[發明專利]用于預測潛在保存的視敏度的裝置

有效

• 申請號: 201080046656.7
• 申請日: 2010-10-04
• 公開（公告）號: CN102905610B
• 公開（公告）日: 2017-09-29
• 發明（設計）人: J·馬歇爾;L·佩洛西尼
• 申請（專利權）人: 光電子集團
• 主分類號: A61B3/12
• 分類號: A61B3/12;A61B5/00;A61B3/028
• 代理公司: 北京市鑄成律師事務所11313
• 代理人: 劉博

發明領域

本發明涉及眼科領域，并且具體涉及用于在視覺損傷患者中預測潛在保存的視敏度的診斷方法和裝置。

發明背景

有許多原因會引起患者受到視覺損傷，并且在這類情況中對于眼科醫生來說重要的是能夠確定視覺功能并在治療后預測視覺結果。例如，對于經受手術干預的患者如果視網膜的病癥并無改善的可能性存在，該治療將會是徒勞。

視覺損傷的一種常見原因是黃斑水腫。黃斑水腫由在中心視網膜中的液體異常累積引起，并表明影響了血視網膜屏障的一者或兩者的功能。這是許多眼部病癥的常見后遺癥，并且是糖尿病性視網膜病變中視覺喪失的主要原因。

細胞外液的任何異常淤積都可能引起視網膜神經元部件間的空間關系移位。少量液體可能導致總視網膜厚度增加，同時大量液體可能引起如囊樣黃斑水腫中所見的無細胞空間。

眾所周知，通過測量黃斑厚度來預測視敏度。然而，描述中心黃斑厚度(CMT)和視敏度間關系的數據的定性分析顯示：CMT和視敏度間的相關性僅為中度，CMT僅能夠預測16.6％的視敏度。

發明概述

本發明的目的是提供具有改善性能的預測潛在視敏度的方法。

根據本發明提供的診斷方法，其中在患者的視網膜中潛在保存的 視敏度由在視網膜中剩余的連接內外叢狀層組織的量來確定。

發明人已示出連接內外叢狀層的剩余組織的量和潛在視敏度間具有良好的相關性。據信這種相關性的原因是在這些層內的視網膜組織提供了在視網膜內感光細胞和神經節細胞間的軸突連接，并且測量保存的軸突連接是保存的視敏度的良好指標。

在一個實施方案中，在離中心凹不同距離處拍攝了一系列冠狀圖像。這些圖像提供了該中心凹周圍的一系列不同半徑的同心環(其可能是或可能不是圓形的)。叢狀層間剩余的組織量通過分析圖像數據集來計算。發明人已發現在離中心凹約1000-2000微米的區域中連接組織是保存的視敏度的最有效的預測因子。

所述進行測量的平面可能是內外叢狀層間的最小可測平面。在本文中，應理解，術語平面用于定義沿著平面的輪廓具有有限厚度的層。

所述進行測量的平面可以沿著預定義表面(例如視網膜表面或視網膜色素上皮層)的輪廓成形。

此外，視敏度水平可以通過尺寸分析來確定，例如連接內外叢狀層的Muller纖維和/或雙極細胞的最小尺寸。

該測量優選隨適合的成像和處理系統進行，例如光學相干斷層攝影術(OCT)、超聲或共聚焦。優選的系統使用了聯合OCT/共聚焦系統，該系統允許OCT和共聚焦圖像隨像素對像素的對應(pixel for pixel correspondence)顯示于計算機屏幕上。

另一方面，本發明提供了用于確定患者視網膜中潛在保存的視敏度的診斷裝置，其包括用于成像內外叢狀層間視網膜組織的成像系統；以及基于在所述內外叢狀層間剩余的所述視網膜組織的量來計算潛在保存的視敏度的處理器。

該處理器可以選擇所述層和位置以自動測量連接組織的量，并且 可以間接測量連接內外叢狀層的組織的量。

附圖簡述

現在參照附圖，僅通過實施例更詳細地描述本發明，在該附圖中：

圖1顯示受囊樣黃斑水腫(CMO)影響的人視網膜的光學顯微術和光學相干斷層攝影術的圖像。

圖2是囊樣黃斑水腫的掃描電子顯微術圖像。

圖3A是患有黃斑水腫的患者的黃斑厚度圖，該圖表示通過ETDRS研究測量的子域平均厚度。

圖3B是具有將黃斑劃分為5個漸增偏心度(半徑：500μ、1000μ、1500μ、2000μ、2500μ)區域的重疊網格的灰度冠狀OCT掃描。

圖4顯示以下之間關系的散點圖：a)中心黃斑厚度對LogMAR VA(rs＝0.407＊)；b)圓1內的組織完整性對LogMAR VA(rs＝-0.832＊)；c)圓2內的組織完整性對LogMARVA(rs＝-0.841＊)；d)圓3內的組織完整性對LogMAR VA(rs＝-0.624＊)；e)圓4內的組織完整性對LogMARVA(rs＝-0.277＊)；以及f)圓5內的組織完整性對LogMARVA(rs＝-0.134＊)。

圖5顯示R2值的變化，該值表示視敏度和在漸增偏心度處的視網膜剩余組織之間以及視敏度和中心黃斑厚度(CMT)之間的關聯；

圖6是對于使用線性回歸模型測量的對預測的LogMAR視敏度，具有均等線的散點圖；

圖7是表明測量的與預測的LogMAR視敏度之間的一致性的Bland-Altman均差圖；