[發明專利]一種治療膽石癥的藥物組合

無效

• 申請號: 201010607143.0
• 申請日: 2010-12-27
• 公開（公告）號: CN102552798A
• 公開（公告）日: 2012-07-11
• 發明（設計）人: 唐乾利;俞淵;黃名威;赫軍
• 申請（專利權）人: 廣西中醫學院
• 主分類號: A61K36/9066
• 分類號: A61K36/9066;A61P1/16
• 代理公司: 廣西南寧明智專利商標代理有限責任公司 45106
• 代理人: 黎明天

技術領域

本發明涉及以中藥材為原料的藥物組合物，具體涉及一種治療膽石癥的中藥組合物。

背景技術

膽石癥是臨床常見多發病之一，且發病率較高，隨著醫學影像技術的迅速發展和應用，該病的發現率有了顯著提高，有資料表明人群中膽結石發生率為15.8％，若有肝硬變時，發生率高達28.4％～29.4％。外科采取手術治療取得了一定效果，但也存在不少難以解決的問題，尤其是殘留結石及結石復發較為常見。國外報道應用肝葉切除或開窗沖洗引流后，膽管殘余結石約0.4～2％，國內殘余結石發生率為20％～40％，有的報道高達40％～90％，并有10％的病例需要再手術，但肝葉切除或開窗沖洗引流增加了手術難度和術后并發癥的發生，而再次手術操作困難，病死率高，有的多次手術也不能解決問題，故去除殘石、治療復發性結石就是臨床上一大難題。使用中藥治療膽石癥，具有禁忌癥少、安全、副作用小、易被患者所接受等諸多優點。中醫中藥治療膽石癥的報道較多，多為單純的非手術治療措施，辨證分型繁雜，療效標準不一，藥物使用重復性差，且治愈率低，可以說尚無較滿意的治療方案和有效單方、驗方。臨床上有以內服水煎劑為主，亦有用針灸、耳穴療法治療膽石癥者，但由于該病保守治療周期長，患者自行煎煮很不方便。因此為了適合廣大患者的需要，開發臨床上確有療效的排石中成藥很有必要。

發明內容

本發明的目的在于提供一種治療膽石癥的中藥組合物。

為達到本發明目的是通過以下技術方案來實現：

本發明的技術方案是基于“疏肝利膽、通下排石”的治療總則。首選威靈仙，貓須草二藥為君，澤蘭、柴胡二藥為臣、郁金為佐，生大黃為使。威靈仙辛、咸、溫。歸膀胱經有祛風除濕，通絡止痛，消痰水，散癖積之功效，為臨床治療膽石病之要藥；貓須草為治療膽石癥的壯藥，具有清熱利濕，通淋排石的作用。澤蘭苦、辛，微溫。歸肝、脾經。有活血化瘀，行水消腫之功效；柴胡苦，微寒。歸肝、膽經。有和解表里，疏肝，升陽之功能。郁金辛、苦，寒。歸肝、心、肺經。有行氣化瘀，清心解郁，利膽退黃的功效。生大黃苦，寒。歸脾、胃、大腸、肝、心包經。有瀉熱通腸，涼血解毒，逐瘀通經之功效。

威靈仙，拉丁名：Clematis?chinensis?Osbeck，貓須草，拉丁名：Clerodendranthus?spicatus?Thunb，澤蘭，拉丁名：Lycopus?lucidus?Turcz，柴胡，拉丁名：Bupleurum?chinense?DC，郁金，拉丁名：Curcuma?aromatica?Salisb，生大黃，拉丁名：Rheum?officinale?Baill。

本發明治療膽石癥的組合物，是由下述重量配比的中藥材的水提取物制成，并制成藥學上可接受的賦形劑制成的口服制劑：

威靈仙30份??貓須草10份??澤蘭15份

柴胡12份????郁金12份????生大黃3份。

本發明采取臨床觀察方法對該藥物組合的膠囊劑對降低膽石癥術后殘石率及復發率的作用進行研究。將符合膽石癥診斷并達到納入標準的病例共136例隨機分為兩組，治療組68例，對照組68例，兩組一般資料比較，無顯著性差異(p＞0.05)，具有可比性。兩組的治療效果和術后1年內殘留結石或結石復發率經統計學處理，均有顯著性差異(p＜0.05)。這一結果表明該藥物組合可明顯提高膽石癥手術的療效，降低膽石癥術后殘石率及復發率(見臨床療效證明)。在臨床的應用過程中，我們在廣西十余所醫院推廣使用均獲得滿意療效。

本發明與現有技術相比，具有以下優點：一是與同類藥物治療相比，治療副作用小，可長期服藥：二是治療效果好，且有較好的預防術后結石復發的作用。通過前期臨床觀察，運用疏肝利膽、攻下排石之劑已使近期殘石率下降至4.35％，取得了滿意的臨床療效，使病人免于再次或多次手術之苦，一定程度上解決了外科臨床的一大難題。

具體實施方式

本發明可制成藥學上可接受的賦形劑制成的口服制劑，如顆粒劑、膠囊劑或口服液。

實施例??膠囊劑的制備

稱取藥材威靈仙3000g，貓須草1000g，澤蘭1500g，柴胡1200g，郁金1200g，生大黃300g，以上六味分別粉碎成中塊，加水第一次120L，第二次96L，每次煎煮1.5小時，合并煎液，過濾，濾液濃縮至相對密度1.22(55～60℃)的浸膏；將以上浸膏干燥，加入滑石粉粉碎成總量1500g，混勻，裝入膠囊，制成3000粒，每粒500mg，即得。

該藥物對治療膽石癥有疏肝利膽、通下排石之功效；可有效地治療膽系結石，以及預防手術后結石的復發，可廣泛應用于臨床應用中。