[發(fā)明專利]球囊導(dǎo)管膨脹裝置和方法

無效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201080008137.1
• 申請(qǐng)日: 2010-02-08
• 公開（公告）號(hào): CN102316924A
• 公開（公告）日: 2012-01-11
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 小保羅·R·勒施;保羅·A·瓦伊格特;蒂莫西·B·佩特里克
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 茵泰勒斯醫(yī)療公司
• 主分類號(hào): A61M29/00
• 分類號(hào): A61M29/00
• 代理公司: 北京康信知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限責(zé)任公司 11240
• 代理人: 李丙林;張英

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明領(lǐng)域總體涉及球囊膨脹裝置和方法。球囊膨脹裝置通常用于人類或哺乳動(dòng)物體內(nèi)的狹窄空間中。球囊擴(kuò)張的應(yīng)用在許多醫(yī)療領(lǐng)域已流行起來。球囊擴(kuò)張的一種具體應(yīng)用是在鼻竇炎的治療中。

背景技術(shù)

鼻竇炎是一種影響超過3500萬美國人的疾病，并且也類似地影響其他發(fā)達(dá)國家的大量人口。當(dāng)四對(duì)竇洞(即，上頜竇、篩竇、額竇、蝶竇)中的一對(duì)或多對(duì)發(fā)生阻塞時(shí)就會(huì)發(fā)生鼻竇炎。通常，每個(gè)襯有粘膜的竇洞均可產(chǎn)生粘液，然后通過擺動(dòng)纖毛使其從竇洞移出到鼻腔并且沿咽喉向下移動(dòng)。這些組合的竇每天產(chǎn)生大約一升粘液，因此這些粘液的有效運(yùn)輸對(duì)于竇的健康是很重要的。

每個(gè)竇洞具有通向鼻道的開口，稱為竇口(ostium)。當(dāng)一個(gè)或多個(gè)竇口或竇口附近區(qū)域的粘膜發(fā)炎時(shí)，粘液的排出中斷，造成竇洞的感染和/或發(fā)炎狀態(tài)，即鼻竇炎。合并或不合并篩竇的上頜竇感染/發(fā)炎占鼻竇炎病例的大多數(shù)，極少數(shù)病例涉及蝶竇和額竇。雖然許多鼻竇炎病例可通過適當(dāng)藥物進(jìn)行治療，但在某些情況下鼻竇炎持續(xù)數(shù)月或更久，該疾病稱為慢性鼻竇炎，并且對(duì)于醫(yī)學(xué)治療可能無反應(yīng)。一些患者具有在給定時(shí)期內(nèi)多次發(fā)作鼻竇炎的傾向，該疾病稱為復(fù)發(fā)性鼻竇炎。

已應(yīng)用球囊擴(kuò)張(balloon?dilation)來處理狹窄的竇道以治療鼻竇炎。這些球囊擴(kuò)張裝置通常包括使用位于導(dǎo)管(球囊導(dǎo)管)遠(yuǎn)端的可膨脹的球囊。通常，該可膨脹球囊以泄氣狀態(tài)插入至狹窄的竇道中。然后擴(kuò)張球囊以開放所處理的竇道或降低所處理的竇道的狹窄程度。已使用多種裝置(膨脹裝置)對(duì)位于導(dǎo)管上的球囊進(jìn)行膨脹和放氣。用于該治療的許多裝置使用起來體積龐大而笨重。由于整個(gè)系統(tǒng)包括多個(gè)組件，需要多名操作人員彼此配合進(jìn)行操作，因此通常利用醫(yī)生的助手進(jìn)行球囊導(dǎo)管的膨脹/放氣。

現(xiàn)有的膨脹裝置通常包括體積相當(dāng)大的注射器，其具有充滿不可壓縮的流體(如鹽水)的筒。注射器包括具有軸部分的柱塞組件，該軸部分終止于具有位于注射器筒內(nèi)的密封元件的一端。在管腔(bore)內(nèi)部將密封元件密封(或起密封件的作用)。桿的另一端通常固定于使使用者能夠致動(dòng)該注射器的壓器(depressor)等。膨脹裝置通常還包括壓力計(jì)。壓力計(jì)間接測(cè)量可膨脹球囊內(nèi)的壓力。通過注射器筒內(nèi)的柱塞組件的插入程度對(duì)膨脹球囊的壓力進(jìn)行調(diào)整。可通過注射器筒中的柱塞組件的插入程度來調(diào)節(jié)可膨脹球囊的壓力。壓力由壓力計(jì)顯示，使用者可由此通過注射器筒中的柱塞的相對(duì)移動(dòng)來調(diào)節(jié)壓力。通常選擇具有大體積的注射器(因而體積大而笨重)來提供足夠的真空壓力以克服壓力計(jì)的體積順應(yīng)性，并且在較小程度上提供包括球囊擴(kuò)張導(dǎo)管本身的封閉系統(tǒng)其余部分的體積順應(yīng)性。因此，現(xiàn)有的膨脹裝置體積龐大而笨重，需要專門的操作人員對(duì)其進(jìn)行操作。因此，需要使用球囊擴(kuò)張的醫(yī)學(xué)介入程序可能需要額外的人員操作除其他介入裝置外的球囊膨脹裝置。

因此需要可簡(jiǎn)化可擴(kuò)張?jiān)?如擴(kuò)張球囊)擴(kuò)張的膨脹裝置。這樣的裝置應(yīng)比現(xiàn)有的膨脹裝置更加精簡(jiǎn)，并使單個(gè)使用者能夠在膨脹/放氣過程中操作該膨脹裝置。這種裝置和可結(jié)合該裝置的任何系統(tǒng)在使用擴(kuò)張球囊來擴(kuò)張狹窄空間，特別是竇洞中的狹窄空間，的步驟中是尤其有用并且有利的。

發(fā)明內(nèi)容

在本發(fā)明的第一個(gè)實(shí)施方式中，膨脹裝置包括具有近端和遠(yuǎn)端以及包含在其中的管腔的注射器主體，管腔被構(gòu)造為在其中容納流體。膨脹裝置包括柱塞組件，該柱塞組件包括具有近端和遠(yuǎn)端的軸，軸的近端可操作性地耦接于(連接于)致動(dòng)器，柱塞組件的遠(yuǎn)端包括被構(gòu)造為與注射器主體形成不透液密封(液密嚴(yán)密封口，fluid?tight?seal)的密封元件。連接器設(shè)置于膨脹裝置的遠(yuǎn)端，該連接器包含為使流體通過而設(shè)置的孔。膨脹裝置包括設(shè)置于閥體內(nèi)的節(jié)流閥(關(guān)閉閥)，所述節(jié)流閥與注射器主體流體連通，閥體包括與閥體外的出口通道連通的孔，其與連接器的孔流體連接。節(jié)流閥具有容納在其中的具有旁路腔的彈簧偏置的可移動(dòng)活塞，其中當(dāng)流體壓力低于閾值時(shí)，旁路腔在管腔和出口通道之間形成流體路徑，而其中當(dāng)流體壓力高于閾值時(shí)，管腔和出口通道之間的流體路徑被中斷。