[發明專利]一種有效成分含有水蛭素的藥物

有效

• 申請號: 201010595588.1
• 申請日: 2010-12-20
• 公開（公告）號: CN102028939A
• 公開（公告）日: 2011-04-27
• 發明（設計）人: 甘奇志;張海燕
• 申請（專利權）人: 重慶時珍閣普生藥業有限公司
• 主分類號: A61K38/58
• 分類號: A61K38/58;A61P7/02;A61K31/198;A61K31/401;A61K31/4172;A61K33/04;A61K33/06;A61K33/24;A61K33/26;A61K33/30;A61K33/32;A61K38/48
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技術領域

本發明屬于中藥技術領域，具體涉及一種有效成分含有水蛭素并具有活血化瘀作用的藥物。

背景技術

水蛭，俗名螞蟥，古代醫書中記載有利用螞蟥治療多種疾病，謂其“主逐惡血、瘀血、月閉、破血消積聚……”。醫圣張仲景用其祛邪扶正，治療“瘀血”、“水結”之癥，顯示了其獨特的療效。后世張錫純贊此藥：“存瘀血而不傷新血，純系水之精華生成，于氣分絲毫無損，而血瘀默然于無形，真良藥也”。公元1500年前，埃及人首創水蛭放血療法，到上世紀初，歐洲人更迷信水蛭能吮去人體內的病血，不論頭痛腦熱概用水蛭進行吮血治療。后來隨著醫學的發展，這種帶有迷信色彩的治療方法才逐漸被放棄了。然而近年來，水蛭在醫學上的新用途正受到人們廣泛的關注。整形外科醫生利用水蛭消除手術后血管閉塞區的瘀血，減少壞死發生，從而提高了組織移植和乳房形成等手術的成功率。在再植或移植手指、腳指、耳朵、鼻子時，利用水蛭吸血，可使靜脈血管通暢，大大提高了手術的成功率，這是由于水蛭吸血時其唾液腺分泌抗凝劑水蛭素，以及擴張血管的類組胺物質。1987年，中國科學院水生動物研究所水蛭課題組與湖北醫學附屬第三醫院骨科協作，在我國首先應用水蛭治療斷指再植術后瘀血，成功數例，受到國內、處廣泛的好評。水蛭唾液中含有的多種活性物質正受到各國科學家的廣泛重視，已成為資源動物利用的一個熱門話題。1984年美國水蛭專家索耶博士在英國威爾士斯西創立了世界第一家水蛭養殖場兼生化藥物公司，該公司生產的水蛭素和透明質酸酶已銷往歐美各國及日本，并且也出售了數萬條活的醫用水蛭。最近，在美國的查爾斯頓建成了另一家醫用水蛭養殖場；法國和德國已將合成水蛭素的基因轉移到酵母菌和大腸桿菌中，并利用遺傳工程的方法生產廉價的水蛭素。可見水蛭素的需要和生產正在擴大。水蛭素是由65個氨基酸組成的低分子量(7000)多肽，等電點較低(3.8～4.0)，在室溫下長期穩定。水蛭素是已知最有效的天然抗凝劑，其作用優于肝素，具有抗凝血、溶解血栓的作用，即中醫所說的活血化瘀作用。因此，在處理諸如敗血休克，動脈粥樣硬化、腦血管梗塞、心血管病、高血壓、眼科以及多種缺少抗凝血酶的疾病方面，顯示出巨大的優越性和廣闊的前景。

水蛭素具有優良治理心腦血管疾病的藥理作用，其在臨床中具有廣泛的作用，但如何充分發揮水蛭或者水蛭素的優效作用，是很多醫藥工作者的研究重點之一。

發明內容

基于上述原因，本公司科研人員經過多年研究，以現代醫學理論為基礎，發現水蛭素與氨基酸、礦物質、溶纖素組合后具有很好的治療心腦血管疾病的作用，本發明通過藥理試驗確定，水蛭素與氨基酸、礦物質、溶纖素具有很好的協同作用，比使用水蛭素和溶纖素具有更好的藥理作用。

本發明通過下述技術方案實現的。

一種有效成分含有水蛭素的藥物，其特征在于藥物有效成分為水蛭素、氨基酸、礦物質和溶纖素，其中水蛭素0.1-100重量份，氨基酸10-200重量份，礦物質0.05-10重量份，溶纖素1-200重量份。

其中水蛭素0.5-80重量份，氨基酸20-100重量份，礦物質0.1-5重量份，溶纖素1-100重量份。

其中所述氨基酸包括但不限于下述：天冬氨酸、谷氨酸、半胱氨酸、絲氨酸、甘氨酸、蘇氨酸、丙氨酸、纈氨酸、亮氨酸、異亮氨酸、脯氨酸、苯丙氨酸、酪氨酸、組氨酸和賴氨酸中一種或幾種。

其中礦物質包括但不限于下述：鈣、鎂、鐵、鋅、錳、硒、鈷、鉻、鉬中一種或幾種。

其中藥物為口服制劑或注射制劑。

其中口服制劑為腸溶制劑。

其中注射制劑為水針劑、輸液劑或粉針劑。

其中腸溶制劑為腸溶膠囊。

其中腸溶制劑為腸溶片。

其中腸溶制劑為腸溶微丸。

一、藥理試驗例

試驗1

對大鼠頸動脈血栓形成的影響

試驗動物：Wistar大鼠，雌雄兼用，體重180～220g。

試驗藥物：

試驗1組：水蛭素0.1mg，溶纖素1mg。

試驗2組：水蛭素0.1mg，冬氨酸2mg、谷氨酸8mg，礦物質鈣0.03mg、鎂0.01mg、鐵0.01mg，溶纖素1mg。