[發(fā)明專利]用于自動(dòng)獲取和存檔臨床上有意義的體征的系統(tǒng)和方法

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201080007938.6
• 申請(qǐng)日: 2010-01-12
• 公開（公告）號(hào): CN102316792A
• 公開（公告）日: 2012-01-11
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: L·尼爾森;G·H·拉貝爾;B·D·格羅斯;W·宗;M·賽義德
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 皇家飛利浦電子股份有限公司
• 主分類號(hào): A61B5/00
• 分類號(hào): A61B5/00;G06F19/00
• 代理公司: 永新專利商標(biāo)代理有限公司 72002
• 代理人: 王英;劉炳勝

本申請(qǐng)涉及數(shù)據(jù)收集和存儲(chǔ)的領(lǐng)域。其尤其應(yīng)用于收集醫(yī)學(xué)生命體征數(shù)據(jù)，并將具體參考其加以描述。然而，其還將應(yīng)用于其他類型的顯示。

生命體征或者生命跡象包括以下關(guān)鍵目標(biāo)臨床測(cè)量：體溫、呼吸速率、心率、血壓以及適宜條件下的血氧飽和度。這些數(shù)值提供了關(guān)于患者的健康狀態(tài)的重要體征信息。可以對(duì)所有這些生命體征進(jìn)行觀察、測(cè)量和監(jiān)測(cè)。它們的測(cè)量結(jié)果使得能夠?qū)€(gè)體的機(jī)能水平進(jìn)行評(píng)估。

具體而言，生命體征可以指示人是活著的、識(shí)別急性醫(yī)學(xué)問題的存在、作為快速量化疾病的等級(jí)以及身體如何應(yīng)對(duì)綜合生理性壓力的手段，并且可以充當(dāng)諸如限定為慢性血壓升高的高血壓的慢性病狀態(tài)的標(biāo)記。

通過從急癥護(hù)理監(jiān)測(cè)裝置自動(dòng)數(shù)據(jù)收集體溫、呼吸速率、心率、侵入式/非侵入式血壓或血氧飽和度而提供的益處已經(jīng)變得如此明顯，以至于為了確保將關(guān)鍵生命體征存儲(chǔ)在集中式數(shù)據(jù)存儲(chǔ)庫(CDR)中并且隨時(shí)跟蹤患者進(jìn)展，醫(yī)院現(xiàn)在要求其臨床信息系統(tǒng)(CIS)、麻醉信息管理系統(tǒng)(AIMS)、電子醫(yī)學(xué)記錄(EMR)、電子患者記錄系統(tǒng)(EPR)、或者其他醫(yī)院/健康護(hù)理信息系統(tǒng)(HIS)提供對(duì)生物醫(yī)學(xué)裝置的接口能力。

盡管對(duì)臨床生命體征進(jìn)行測(cè)量、監(jiān)測(cè)、觀察和收集的重要性毋庸置疑，但是醫(yī)學(xué)工作者用戶可能對(duì)這些測(cè)量的生命體征的精確性和可靠性存在疑問。從急癥護(hù)理監(jiān)測(cè)器手動(dòng)收集的生命體征或者來自CIS中的經(jīng)護(hù)士驗(yàn)證的生命體征的問題是這樣的生命體征是在那一時(shí)刻的生命體征的表示。這樣的測(cè)量是點(diǎn)提取，其不能獲取自最后測(cè)量、監(jiān)測(cè)、觀察和收集生命體征之后的生命體征的諸如峰值、谷值、以及行進(jìn)的路徑的最有生理意義的值。試圖獲取峰值和谷值的系統(tǒng)的另一問題是它們獲取急癥護(hù)理監(jiān)測(cè)器的高值和低值，包括來自信號(hào)噪聲和偽影以及信號(hào)丟失的誤差。對(duì)這一信號(hào)進(jìn)行濾波，或者排除極值可以減小誤差，但是并不能消除這樣的誤差。這樣的結(jié)果的另一問題是它們不產(chǎn)生對(duì)極值的記錄以驗(yàn)證這種測(cè)量的精確性和可靠性。由于這樣的問題，對(duì)數(shù)據(jù)的診斷或解釋變得模棱兩可或者易誤解，報(bào)警性能表現(xiàn)低劣，并且臨床推斷引擎或報(bào)告(advisory)頻繁地變得無效。另一問題是由于用于從生理變化中區(qū)分噪聲的自動(dòng)算法的缺點(diǎn)，臨床用戶對(duì)自動(dòng)制表(charted)的生命體征數(shù)據(jù)仍保持懷疑。

本申請(qǐng)?zhí)岢隽艘环N系統(tǒng)，其存儲(chǔ)趨勢(shì)化的生命體征，并且還產(chǎn)生相關(guān)聯(lián)的波形，以便允許用戶對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行詢問，從而觀察、重新計(jì)算或驗(yàn)證生命體征。

本申請(qǐng)將自動(dòng)的信號(hào)質(zhì)量評(píng)估和控制機(jī)制引入到患者監(jiān)測(cè)CIS內(nèi)，用于自動(dòng)獲取與良好、干凈的生理信號(hào)相關(guān)聯(lián)的生命體征值。為了進(jìn)行診斷和制定決策，對(duì)與噪聲、偽影和設(shè)備問題相關(guān)聯(lián)的不可信或不可靠的測(cè)量結(jié)果進(jìn)行自動(dòng)檢測(cè)，并將其排除在進(jìn)入CIS推斷引擎之外。能夠自動(dòng)獲取生理上有意義的值和趨勢(shì)，能夠顯著改善體征報(bào)警性能，并且臨床推斷引擎/報(bào)告可以更為有效和可信。

本申請(qǐng)?zhí)峁┝艘环N獲取、存儲(chǔ)和以圖形呈現(xiàn)體征數(shù)據(jù)的經(jīng)改進(jìn)系統(tǒng)和方法。本申請(qǐng)基于新的理解和認(rèn)識(shí)。其利用來自一個(gè)或多個(gè)生理波形信號(hào)的新的信號(hào)質(zhì)量指示符，根據(jù)所述一個(gè)或多個(gè)生理波形信號(hào)導(dǎo)出生命體征，從而自動(dòng)獲取精確并且可靠的所導(dǎo)出的生命體征以及表示臨床數(shù)據(jù)的臨床上有意義的屬性的相關(guān)聯(lián)的原始波形片斷。

根據(jù)一個(gè)方面，提出了一種信號(hào)處理系統(tǒng)，該系統(tǒng)包括至少一個(gè)配備有信號(hào)質(zhì)量評(píng)估(SQA)的處理單元；信息處理器；可搜索數(shù)據(jù)存儲(chǔ)介質(zhì)；以及可選擇的數(shù)據(jù)顯示介質(zhì)。

根據(jù)一個(gè)方面，提出了一種用于獲取和存檔在生理上有意義的監(jiān)測(cè)到的數(shù)據(jù)的信號(hào)質(zhì)量評(píng)估和控制系統(tǒng)，該系統(tǒng)包括參數(shù)值檢測(cè)處理單元，其接收原始生理參數(shù)信號(hào)(其中可能有不可信或者不可靠的部分)并生成生理上有意義并且可靠的參數(shù)數(shù)據(jù)；信號(hào)質(zhì)量評(píng)估處理單元，其接收生理信號(hào)、評(píng)估生理信號(hào)的質(zhì)量并生成指示評(píng)估的生理信號(hào)的質(zhì)量的信號(hào)質(zhì)量指數(shù)(index)；以及波形標(biāo)記單元，其將信號(hào)質(zhì)量指數(shù)與生理波形數(shù)據(jù)相關(guān)聯(lián)。

根據(jù)一個(gè)方面，提出了一種用于通過創(chuàng)建信號(hào)質(zhì)量指示符而獲取和存檔信號(hào)質(zhì)量評(píng)估和控制的方法，包括以下步驟：獲取生理參數(shù)信號(hào)的峰值、谷值和原始信號(hào)，通過參數(shù)值檢測(cè)處理單元生成生理參數(shù)數(shù)據(jù)從而將自動(dòng)制表的數(shù)據(jù)提供給電子記錄器，采樣和保存特定的波形片斷，采樣和保存特征矢量，以及壓縮波形片斷和矢量特征以記錄患者經(jīng)歷的康復(fù)，接收生理參數(shù)信號(hào)，評(píng)估生理參數(shù)信號(hào)的質(zhì)量，并通過信號(hào)質(zhì)量評(píng)估處理單元生成指示生理參數(shù)信號(hào)的評(píng)估質(zhì)量的信號(hào)質(zhì)量指數(shù)，以及在波形標(biāo)記單元處將信號(hào)質(zhì)量指數(shù)與生理參數(shù)數(shù)據(jù)相關(guān)聯(lián)并將患者經(jīng)歷歷史存檔在計(jì)算機(jī)可操作數(shù)據(jù)庫中。