[實用新型]預處理型側向層析檢測組件

無效

• 申請號: 201020295826.2
• 申請日: 2010-08-18
• 公開（公告）號: CN201673153U
• 公開（公告）日: 2010-12-15
• 發明（設計）人: 崔大祥;王賢松
• 申請（專利權）人: 上海交通大學;蘇州康立達納米生物工程有限公司
• 主分類號: G01N33/52
• 分類號: G01N33/52;G01N33/558;G01N1/28
• 代理公司: 上海衡方知識產權代理有限公司 31234
• 代理人: 包文超

技術領域

本實用新型涉及一種檢測裝置，尤其涉及一種預處理型檢測組件，采集到的樣品可直接施加于檢測組件內，由其中預處理部件對樣品進行處理后轉移至側向層析檢測部件進行檢測。

背景技術

抗原或抗體的檢測屬于免疫學檢測技術，根據檢測標記物的不同，可以將檢測方法分為：酶聯免疫檢測、同位素免疫檢測、膠體金免疫檢測、熒光免疫檢測和化學發光免疫檢測等，根據檢測方式不同，又可以分為：免疫酶標板、免疫側向層析試紙和免疫滲濾等方法。其中，目前使用最廣泛且最具代表性的免疫學檢測方法為酶聯免疫吸附檢測法（ELISA）。ELISA檢測通常在48孔或96孔酶標板上完成，檢測過程步驟較多，時間較長，檢測所需的樣本量亦較大。其單次檢測的樣本數較少且難以同時檢測多種抗原或抗體。

與酶聯免疫吸附技術相比，免疫滲濾技術和免疫側向層析技術具有操作簡單（僅需一步）、應用靈活（單人份或少量樣品）和檢測時間短（約15分鐘）等特點。斑點金免疫滲濾法（Dot?ImmunoGold?Filtration?Assay，DIGFA）是免疫滲濾技術的代表，該方法的裝置包括蓋板、底板、微孔濾膜和吸水紙。微孔濾膜置于吸水紙上，然后放置于底板內，最后蓋上設有通孔（反應孔）的蓋板。微孔濾膜上包被有分子（抗原或抗體），待測樣品滴加于微孔濾膜后，液體在重力作用下而向濾膜下方滲濾，再通過清洗和加入標記抗體后實現對待測樣品中的目標分子的檢測。

免疫側向層析技術（Lateral?Flow?Immunoassay，LFIA）是繼免疫滲濾之后的另一項膜固相檢測技術，通常采用試紙條，這類試紙條通常包括樣品墊（sample?pad）、標記結合墊（conjugate?pad）檢測墊（membrane）、吸水墊（wick）和支撐底板（backing）。該技術主要以硝酸纖維素膜為載體，利用微孔膜的毛細管作用實現溶液在載體上的遷移。待測樣品經樣品墊上樣，在毛細現象的作用下，滴加在膜條一端的待測樣品慢慢向另一端滲移。移動過程中目標分子與固定于膜上某一區域的分子（抗體或抗原）結合，待測樣品中的其它分子則繼續滲移而與目標分子分離，然后通過標記物（如：熒光、化學發光、放射性或顯色等）來判斷待測樣品中是否含有目標分子。

在運用這些檢測技術之前，需要對采集到的樣品進行前處理，如：通過離心的方式將血清從血液中分離，才能避免血紅細胞對檢測結果的干擾。為使檢測器件在實際應用中更為簡便，中國實用新型專利ZL01206818.7公開了一種帶有過濾結構的抗原－抗體反應型檢測試紙，在沿長度方向延伸的片狀支承結構體的一側表面經連接材料設置有可用于包被檢測用生物大分子的檢測反應膜，在其長度方向的一端表面處設置有包被有化學偶合物的墊片材料結構層。至少在檢測反應膜長度方向的另一端表面處以能與其保持液體滲透接觸方式設置有至少一層疏水性的血液細胞過濾結構層。中國發明專利申請200810045268.1公開了一種便攜式血液傳染病快速聯檢裝置，包括吸樣頭和連接在吸樣頭后端的檢測管。吸樣頭內腔由前至后分別填充有樣品過濾材料和樣品吸水材料，檢測管中內置試紙固定柱，該試紙固定柱上固定有多種檢測試紙條，通過一次吸樣、同背景檢測，幾分鐘內即可用肉眼一次同時聯檢樣品。

上述兩項技術雖都采用了過濾材料，但是采用樣品側向層析的同時對血液細胞進行過濾的方式，仍難以避免血紅細胞對檢測干擾，對檢測結果準確性造成一定的影響。

中國實用新型專利ZL01227580.8公開了一種血漿分離檢測試劑盒，包括由不透水硬質材料制成的支撐底片、粘貼在支撐底片上濾血膜墊、一端與濾血膜墊相接，粘貼在支撐底片上檢測膜、以及不透水的隔離膜，一端粘貼于檢測膜與濾血膜墊相接處的濾血膜墊端，另一端粘貼于濾血膜墊的頂部。血液樣品施加于濾血膜墊后，在重力作用下垂直過濾后在有水平通過側向層析進行檢測。采用垂直加樣的方式，使全血樣品在重力作用下依次透過分散膜墊和附加濾血膜墊，在側向通過濾血墊膜后，按側向層析方式完成檢測。該技術通過多層次的過濾，避免了血紅細胞對檢測的干擾，但是樣品需要先經垂直過濾后，再直接側向過濾，當分子量偏大或分子的Stocks半徑較大時，分子遷移無法實現同步性，從而難以滿足樣品檢測的重現性和平行性要求。