[發明專利]何首烏顆粒劑及其制備方法

無效

• 申請號: 201010571213.1
• 申請日: 2010-12-03
• 公開（公告）號: CN102485240A
• 公開（公告）日: 2012-06-06
• 發明（設計）人: 趙致;王慧娟;薛天樂;郭東貴;李正想
• 申請（專利權）人: 貴州大學
• 主分類號: A61K36/704
• 分類號: A61K36/704;A61K9/16;A61P1/14
• 代理公司: 貴陽中新專利商標事務所 52100
• 代理人: 劉楠

技術領域

本發明涉及中藥技術領域，特別是涉及一種無糖型的何首烏顆粒劑及其制備方法。

背景技術

何首烏為蓼科植物何首烏Polygonum?multiflorum?的干燥塊根,?其性微溫,?味苦、甘、澀。中醫中藥理論認為，何首烏具有補肝腎、益精血、烏須發、強筋骨等功效，適用于血虛萎黃、眩暈耳鳴、須發早白、腰膝酸軟、肢體麻木、崩漏帶下、久瘧體虛等病癥。現代研究表明，何首烏含有二苯乙烯苷類化合物、蒽醌類化合物、卵磷脂及多種人體必須的微量元素，具有降血脂、降血糖、延緩衰老、增強免疫力、保肝、抗菌等作用，還有促進腸蠕動的功能。

何首烏應用已有上千年的歷史，可單獨使用或應用于中藥配方，療效確切，倍受人們喜愛。近年來，人們對于何首烏的應用越來越廣泛，以其為主要原料制備的有保健茶、保健酒、保健飲料等。因何首烏味苦，一般需要加蔗糖作為矯味劑，但蔗糖不適合糖尿病、肥胖病、齲齒等患者應用。而且，顆粒劑易于攜帶，服用方便，目前還未見有報道。

發明內容

本發明所要解決的技術問題是克服現有何首烏制劑不適合糖尿病、肥胖病、齲齒等患者服用，提供一種無糖型的何首烏顆粒劑及其制備方法，為患者提供更多的用藥選擇。

為了解決上述技術問題，本發明采用如下的技術方案：

????按照重量份計算，本發明何首烏顆粒劑是由何首烏提取物18～25份、乳糖55～65份、甘露醇15～25份和阿斯巴坦0.15～0.25份制備而成。

優選的，上述顆粒劑是由何首烏提取物20份、乳糖60份、甘露醇19.8份和阿斯巴坦0.2份制備而成。

前述顆粒劑的制備方法：取何首烏提取物、乳糖、甘露醇和阿斯巴坦，混勻，加入適量95％乙醇制軟材，軟材用16目篩制粒，干燥，干顆粒用12目和60目篩選粒，分裝，即得。

前述顆粒劑中所用到的何首烏提取物是這樣提取的：取何首烏藥材，加入5～12重量倍的20%～80%乙醇，于20℃～80℃下提取1～3次，每次30min～90min，過濾，合并濾液，將濾液濃縮成相對密度為1.10～1.30的稠膏，即得。

上述提取方法優選為：取何首烏藥材，加入5～9重量倍的40%～60%乙醇，于50℃～70℃下提取2～3次，每次40min～80min，過濾，合并濾液，將濾液濃縮成相對密度為1.20～1.25的稠膏，即得。

最佳的，前述何首烏提取方法為：取何首烏藥材，加入9重量倍的60%乙醇，于50℃下提取2次，每次40min，過濾，合并濾液，將濾液濃縮成相對密度為1.22的稠膏，即得。

上述技術方案是發明人經過大量的實驗篩選出來的：

實驗一、何首烏提取工藝研究

1、藥材、試劑及儀器

何首烏????????????????????????????貴州省藥材公司；

二苯乙烯苷標準品??????????????????中國藥品生物制品檢定所；

95%?乙醇??????????????????????????成都金山化學試劑有限公司；

HB-8數顯恒溫水浴鍋????????????????上海梅香儀器有限公司；

SHZ-C型循環水式多用真空泵?????????鞏義市予華儀器有限責任公司；

RE-52A型旋轉蒸發儀????????????????上海雅榮生化設備儀器有限公司；

FA1004型電子分析天平??????????????上海分析儀器總廠；

751G型紫外可見分光光度計??????????上海分析儀器總廠。

2、試驗條件的確立

2.1試驗方法

二苯乙烯苷可溶于甲醇、乙醇、丙酮等有機溶劑，本實驗中采用乙醇為提取溶劑，加熱提取何首烏樣品粉末，用紫外分光光度法測定二苯乙烯苷的含量，以二本乙烯苷得率為指標進行工藝優化。

2.1.1對照品溶液的制備：精密稱取7.2mg二苯乙烯苷標準品，用95%乙醇溶解，定容于25ml容量瓶中，搖勻作為對照品溶液。

2.1.2何首烏供試品溶液的制備：稱取何首烏粉末10g于250ml圓底燒瓶中，加60%的乙醇70ml，于60℃水浴鍋中加熱提取1h，過濾，濾液置于250ml容量瓶中，用蒸餾水定容；再從中取5ml置于100ml的容量瓶中，用蒸餾水定容；作為何首烏樣品溶液；再從樣品液中吸取1ml置于10ml容量瓶中，用95%乙醇定容，得供試品溶液。

2.1.3二苯乙烯苷最大吸收波長的選擇