[發明專利]基于初始填充速度測量全血細胞比容的系統、裝置和方法

有效

• 申請號: 201010624642.0
• 申請日: 2010-12-29
• 公開（公告）號: CN102116753A
• 公開（公告）日: 2011-07-06
• 發明（設計）人: R·C·沙特利耶;D·賴拉特;L·賴恩里;A·M·霍奇斯
• 申請（專利權）人: 生命掃描有限公司
• 主分類號: G01N27/00
• 分類號: G01N27/00;G01N33/53
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司 72001
• 代理人: 李進;林毅斌

技術領域

本公開涉及確定樣品中的分析物濃度，更具體地講，涉及基于樣品的初始填充速度更準確地確定所述濃度。

背景技術

生理體液(例如血液或血液衍生產品)中的分析物檢測對于當今社會的重要性日益增加。分析物檢測分析法可適于多種應用，包括臨床實驗室測試、家庭測試等，此類測試結果在對多種疾病病癥的診斷和管理中扮演著十分重要的角色。所關注的分析物包括用于糖尿病管理的葡萄糖、膽固醇等等。隨著分析物檢測的重要性日益增加，已開發了多種應用于臨床和家庭的分析物檢測方案和裝置。這些裝置的一些包括電化學電池、電化學傳感器、血紅蛋白傳感器、抗氧化劑傳感器、生物傳感器和免疫傳感器。

可影響分析物檢測的一個血液特征是血細胞比容。在不同的人之間，血細胞比容的水平可大不相同。通過非限制性實例，患貧血的人可具有大約20％的血細胞比容水平，而新生兒可具有大約65％的學細胞比容水平。即使在同一人身上不同時間獲取的樣品也可具有不同的血細胞比容水平。此外，因為高血細胞比容還可增加血液粘度，而粘度可繼而影響與分析物檢測相關的其它參數，考慮樣品的血細胞比容的影響在進行準確的分析物濃度確定的過程中可以是重要的。

考慮血樣中的不同的血細胞比容水平的一種方法是通過從血液中分離血漿，然后重新計算抗原相對于調整后的血漿體積的濃度。例如，通過執行離心步驟實現分離。考慮血樣中的不同的血細胞比容水平的其它方法包括使用計算的平均血細胞比容，或在單獨的步驟中測量血細胞比容然后計算抗原相對于血漿值的濃度。但是，這些方法被認為是不可取的，至少因為它們涉及不期望的樣品處理、消耗了多余的時間并且導致最終確定結果的嚴重錯誤。此外，分析樣品的環境的溫度也可對分析物濃度確定結果的準確性產生負面影響。

因此，期望研發一種新的方法來獲得更準確的分析物濃度測量結果，所述方法考慮寬范圍的血細胞比容水平和溫度。還期望研發一種快速確定血細胞比容水平的方法。

發明內容

申請人認識到需要研發一種獲得更準確的分析物濃度測量結果的方法，其考慮寬范圍的血細胞比容水平和溫度，而不伴隨有先前提到的任何一點問題。申請人還認識到需要研發一種快速確定血細胞比容水平的方法。因此，一般提供系統、裝置和方法來確定血樣的血細胞比容值和確定樣品中的分析物濃度。在用于確定全血樣的血細胞比容值的方法的一個示例性實施例中，所述方法包括將全血液樣品提供至具有毛細管空間的樣品分析裝置，測量所述毛細管空間的至少一部分中的樣品的初始填充速度，并由所述初始填充速度確定樣品的血細胞比容值。測量初始填充速度可以包括：施加電勢；測量電流；以及確定初始電流。在一個實施例中，在至少大約50毫秒的時間段內，大約每過10毫秒執行電流測量，并且基于所述電流測量結果計算平均電流。在另一可供選擇的實施例中，測量初始填充速度可以包括檢測光學信號。在一個實施例中，測量初始填充速度在所述樣品進入毛細管空間后直接發生。在另一個實施例中，測量初始填充速度在所述樣品進入所述樣品分析裝置的毛細管空間的產生檢測信號的區域中之后發生。樣品的溫度可被測量或推斷。測量或推斷的溫度可用于確定樣品的血細胞比容值。在一個示例性實施例中，樣品分析裝置包括免疫傳感器。

除了測量血細胞比容水平之外，所述方法還可用于確定樣品中的分析物的濃度。例如，用于確定血細胞比容值的方法可包括根據所述確定的血細胞比容值計算分析物的濃度。實現方法為，例如，通過施加電勢、在施加所述電勢之后測量初始電流以及將所述電勢反向。在所述電勢反向之后可測量一定時間段內電流的變化。測量的一定時間段內的電流的變化可被用于計算分析物濃度。在一個實施例中，樣品的溫度可被測量或推斷。在該實施例中，測量的一定時間段內的電流的變化和樣品的溫度可被用于計算分析物濃度。

在用于確定樣品中的分析物濃度的方法的一個示例性實施例中，所述方法包括：將包含分析物的樣品提供至具有工作電極和對電極的樣品分析裝置；將電勢施加至所述工作電極和所述對電極之間；確定所述樣品的初始填充速度；以及根據所述初始填充速度計算所述分析物的濃度。在一個實施例中，可通過確定光學信號的變化率來確定所述初始填充速度。在另一個實施例中，可通過確定初始電流來確定所述初始填充速度。初始電流的確定可通過如下步驟實現，例如，在大約50毫秒的時間段內，每過大約10毫秒執行電流測量；然后基于所述電流測量結果計算平均電流。在另一個實施例中，初始填充速度的確定可通過如下步驟實現，即，在施加所述電勢之后測量初始電流；確定所述樣品中的血細胞比容水平；以及使所述工作電極和所述對電極之間的所述電勢反向。此外，可基于確定的血細胞比容水平來計算分析物的濃度。