[發明專利]水溶性還原型輔酶Q10組合物及其制備方法

有效

• 申請號: 201010297959.8
• 申請日: 2010-09-30
• 公開（公告）號: CN101966171A
• 公開（公告）日: 2011-02-09
• 發明（設計）人: 蔣風;王維;周建仁;毛海明
• 申請（專利權）人: 杭州華東醫藥集團康潤制藥有限公司
• 主分類號: A61K31/09
• 分類號: A61K31/09;A61K31/375;A61K31/355;A61K38/00;A61K31/05;A61K47/40;A61P3/02
• 代理公司: 湖州金衛知識產權代理事務所(普通合伙) 33232
• 代理人: 紀元;趙衛康

1.?一種水溶性還原型輔酶Q10組合物，包括原料輔酶Q10、水溶性載體和乳化劑，其特征在于各原料的質量份組成為：還原型輔酶Q10?5-15、水溶性載體?10-120、乳化劑0.5-40；

其中所述的水溶性載體為麥芽糊精、羧甲基纖維素（CMC）、純膠、可溶性淀粉、乳糖、果糖、山梨醇、甘露醇、阿拉伯膠、卡拉膠中的一種或幾種；

所述的乳化劑為非離子表面活性劑。

2.?根據權利要求1所述的水溶性還原型輔酶Q10組合物，其特征在于還包括0.1-2質量份的活性成分，所述的活性成分為維生素、氨基酸、礦物質、多酚、有機酸、糖類、肽或蛋白質中的一種或幾種。

3.?根據權利要求1所述的水溶性還原型輔酶Q10組合物，所述的乳化劑為多元醇型非離子表面活性劑或聚氧乙烯型非離子表面活性劑。

4.?根據權利要求3所述的水溶性還原型輔酶Q10組合物，其特征在于所述的多元醇型非離子表面活性劑為蔗糖脂肪酸酯類、甘油脂肪酸酯類、聚甘油脂肪酸酯類、吐溫類、山梨醇脂肪酸酯類等非離子表面活性劑。

5.?根據權利要求3所述的水溶性還原型輔酶Q10組合物，其特征在于所述的聚氧乙烯型非離子表面活性劑為賣澤類、芐澤類、聚氧乙烯硬脂酸酯類、泊洛沙姆等非離子表面活性劑。

6.?根據權利要求5所述的水溶性還原型輔酶Q10組合物，其特征在于所述的聚氧乙烯型非離子表面活性劑為聚氧乙烯-40-硬脂酸酯。

7.?根據權利要求1所述的一種水溶性還原型輔酶Q10組合物的制備方法，其特征在于：用還原型輔酶Q10與乳化劑直接加熱熔融制備或先把還原型輔酶Q10溶于有機溶劑后再與乳化劑混合溶解制備：

所述還原型輔酶Q10與乳化劑直接加熱熔融制備的方法是：按質量份取還原型輔酶Q10、水溶性載體和乳化劑，溶于相當于水溶性載體10-20倍水中，加熱至40-60℃，然后用剪切分散機或均質機使溶液均一，再噴霧干燥，收集噴霧粉過篩得成品；?

所述先把還原型輔酶Q10溶于有機溶劑后再與乳化劑混合溶解制備的方法是：按質量份取還原型輔酶Q10和乳化劑，加入相當于還原型輔酶Q10的10倍量的有機溶劑中，攪拌成澄清透明溶液作備用液；然后按質量份取水溶性載體，溶于相當于水溶性載體10-20倍的40-60℃水中，攪拌成澄清溶液，以0.2-0.5ml/s的滴加速率加入備用液，然后用均質機均質后，取出噴霧干燥，收集噴霧粉過篩得成品。

8.?根據權利要求7所述的一種水溶性還原型輔酶Q10組合物的制備方法，其特征在于：所述先把還原型輔酶Q10溶于有機溶劑、再與乳化劑混合溶解制備的方法還包括在攪拌成澄清溶液前按質量份加入活性成分。

9.?根據權利要求7或8所述的一種水溶性還原型輔酶Q10組合物的制備方法，其特征在于：所述有機溶劑是丙酮、乙酸乙酯或乙醇中的一種或幾種。

10.根據權利要求7或8所述的一種水溶性還原型輔酶Q10組合物的制備方法，其特征在于：所述噴霧干燥的參數為：進風150-190℃，出風70-110℃。