸送進(jìn)鼓腔的裝置和方法

無效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201080056404.2
• 申請(qǐng)日: 2010-11-03
• 公開（公告）號(hào): CN102791322A
• 公開（公告）日: 2012-11-21
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: L·羅森布魯姆;C·普費(fèi)弗;G·肯尼
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 安特提米派尼克有限公司
• 主分類號(hào): A61M31/00
• 分類號(hào): A61M31/00
• 代理公司: 永新專利商標(biāo)代理有限公司 72002
• 代理人: 王永建

發(fā)明人：C·普費(fèi)弗、G·B·肯尼、L·羅森布魯姆

受讓人：安特提米派尼克有限公司

相關(guān)申請(qǐng)的交叉參考

本申請(qǐng)要求第61/251,792號(hào)美國臨時(shí)專利申請(qǐng)的優(yōu)先權(quán)。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明大體涉及耳科裝置以及治療各種耳相關(guān)紊亂的方法，且更具體言之，涉及將藥品輸送入鼓腔內(nèi)。

背景技術(shù)

本發(fā)明的裝置和方法涉及將藥品輸送到中耳和/或內(nèi)耳且排空位于鼓腔中的流體（若存在的話）。該裝置和方法例如可用于治療和/或防止各種耳相關(guān)的疾病，諸如急性中耳炎。

經(jīng)常需要將各種類型的藥品輸送到鼓腔中。這種藥品可直接用以治療中耳以及內(nèi)耳的疾病。舉例而言，醫(yī)學(xué)有效量的抗生和/或消炎藥品可輸送穿過鼓膜以治療中耳感染。現(xiàn)在，通常在鼓膜已破裂或患者之前已在膜中插入管道時(shí)，實(shí)現(xiàn)將藥品輸送到鼓腔內(nèi)-即，通常僅當(dāng)在鼓膜中存在供藥品輸送的穿孔時(shí)，才實(shí)現(xiàn)將藥品以非手術(shù)方式輸送至鼓腔。然而，大多數(shù)患者不具有供藥品輸送的現(xiàn)有的穿孔；因此，這種處置不適用于他們。

或者，醫(yī)療人員可使用注射器穿過鼓膜注射藥品。然而，出于若干原因，此處置可能是危險(xiǎn)的。首先，鼓腔容納多個(gè)易損壞結(jié)構(gòu)，諸如錘骨、砧骨、鐙骨、面神經(jīng)以及在若干情況下的頸動(dòng)脈。與這些結(jié)構(gòu)中的任一者偶然接觸可導(dǎo)致一定范圍內(nèi)的副作用，所述范圍從疼痛以及嚴(yán)重出血（在刺穿的頸動(dòng)脈或內(nèi)頸靜脈分支的情況下）到永久殘廢，諸如聽力損失。

后上及前上象限中的鼓膜的任何切口和/或穿孔高度受阻，因?yàn)樵O(shè)置在鼓腔中的大多數(shù)易損傷結(jié)構(gòu)位于這兩個(gè)象限后方附近。因此，通常在后下及前下象限中進(jìn)行鼓膜切口和/或穿孔。此外，必須極度小心地進(jìn)行后下和前下象限中的切口和/或穿孔，且偶然的超過最小深度的穿透可導(dǎo)致嚴(yán)重傷害。因?yàn)獒t(yī)療人員必須將針插入微小區(qū)域中且穿透最小，所以誤差幅度很低，且兒童中的鼓膜的切口和/或穿透通常在全身麻醉下進(jìn)行，以避免由于兒童無法在此處置期間保持靜止不動(dòng)而導(dǎo)致的偶然的在錯(cuò)誤位置中的過度穿透或不當(dāng)穿透（例如后上象限中的穿孔或與耳道的接觸）。

本發(fā)明提供了一種將所需量的藥品安全輸送到鼓腔內(nèi)的新方式。本發(fā)明允許從鼓腔排空流體，將藥品輸送到鼓腔中，和/或通過在膜中進(jìn)行微小穿孔而活組織檢查鼓膜。此外，本發(fā)明通過限制鼓膜上的穿透深度以及穿透位置，而允許在無需麻醉、無需手術(shù)時(shí)快速、安全地執(zhí)行輸送，也就是說，該裝置本身限制穿透深度以及穿透位置。同樣，本發(fā)明也允許安全移除在鼓腔中積聚的流體，以及接下來對(duì)流體進(jìn)行分析。舉例而言，此分析可承受對(duì)細(xì)菌存在以及確定存在的細(xì)菌類型的測(cè)試。因此，本發(fā)明將減少對(duì)不具有穿孔鼓膜的患者中（尤其是孩子中）與中耳和內(nèi)耳相關(guān)的疾病的系統(tǒng)抗生治療的需求。

現(xiàn)有裝置的主要缺陷之一在于針與鼓膜后的決定性生理結(jié)構(gòu)進(jìn)行接觸而傷害患者的可能性。傷害的潛在性在年輕的患者中被放大。雖然成年患者可能在醫(yī)療人員將四英寸針注入他體內(nèi)時(shí)滿足保持靜止的需求，但是兒童很可能會(huì)忽略這種要求。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明解決了將藥品輸送至中耳和內(nèi)耳以及排空位于鼓腔中的流體（若存在的話）的問題。該裝置通過消除對(duì)在鼓膜正常生理位置外穿透進(jìn)鼓腔的需求，而克服了現(xiàn)有裝置的缺陷。借此，該裝置提供了一種將藥品輸送進(jìn)鼓腔的新穎且安全的方式。本發(fā)明未通過將針穿過膜并插入鼓腔中來穿透鼓膜，相反，使膜朝向一個(gè)刺穿元件（或多個(gè)刺穿元件）彎曲。因?yàn)榇檀┰催M(jìn)入鼓膜正常生理位置外的鼓腔，所以不存在與鼓腔內(nèi)的任何結(jié)構(gòu)接觸的風(fēng)險(xiǎn)。此外，可使用多個(gè)刺穿元件。舉例而言，可使用一個(gè)中空刺穿元件將藥品注入鼓腔，使用另一個(gè)中空刺穿元件將流體從鼓腔排空。或者，也可使用雙壁刺穿元件（例如雙內(nèi)腔針）。此外，可使用中空刺穿元件獲得鼓膜組織的活組織檢查，可在隨后對(duì)該組織進(jìn)行分析。在完成流體排空、藥品注入和/或活組織檢查后，鼓膜被釋放并返回到其正常生理位置，且從患者的耳道移除該裝置。

附圖說明

圖1示出了組裝后的裝置的側(cè)視圖。

圖2示出了組裝后的裝置1的正視圖，以及在圖3和4中示出的截面視圖A-A和B-B的位置。

圖3示出了組裝后的裝置的截面A-A視圖。

圖4示出了裝置的前部本體的截面B-B視圖。

圖5示出了可移除囊。

圖6示出了后部本體的正視圖。

圖7示出了組裝后的裝置的截面C-C視圖。

圖8示出了裝置的前部本體的俯視圖以及可移除罩殼的俯視圖。

圖9示出了把手的側(cè)視圖、俯視圖和截面D-D視圖。