[發明專利]使用硫酸新霉素B乳膏和殼聚糖制備的藥用乳膏以及其制備方法

無效

• 申請號: 201080021920.1
• 申請日: 2010-04-12
• 公開（公告）號: CN102427801A
• 公開（公告）日: 2012-04-25
• 發明（設計）人: 蘇魯·蘇布拉馬尼·瓦南加穆迪;馬達范·斯里尼瓦桑;尼拉坎丹·納拉亞南·許利耶爾;庫普薩米·森蒂庫馬爾
• 申請（專利權）人: 蘇魯·蘇布拉馬尼·瓦南加穆迪
• 主分類號: A61K9/06
• 分類號: A61K9/06;A61K9/107;A61K31/7036;A61K47/36
• 代理公司: 北京德琦知識產權代理有限公司 11018
• 代理人: 孔麗君;王珍仙

1.一種用于局部治療細菌性皮膚感染和相關創傷愈合的新型皮膚用乳膏，其中所述乳膏包括硫酸新霉素B和在乳膏基質中提供的生物聚合物，所述乳膏基質包含防腐劑、初級和次級乳化劑、蠟質材料、共溶劑、酸和水，優選純凈水中的至少一種，所述生物聚合物優選殼聚糖。

2.如權利要求1所述的新型皮膚用乳膏，其中所述乳膏進一步包括：包括緩沖劑、抗氧化劑、螯合劑、濕潤劑、穩定劑或它們的任意組合的組的任意一種。

3.如權利要求1所述的新型皮膚藥物乳膏，其中：

-所述硫酸新霉素B以約0.5％w/w至約15％w/w，優選0.5％w/w至5.0％w/w且更優選約1.0％w/w的量加入；且

-所述生物聚合物為殼聚糖形式，以約0.01％w/w至約1％w/w，優選約0.01％w/w至約0.5％w/w，且最優選約0.25％w/w的量加入，

-所述初級和次級乳化劑選自包括鯨蠟硬脂醇、聚西托醇-1000、鯨蠟醇、硬脂醇、聚山梨酸酯-80、司盤-80等的組且以約1％(w/w)至20％(w/w)的量加入；所述蠟質材料選自包括白色軟石蠟、液體石蠟、硬石蠟等或它們任意組合的組且以約5％(w/w)至50％(w/w)的量加入；所述共溶劑選自包括丙二醇、己二醇、聚乙二醇-400等或它們任意組合的組且以約5％(w/w)至50％(w/w)的量加入；所述酸選自包括HCl、H₂SO₄、HNO₃、乳酸等或它們任意組合的組且以約0.005％(w/w)至0.5％(w/w)的量加入；所述防腐劑選自包括尼泊金甲酯、尼泊金丙酯、氯甲酚、山梨酸鉀、苯甲酸、2-苯氧基乙醇、苯甲醇等或它們任意組合的組且以約0.05％(w/w)至2.5％(w/w)的量加入；所述水以20％(w/w)至85％(w/w)、優選40％(w/w)至80％(w/w)、更優選65％(w/w)至75％(w/w)的量加入，優選純凈水。

4.如權利要求1和3所述的新型乳膏，進一步包括緩沖劑，所述緩沖劑選自包括正磷酸氫二鈉、正磷酸氫鈉、乳酸鈣等或它們的任意組合的組中，且以0.05％(w/w)至1.00％(w/w)的量加入。

5.如權利要求1、3和4所述的新型乳膏，進一步包括抗氧化劑，所述抗氧化劑選自包括丁羥苯甲醚、丁羥甲苯等或它們的任意組合的組中且以約0.001％(w/w)至1％(w/w)的量加入。

6.如權利要求1和3至5所述的新型乳膏，進一步包括螯合劑，所述螯合劑選自包括EDTA二鈉鹽等或其任意組合的組中且以0.05％(w/w)至1％(w/w)的量加入。

7.如權利要求1和3至6所述的新型乳膏，進一步包括濕潤劑，所述濕潤劑選自包括甘油、山梨醇等或其任意組合的組中且以約5％(w/w)至50％(w/w)的量加入。

8.一種制備乳膏的方法，所述方法包括在乳膏基質中提供硫酸新霉素B和生物聚合物，且將全部組分混合以形成均勻乳膏的步驟，所述乳膏基質包括防腐劑、初級和次級乳化劑、蠟質材料、共溶劑、酸和水，優選純凈水中的至少一種。

9.如權利要求8所述的制備乳膏的方法，其中所述組分進一步包括：包括緩沖劑、抗氧化劑、螯合劑、濕潤劑、穩定劑或它們的任意組合的組的任意一種。