[發(fā)明專利]顱骨植入物

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201080050794.2
• 申請日: 2010-09-21
• 公開（公告）號: CN102596103A
• 公開（公告）日: 2012-07-18
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: M·M·A·貝倫斯;P·F·J·拉文;J·M·N·普肯
• 申請（專利權(quán)）人: 馬斯特里赫特大學(xué)醫(yī)學(xué)中心;馬斯特里赫特大學(xué)
• 主分類號: A61F2/28
• 分類號: A61F2/28;A61B17/17
• 代理公司: 中國國際貿(mào)易促進(jìn)委員會(huì)專利商標(biāo)事務(wù)所 11038
• 代理人: 王會(huì)卿

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及植入物，例如顱骨植入物，用于附接到骨結(jié)構(gòu)缺損部的邊沿，植入物包括在或靠近植入物邊緣處基本上垂直于所述邊緣的延伸方向，其中，所述植入物邊緣構(gòu)造用于附接到所述骨結(jié)構(gòu)的邊沿。

背景技術(shù)

這樣的植入物，其有時(shí)稱為患者特用植入物（PSI），用于修復(fù)由于例如手術(shù)或創(chuàng)傷和/或先天缺損造成的骨結(jié)構(gòu)中的缺損部。植入物部分或完全閉合缺損部，例如顱骨中的開口，保護(hù)下面的組織，例如大腦組織，和/或矯正和/或恢復(fù)骨結(jié)構(gòu)的外形。這樣的植入物通常為定制的，優(yōu)選遵守用于醫(yī)療裝置的ISO?13485質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)。

植入物可具有不同的來源。例如，自體移植物取自人或動(dòng)物體的一部分，并且植入相同主體的另一部分中，異基因移植物為取自一類物種的一個(gè)個(gè)體的骨移植物，并且插入相同物種的另一個(gè)個(gè)體的身體中。異體植入物是由異質(zhì)材料體形成的植入物。

所有植入物共同的是，其必須牢固地固定到骨結(jié)構(gòu)。植入物遷移和微移動(dòng)可阻礙骨整合（有時(shí)也稱為骨融合），甚至導(dǎo)致對植入物的排斥。植入物固定通常經(jīng)由孔通過將植入物縫合或使用螺釘固定到骨結(jié)構(gòu)來進(jìn)行，所述孔設(shè)置在植入物和/或骨結(jié)構(gòu)中或貫穿植入物和/或骨結(jié)構(gòu)。

US?6,618,623公開了一種用于將可植入裝置保持在患者的顱骨開口中的金屬箍。所述金屬箍插入顱骨開口中，并且固定到顱骨。然后將可植入裝置插入所述箍中，并且固定到其。金屬箍可包括骨內(nèi)延伸部，并且通過（自攻）骨螺釘固定到患者的顱骨。

本發(fā)明人的EP?2014258涉及一種植入物，例如顱骨植入物，其包括邊緣和一個(gè)或多個(gè)用于將所述植入物邊緣附接到骨結(jié)構(gòu)中的缺損部的邊沿的緊固件。所述植入物邊緣的一側(cè)比所述植入物邊緣的另一側(cè)更寬，和/或包括一個(gè)或多個(gè)延伸超出所述植入物邊緣另一側(cè)的外周的突出部，以在將植入物放置在缺損部中時(shí)，所述植入物邊緣和/或突出部擱置在缺損部的邊沿上。所述一個(gè)或多個(gè)緊固件安裝或可安裝在至少所述植入物邊緣中或其上，并且包括至少一個(gè)可沿遠(yuǎn)離所述植入物邊緣的方向延伸的元件，用于在骨結(jié)構(gòu)下面夾緊。EP?2014258的植入物的緊固件容納在夾座或?qū)蚣校鰥A座或?qū)蚣?gòu)造成使緊固件的一部分可沿從所述邊緣延伸遠(yuǎn)離的方向并相對于植入物延伸方向成最大為銳角的角度延伸，以在骨結(jié)構(gòu)下面延伸。

US?6,197,030公開了一種彈力加載的可縮回桿狀手術(shù)銷，其具有適用于接納彈力加載的可縮回桿的中空桿，在可縮回桿抵抗彈力加載而被擠壓時(shí)，所述可縮回桿可插入骨移植用骨片中或插入骨移植用骨片已經(jīng)從其去除的顱骨腔的壁中，并且將骨移植用骨片放置在顱腔中的位置中。允許可縮回桿向外擴(kuò)張到設(shè)置在顱骨或骨移植用骨片中的相應(yīng)孔內(nèi)，將顱骨或骨移植用骨片固定在位而不需要突出的線或其他傳統(tǒng)的定位裝置。手術(shù)銷不需要彼此平行設(shè)置，并且可圍繞骨移植用骨片間隔開，優(yōu)選構(gòu)成將骨移植用骨片固定在顱腔內(nèi)的唯一裝置。但是這樣的手術(shù)銷式裝置相對復(fù)雜，并且因此昂貴，為精密裝置，特別是相對于螺釘來說。這樣的手術(shù)銷式裝置一旦植入還不允許去除骨移植用骨片，例如在并發(fā)癥的情況下。依靠彈力加載，手術(shù)銷在顱腔和/或骨移植用骨片上產(chǎn)生擠壓力，所述擠壓力不能精確確定和/或控制，并且所述手術(shù)銷和/或骨移植用骨片相對于顱腔的微移動(dòng)是固有的。

骨螺釘、平頭釘?shù)仁潜蛔C明的技術(shù)，但是需要侵入骨結(jié)構(gòu)中，并且一旦應(yīng)用，就在骨結(jié)構(gòu)上施加（側(cè)向）擠壓力。擠壓力又可引起對骨的再吸收，并且使固定裝置變松。由于在植入物或固定裝置的不同部分之間或固定裝置和骨結(jié)構(gòu)和/或植入物之間的游隙造成的微運(yùn)動(dòng)可增大損壞和變松作用，并且應(yīng)被防止。因而應(yīng)在最小擠壓力和最佳固定之間找到平衡。而且，植入物及其固定裝置在患者體內(nèi)形成侵入體積。這樣的體積應(yīng)最小化，特別是對于顱骨植入物而言，以防止對腦的損傷。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的一個(gè)目的是提供一種改進(jìn)的植入物。

為此目的，根據(jù)本發(fā)明的植入物特征在于，所述植入物構(gòu)造成使得當(dāng)將所述植入物放置在缺損部中時(shí)，緊固件可以按可控制方式延伸到骨缺損部的邊沿中。

在一個(gè)方面，至少一個(gè)安裝部分構(gòu)造成使得當(dāng)將所述植入物放置在彎曲骨結(jié)構(gòu)的缺損部中時(shí)，其中所述彎曲骨結(jié)構(gòu)在邊沿處或附近具有彎曲部，例如凸?fàn)钚螤睿o固件的可延伸部分可沿在安裝部分處或附近與所述邊沿處或附近的骨結(jié)構(gòu)的彎曲部基本上相切的方向延伸。因而，所述緊固件的方向符合所述骨結(jié)構(gòu)的解剖形狀。

在另一個(gè)方面，所述植入物具有彎曲形狀，例如凸?fàn)钚螤睿谶吘壧幓蚋浇哂袕澢浚⑶抑辽僖粋€(gè)安裝部分構(gòu)造成使得至少緊固件的可延伸部分可沿在所述邊緣處或附近與所述植入物的形狀基本上相切的方向延伸。