[發明專利]止嗽立效膠囊的制備工藝

無效

• 申請號: 201010522180.1
• 申請日: 2010-10-28
• 公開（公告）號: CN101979002A
• 公開（公告）日: 2011-02-23
• 發明（設計）人: 張麗華;李洪澤
• 申請（專利權）人: 赤峰天奇制藥有限責任公司
• 主分類號: A61K36/736
• 分類號: A61K36/736;A61K9/48;A61P11/14;A61P11/06;A61K33/06
• 代理公司: 赤峰市專利事務所 15103
• 代理人: 曹宏光

技術領域????本發明涉及一種止嗽立效膠囊的生產方法。

背景技術????咳嗽是呼吸系統常見病癥，是機體受到傷害的一種保護性應激反應。引起咳嗽原因很多，大體分為外感和內傷兩大類。中醫上認為風寒外襲，皮毛受之，衛外不固，則邪氣內侵。肺外合皮毛，風寒入里，必內舍于肺，肺氣失宣，上逆則為喘。肺為貯痰之器，若外寒引動宿飲，則咯痰稀薄而量多風寒郁閉衛陽，遂見惡寒發熱，無汗，肢體酸痛等風寒束表之爭。所見癥狀為風寒咳嗽，尤以在秋冬交替之際，患者因氣候突變，起居不慎，寒溫失宜，外感風寒，初期多以風寒襲肺而致。本病癥乃風寒束表，內舍于肺，肺失宣降所致，法當止嗽、定喘、祛痰以治標癥，發散風寒針對病機以治本。而西醫治療感冒、咳嗽，臨床最常用的藥物為抗生素、抗病毒藥及一些對癥用藥。抗生素類、抗病毒類藥物多性寒涼，而不能及時解表散寒，驅邪外出。所以感冒、咳嗽初期用大量抗生素及抗病毒藥，易致風寒郁閉，肺氣不宣，使咳嗽、咽癢、周身酸痛等癥狀持續不退。止嗽立效膠囊原方出自衛生部藥品標準收載的止嗽立效丸(蜜丸)，標準號(WS3-B-1286-93)，用于風寒咳嗽，喘急氣促。原方麻黃(制)240g苦杏仁(去皮炒)240g石膏75g甘草240g葶藶子75g罌粟殼240g萊菔子75g加煉蜜制得大蜜丸。方中麻黃辛微苦溫，入肺、膀胱經，為發汗散寒、宣肺平喘第一要劑，以之制用，緩其辛散發汗之力，側重發揮止咳平喘作用，兼顧發散束表風寒之邪。加之取量最大，可止咳嗽，定喘息，徑取主癥而獲效，于方中司君藥之職。苦杏仁苦微溫，歸肺、大腸經，亦以降氣止咳平喘而見長。“既有發散風寒之能，復有下氣除喘之力”(《本草求真》)，輔翼麻黃，相須為用，共成止咳平喘、發散風寒之效，故為方中中臣藥。葶藶子辛苦而寒，入肺、膀胱經，專“肺上氣咳嗽，定喘促，除胸中痰飲”(《開寶本草》)，適于痰肺，喘咳痰多之癥。萊菔子辛甘平，歸肺、脾胃經，乃降氣化痰之劑，能“定痰喘咳嗽”(《本草綱目》)。葶藶子與萊菔子為伍，降肺氣以定喘嗽，化痰而除塞，佐助君臣之力。罌粟殼酸澀平，入肺、大腸諸經，可“收斂肺氣，止咳嗽”(《滇南本草》)。因有君臣宣散驅邪外出，葶藶子、萊菔子降泄祛痰化飲便于邪氣透達，故罌粟殼之用，當無斂邪之弊。石膏甘辛而寒，歸肺、胃經，既能“透表解肌”(《醫學衷中參西錄》)，又可制約麻黃溫燥之性。以上四味分別佐助和佐制君藥以成其功，共為方中佐藥。甘草甘平，歸肺、脾諸經，一則祛痰止咳，二則調和褚藥，為功兼佐使之味。本劑凡7品，寒溫并用，性偏于溫。全方結構嚴謹而簡約，即可發散風寒以解表，又能專主咳喘而除應急之癥。宣散降瀉與收斂之劑組合，當無耗散肺氣和戀邪留寇之虞。更加大劑甘草和褚藥，能定喘嗽而速效。但是蜜丸劑型存在服用量大，不易服用，小兒吞服困難、生物利用度難以達到《中國藥典》的要求，而且易于吸潮，發霉變質等諸多缺點。使得本方的效果和發展受到很大的影響。

發明內容?本發明的目的提出一種止嗽立效膠囊的制備工藝，在原方的基礎上對藥材進行有效成分的提取、精制制得膠囊劑，克服蜜丸劑型的諸多缺點，提高藥物的穩定性而且崩解快、利于吸收、生物利用度高，達到速效的效果。

本發明的技術方案如下：

1、罌粟殼加75％乙醇10倍量，浸泡0.5小時，回流提取2次，每次1.5小時，濾過，合并濾液，回收乙醇，減壓濃縮至相對密度為1.25-1.28(80℃)的稠膏。

2、罌粟殼藥渣與麻黃、苦杏仁等其余六味加水煎煮三次，第一次加水10倍量，浸泡2小時，煎煮1.5小時；第二次加水8倍量，煎煮1.5小時；第三次加水8倍量，煎煮1小時。濾過，合并濾液，濾液減壓濃縮至相對密度1.25-1.28(80℃)的稠膏。

3、與上述稠膏合并，減壓干燥(50±5℃)，粉碎，過六號篩。

4、用95％乙醇制粒，干燥，批混。

5、裝入零號膠囊，即得。

本發明的有益效果：

該工藝有如下特點：