[發明專利]一種含地西他濱的藥物組合物

無效

• 申請號: 201010574310.6
• 申請日: 2010-12-06
• 公開（公告）號: CN102485232A
• 公開（公告）日: 2012-06-06
• 發明（設計）人: 徐家軍;初虹;王浩
• 申請（專利權）人: 蘇州科耐爾醫藥科技有限公司
• 主分類號: A61K31/706
• 分類號: A61K31/706;A61K47/20;A61K47/18;A61K9/19;A61P7/00
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1.一種含地西他濱的藥物組合物，其特征在于：該藥物組合物包括藥物活性成分、穩定劑、賦形劑，其重量比為1∶1～3∶1～9；

2.根據權利要求1所述的藥物組合物，其特征在于：該藥物組合物包括藥物活性成分、穩定劑、賦形劑，其重量比為1∶1.5～2∶2～6；

3.根據權利要求1或2所述的藥物組合物，其特征在于：所述的穩定劑為維生素C、EDTA、焦亞硫酸鈉、亞硫酸氫鈉、酒石酸、色氨酸、蛋氨酸、蘇氨酸、纈氨酸、賴氨酸、組氨酸、亮氨酸、異亮氨酸、丙氨酸、苯丙氨酸、胱氨酸、半胱氨酸、精氨酸、甘氨酸、絲氨酸、酪氨酸、谷氨酸、天門冬氨酸、脯氨酸、瓜氨酸、烏氨酸、L-半胱氨酸鹽酸鹽、D-半胱氨酸鹽酸鹽中的一種或兩種以上的混合物；

4.根據權利要求3所述的藥物組合物，其特征在于：所述的穩定劑為精氨酸、蛋氨酸、蘇氨酸、苯丙氨酸、半胱氨酸、甘氨酸中的一種或兩種以上的混合物；

5.根據權利要求1或2所述的藥物組合物，其特征在于：所述的賦形劑為環糊精、羥丙基-β-環糊精、β-環糊精、甘露醇、乳糖、葡萄糖、山梨醇、右旋糖酐、木糖醇中的一種或兩種以上的混合物；

6.根據權利要求5所述的藥物組合物，其特征在于：所述的賦形劑為甘露醇、乳糖、右旋糖酐中的一種或兩種以上的混合物；

7.根據權利要求1或2所述的含地西他濱的藥物組合物，其特征在于：將組合物制成凍干針劑；

8.根據權利要求7所述的含地西他濱的藥物組合物，其特征在于：組合物可按常規方法制成凍干制劑，配制順序為：加入處方量80％～95％的注射用水和處方量的穩定劑攪拌溶解至澄清，再加主藥攪拌溶解至澄清，最后加入處方量賦形劑的攪拌溶解至澄清，調節PH，補水至全量，無菌過濾，分裝，凍干；

9.根據權利要求7所述的含地西他濱的藥物組合物，其特征在于：組合物可按常規方法制成凍干制劑，配制成溶液時的溫度為5～20℃，溶液PH為6.5～7.5；

10.本發明可用于骨髓增生異常綜合征(MDS)的治療。