[實用新型]經皮微創腰椎椎弓根螺釘固定系統及配套器械

有效

• 申請號: 201020141415.8
• 申請日: 2010-03-26
• 公開（公告）號: CN201684011U
• 公開（公告）日: 2010-12-29
• 發明（設計）人: 李振宙;朱軍磊;白云生
• 申請（專利權）人: 李振宙;胡桓宇;北京市富樂科技開發有限公司
• 主分類號: A61B17/86
• 分類號: A61B17/86;A61B17/70;A61B17/92
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本實用新型涉及一種經皮微創腰椎椎弓根螺釘固定系統及配套器械，用于減少對腰椎周圍肌肉、韌帶等組織的損傷，減少術中出血量，減少術后“移行區綜合征”的發生，減少再手術發生率。?

背景技術

腰骶椎的現代固定器械及技術得益于Roy-Camille的工作，即椎弓根螺釘技術。椎弓根螺釘技術大大提高了腰椎術后節段即刻穩定性，明顯提高了脊柱融合率。但傳統脊柱后路開放手術及器械植入需要廣泛剝離肌肉、韌帶結構以獲得良好的手術視野及暴露椎弓根螺釘植入的骨性解剖標志點。這一過程導致肌肉、韌帶組織的明顯損傷，最終導致肌肉萎縮，功能受損。?

大量研究還表明，在傳統脊柱后路手術中，對多裂肌及豎脊肌的長時間牽拉也會產生明顯副損傷。此外，傳統開放手術對鄰近關節突關節的損傷、再血管化及失神經支配等會導致“移行區綜合征”，引起椎管狹窄。出現“移行區綜合征”的病人往往需要進一步接受移行區椎管減壓及相鄰節段擴大融合范圍及固定的手術。這一惡性循環往往會導致新的相鄰節段的病變，再需要進一步手術。產生該后果的原因主要是傳統手術對脊柱后柱的支持性韌帶、肌肉組織的廣泛剝離，導致融合節段與未融合節段之間的移行區不穩定，機體會出現代償性反應，包括移行區關節突關節和韌帶組織的增生，以減少鄰節段的不穩定程度及非生理性運動，但是關節突關節及韌帶組織的增生也直接導致椎管及椎間孔區的壓迫和狹窄。所以，保留及保護脊柱后方韌帶、肌肉等解剖結構可以減少醫源性鄰節段不穩定。大量研究也表明，在脊柱手術中保留脊柱后方的支持性解剖結構，包括肌肉及韌帶等組織非常有益處。?

為保護脊柱結構的完整性，及預防傳統開放手術導致的“腰椎失敗綜合征”的惡性循環性改變，國外微創脊柱外科得到迅速發展，手術器械及技術被不斷改進及運用。尤其是經皮椎弓根螺釘系統的研制及運用。該技術運用術中X線透視及導航系統的幫助以指導椎弓根螺釘的精確植入，但是不需要破壞脊柱的正常解剖結構。微創技術優點很多，包括手術切口小，保護肌肉及韌帶在脊柱上的正常附著，不需要暴露脊柱，失血少，安全、精確植入椎弓根螺釘。目前，已有相關研究報道微創技術治療伴或不伴椎管狹窄的腰椎退行性椎間盤疾病、腰椎滑脫癥的優良效果。在微創脊柱融合手術后，出現“移行區綜合征”的幾率很小，從而獲得更好的療效，更小的副損傷及更低的再手術率。?

目前國外有多家公司研制并在市場推出經皮椎弓根螺釘系統及相應的微創手術通道系統，但是這些經皮椎弓根螺釘系統及通道系統價格昂貴，器械本身的設計繁雜，而且其螺釘及器械規格均建立在西方人群脊柱解剖學參數基礎上，所以其經皮椎弓根螺釘及器械系統運用于國人尚有很多問題加以解決。目前國內還沒有經皮微創椎弓根螺釘系統及配套器械的產品可供臨床運用。?

發明內容

為填補國內空白，為了克服國外現有的經皮椎弓根螺釘系統器械的安全性及可操作性等方面的不足，本實用新型提供一種適合國人體型，而且能更安全、精準植入的經皮微創腰椎椎弓根螺釘固定系統及配套器械。?

本實用新型的技術方案如下：?

經皮微創腰椎椎弓根螺釘固定系統及配套器械，由定位套針、導針、空心鉆、空心絲攻、長臂萬向單芯椎弓根釘、空心球頭扳手、置棒器、連接棒、斷臂器、持緊固釘扳手、抗扭力扳手、緊釘扳手組成，其特征在于：定位套針由定位套管和針芯組成，針芯直徑小于定位套管。?

定位套針：定位套管表面有刻度標記，利于打入深度的控制和準確定位，針芯可穿入定位套管孔中，定位套針可設計出多種規格；?

空心鉆：中心通孔，空心鉆可設計出多種規格；?

空心絲攻：中心通孔，表面有刻度標記，利于打入深度的控制和準確定位，空心絲攻可設計出多種規格；?

長臂萬向單芯椎弓根釘：由連接器、釘體、螺母組成，其釘體中心通孔，左端為球面狀，右端螺紋頭部為圓弧狀；?

空心球頭扳手：中心通孔；?

置棒器：由導管和鎖桿組成，導管中心通孔，且左端頭部有內螺紋，右端頭部有一通孔，用于置放連接棒，鎖桿左端有滾花和外螺紋，右端有一臺階，鎖桿擰入導管，鎖緊連接棒。?

連接棒：左端為錐度外圓，右端有臺階，連接棒可設計出多種規格。?

斷臂器：頭部端面有凹槽，槽的上下面有兩個長圓通孔，兩通孔內有兩個彈片且向凹槽部凹進，凹槽插入椎弓根螺釘長臂，其兩側彈片結構可起夾持臂的作用，在斷臂后可將斷臂取出。?

在X線透視或導航系統的監控下，經皮膚小切口，經肌肉間隙向腰椎安全、精準植入長臂萬向單芯椎弓根釘及連接棒。?