[實用新型]甲型H1N1流感病毒IgM和總抗體檢測試紙

無效

• 申請號: 201020142108.1
• 申請日: 2010-03-26
• 公開（公告）號: CN201637745U
• 公開（公告）日: 2010-11-17
• 發明（設計）人: 李洲;楊發青
• 申請（專利權）人: 天津中新科炬生物制藥有限公司
• 主分類號: G01N33/569
• 分類號: G01N33/569;G01N33/543
• 代理公司: 天津市宗欣專利商標代理有限公司 12103
• 代理人: 關永琴

技術領域

本實用新型是涉及生物應用技術領域，特別是涉及一種以膠體金免疫層析法快速檢測甲型H1N1流感病毒IgM和總抗體檢測試紙。

背景技術

甲型H1N1流感病毒是一種新型的流感病毒，2009年在世界范圍內大流行，嚴重危害人類的健康。其“Ha”指的是血球凝集素(Hemagglutinin)、“Na”指的是神經氨酸酶(Neuraminidase)，甲型流感病毒H有1～15型，有1～9型。H1N1是甲型流感病毒的一種，也是危害最大的病毒之一。在歷史上曾造成數次大流行。

目前對甲型H1N1流感檢測的主要方法是PCR基因擴增診斷方法，鼻咽試紙抗原診斷方法等。在抗體檢測方面，有ELISA等檢測方法，但用膠體金類免疫層析技術對甲型H1N1?IgM抗體進行檢測尚未有相關報道。

對H1N1?IgM和總抗體抗體檢測主要有已下作用：1：對H1N1流感進行輔助診斷。部分H1N1感染的病程較長，可達2周已上，而IgM在5-7天時即可檢測出來，并且IgM的存在時間較短，是現癥感染的標志，對疾病的治療有重要的作用；若檢測只有IgG抗體而沒有IgM抗體，則是既往感染，可排除現癥感染。對免疫接種的效果進行評價，從數據上看，目前H1N1接種的有效率約為90％，尚有10％的人需要篩選出來重新接種或用其它方式進行該病的預防。IgM的早期檢出和IgG長期存能從兩個方面評價疫苗的反應性和有效性。考慮到感染和接種的人群巨大，運用一種快速、簡便、有效的抗體檢測方法是必要的。

免疫層析膠體金技術是新型的診斷技術，在抗體檢測方面已得到較為廣泛運用，基本原理如下：利用膠體金標記一種抗原或抗體，在試劑的NC膜上包被相應的配對抗原或抗體，檢測時當樣品中含相應的特異性抗體或抗原時，膠體金標記顆粒和樣品中配體相結合形成復合物，然后在NC膜上層析，再被包被抗原或抗體捕獲，形成肉眼可見的檢測T線，通過檢測線的有無實現對結果的判定。具有操作簡便、反應快速、敏感性高、特異性強、適合現場檢測和經濟實用等優點。

發明內容

本實用新型的目的是提供一種甲型H1N1流感病毒IgM和總抗體檢測試紙，具有操作簡便、反應快速、敏感性高、特異性強、適合現場檢測和經濟實用等優點。

本實用新型提供一種甲型H1N1流感病毒IgM和總抗體檢測試紙，其特征在于塑料支撐板8一端連接上樣墊1，上樣墊1的一端緊密壓接含有標記H1N1特異性的血球凝集素Ha或H1N1特異性的血球凝集素Ha和神經氨酸酶Na抗原的膠體金墊2，膠體金墊2一端緊密壓接硝酸纖維素NC膜3，硝酸纖維素NC膜3包被有相互分離的檢測線T15、檢測線T26和質控C線，檢測線T15為包被在NC膜上的抗人IgM抗體，檢測線T26為包被在NC膜上的H1N1特異性的血球凝集素Ha或H1N1特異性的血球凝集素Ha和神經氨酸酶Na抗原，質控C線7為包被在NC膜上的抗H1N1抗體，硝酸纖維素NC膜3的另一端連接吸樣墊4形成試紙。

所述的甲型H1N1流感病毒IgM和總抗體檢測試紙，其特征在于所述的抗原為H1N1特異性的血球凝集素(Ha)和神經氨酸酶(Na)抗原，抗原可以從H1N1病毒中純化提取或利用基因工程重組表達。

所述的甲型H1N1流感病毒IgM和總抗體檢測試紙，其特征在于所述的上樣墊1為玻璃纖維膜或無紡布，吸樣墊4由吸水濾紙構成。

所述的甲型H1N1流感病毒IgM和總抗體檢測試紙，其特征在于，所述的抗原的包被方法為：以0.01M?pH?7.2磷酸鹽緩沖液(PBS)將抗人IgM抗體配制成1-2mg/ml的溶液，以0.01M?pH?7.2磷酸鹽緩沖液(PBS)將抗人H1N1特異性的血球凝集素(Ha)和或神經氨酸酶(Na)抗原配制成0.5-2mg/ml的溶液，用噴膜儀在NC膜下部以1ul/cm的參數進行劃線，包被T1、T2線，同時在NC膜上部包被抗H1N1抗體作為C線，劃線后將NC膜在干燥間溫度20-25℃，濕度小于30％干燥2-5小時。